Läkemedelsverket ger godkänt för ny förebyggande behandling av hjärt/kärlsjukdom

Läkemedelsverket har godkänt Axanum (acetylsalicylsyra/esomeprazol). Axanum är det första kombinationsläkemedlet i en fast doskombination av acetylsalicylsyra (ASA), som förebygger hjärt/kärlsjukdomar som hjärtinfarkt och stroke, och esomeprazol som förebygger magsår och blödningar från tolvfingertarmen.

Cirka 733 000 svenskar får acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos i syfte att förebygga hjärt-kärlsjukdom.(1)

• Omkring en tredjedel av de patienter som får ASA i låg dos har hög risk att drabbas av magproblem eftersom ASA ökar risken för magsår och blödningar i magtarmkanalen.(2)
• 30 procent av dem som upplever magbiverkningar avbryter själva sin behandling(3) och problem i övre mag/tarmområdet är den vanligaste orsaken till att patienten väljer att upphöra med sin ASA-behandling.
• Då behandlingen avbrutits ökar risken för hjärtinfarkt eller stroke redan 8-10 dagar efter att behandlingen har upphört.(4)(5)

- Axanum är ett tillskott för patienter som löper en hög risk att drabbas av hjärtinfarkt eller stroke och har ökad risk att drabbas av magsår. Genom att minska antalet tabletter som patienten behöver ta för att förhindra dessa magbiverkningar tror vi att följsamheten kan förbättras hos dessa patienter, säger Leif Lohm, Nordiskt medicinskt ansvarig hjärta/kärl, AstraZeneca.

Av de patienter som behandlas med ASA får ca 20 procent redan idag tilläggsbehandling med protonpumpshämmare (PPI) för att minska produktionen av magsyra.(1) Med kombinationsläkemedlet Axanum får patienten båda läkemedlen i en och samma tablett vilket förenklar användandet för patienten.

Om Axanum
Axanum som tas en gång om dagen, är en fast kombination av 81 mg låg dos acetylsalicylsyra (ASA) och 20 mg esomeprazol, den aktiva substansen i Nexium.

Axanum är från och med den 30 september 2011 godkänt för förebyggande av trombotiska kardio- och cerebrovaskulära händelser hos patienter som kräver kontinuerlig behandling med acetylsalicylsyra i låg dos och som behöver profylax mot acetylsalicylsyrarelaterade ventrikel- och/eller duodenalsår.

Axanum fick den 2 augusti 2011 positivt besked för godkännande i 23 EU-länder samt i Norge. Länderna fullföljer nu med prissättning, subventionering och nationella godkännanden i respektive land.

Om OBERON-studien
Resultaten från OBERON-studien, en dubbelblind, randomiserad, prospektiv analys av 2 426 patienter, visade att tilläggsbehandling med esomeprazol 20 mg, efter 26 veckors behandling med ASA, minskade den samlade andelen av patienter med magsår med 85 procent.

Om ASTERIX-studien
Resultaten från ASTERIX, en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av 992 patienter som behandlats med ASA, visade att tilläggsbehandling med esomeprazol 20 mg en gång om dagen var signifikant mer effektivt än placebo att förebygga magsår och/eller sår i tolvfingertarmen och relaterade symtom från övre mag/tarmområdet i denna patientgrupp.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar och inflammation, cancer samt infektionssjukdomar. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com.

Kontaktperson:
Ann-Leena Mikiver, presschef, AstraZeneca, 08-553 260 20, 070-742 88 36

Referenser
(1) Läkemedelsregistret 2009
(2) Farkouh M, Muntner P, Næsdal Jet al. Cardiovascular risk management with acetylsalicylic acid in the US: insights in to gastrointestinal problems and treatment from the National Health and Wellness Survey. CCS, 2009
(3) Moberg C, Naesdal J, Svedberg L-E, Duchateau D, Harte N. Impact of gastrointestinal problems on adherence to low-dose acetylsalicylic acid. Patient 2011;4(2):103-113.
(4) Ferrari E, Mustapha B, Pierre C et al. Coronary syndromes following aspirin withdrawal: A special risk for late stent thrombosis J Am Coll Cardiol 2005; 45: 456-45
(5) Herlitz J, Tóth P.; Næsdal, J et al. Low-dose Aspirin Therapy for Cardiovascular Prevention: Quantification and Consequences of Poor Compliance or Discontinuation Am J Cardiovasc Drugs 2010; 10: 125-141