FDA godkänner AstraZenecas Seroquel XR för behandling av bipolär depression och bipolär mani i USA

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt SEROQUEL XR (quetiapin fumarat) depottabletter vid akut behandling en gång om dagen av depressiva perioder vid bipolär sjukdom, maniska och blandade perioder vid bipolär sjukdom typ 1; samt underhållsbehandling av bipolär sjukdom typ 1 som tilläggsbehandling till litium eller divalproex. SEROQUEL XR är det första läkemedlet som godkänns av FDA för akutbehandling en gång om dagen vid både depressiva och maniska perioder vid bipolär sjukdom.

Bipolär sjukdom, även kallad manodepressiv sjukdom, är en allvarlig psykiatrisk störning som yttrar sig i återkommande perioder av depression och mani. Omkring åtta miljoner amerikaner kan vara drabbade av bipolär sjukdom.

"Det är viktigt att vara medveten om att de depressiva perioderna vid bipolär sjukdom kan vara mycket funktionsnedsättande. På lång sikt upplever patienter med bipolär sjukdom symtom på depression under tre gånger längre tid än symtom på mani. Godkännandet av SEROQUEL XR för behandling av både bipolär depression och mani innebär att vi har en behandling en gång dagligen, som kan kontrollera både depressiva och maniska symtom", kommenterar dr Trisha Suppes, Professor of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford University Medical Center och VA Palo Alto Health Care System.

Om bipolär sjukdom
Bipolär sjukdom innebär att patienten genomgår återkommande perioder med maniska eller depressiva symtom. Bipolär sjukdom typ 1 kännetecknas av ett eller flera maniska eller blandade skov, ofta även allvarlig depression, medan bipolär sjukdom typ 2 kännetecknas av ett eller flera depressiva skov, åtföljda av minst ett skov med hypomani. Patienter med bipolär sjukdom, typ 1 drabbas av depressiva symtom som varar omkring tre gånger längre tid än de maniska symtomen. Patienterna med bipolär sjukdom typ 2 befinner sig närmare 40 gånger längre tid i sitt deprimerade tillstånd än i sitt hypomana tillstånd. Bipolär sjukdom behandlas oftast i flera faser - akut fas och underhållsfas. I den akuta fasen är målet för behandlingen att lindra patientens akuta symtom. Underhållsbehandlingen syftar till att förhindra framtida skov.

Kontaktpersoner media:
Anne-Charlotte Knutsson 08-553 21375
Chris Sampson +44 20 7304 5130
Neil McCrae +44 207 304 5045

Investor Relations Storbritannien:
Jonathan Hunt +44 207 304 5087 mob: +44 7775 704032
Mina Blair +44 20 7304 5084 mob: +44 7718 581021
Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654364

Investor Relations USA:
Ed Seage +1 302 886 4065 mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth +1 212 579 0506 mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune) +1 301 398 4358 mob: +1 301 252 7518