FDA meddelar att registreringsansökan för VIMOVO (TM) accepterats

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har accepterat registreringsansökan, NDA, för VIMOVO (tidigare PN400) som inlämnades av AstraZenecas samarbetspartner POZEN, Inc. den 30 juni 2009.

VIMOVO är en fast doskombination av magsyreresistent naproxen och snabbverkande esomeprazol som studeras för behandling av artros, reumatoid artrit och Bechterews sjukdom (ankyloserande spondylit) hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade magsår.

Enligt WHO lider närmare 140 miljoner människor i världen, varav 27 miljoner i USA, av artros, en sjukdom som vanligen behandlas med antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Även om dessa läkemedel lindrar smärta och minskar inflammation innebär behandlingen att hälften av artrospatienterna löper risk att uveckla NSAID-relaterade magsår. Endast en fjärdedel av artrospatienter på NSAID-behandling behandlas dock med magsårsskyddande läkemedel och upp till 60% följer inte rekommenderad samtidig behandling med protonpumpshämmare efter den tredje förskrivningen av NSAID-läkemedel. Detta gör att VIMOVO kan bli ett viktigt behandlingsalternativ.

FDA:s besked att acceptera registreringsansökan innebär att AstraZeneca kommer att göra en delmålsbetalning på 10 MUSD till POZEN.

Om VIMOVO (TM)

VIMOVO är ett läkemedel under gemensam utveckling av AstraZeneca och POZEN, Inc. som kombinerar smärtstillande naproxen (ett NSAID-läkemedel) med esomeprazol (en protonpumpshämmare). Registreringsansökan till FDA lämnades in 30 juni 2009.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. AstraZeneca är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och företaget är ledande inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se astrazeneca.se resp astrazeneca.com.

Kontaktpersoner media:

Ann-Leena Mikiver, tel: 08-553 26020, mobil: 070-742 88 36

Investor relations:

Karl Hård (London), tel: +44 207 304 5322, mob: +44 7789 654364