Gå direkt till innehåll

Pressmeddelande -

Ny behandlingsmetod minskar risken för svåra astmaanfall med 25 procent

AstraZeneca ansöker i år om EU:s godkännande av ett nytt sätt att behandla astma – s k Symbicort Singelterapi. Idag släpps resultat från en studie som visar att detta nya behandlingskoncept minskar risken för astmaanfall i kombination med effektivare medicinanvändning. COSMOS-studien presenteras idag på ATS (American Thoracic Society) internationella lungläkarkonferens. Drygt 2 000 patienter från 16 länder har medverkat, varav cirka 100 i Sverige. Studien jämför Symbicort Singelterapi med kombinationsläkemedlet Seretide. Resultatet visar bland annat följande fördelar för patienter som använder Symbicort Singelterapi1,2 jämfört med Seretide: · 25 procent mindre risk för svåra astmaanfall · 34 procent färre dagar med kortisonbehandling · 37 procent färre sjukhusinläggningar · 38 procent mindre akut behov av luftrörsvidgare - COSMOS-studien bekräftar att Symbicort Singelterapi är en unik behandlingsmetod som kan förändra dagens riktlinjer för astmabehandling, säger studiens huvudprövare Claus Vogelmeier, professor vid Philipps-Marburg University Hospital i Tyskland. Metoden ger patienten överlägsen astmakontroll och enklare behandling. Man behöver bara använda en enda inhalator, till skillnad från dagens behandlingsmetoder, vilket inte bara är bekvämare för patienten utan det blir också enklare för läkaren att förklara hur astman ska behandlas. Studieresultaten visar att de patienter som använde Symbicort Singelterapi kunde hålla sin astma under kontroll med hjälp av bara en inhalator, medan majoriteten av Seretide-patienterna behövde flera inhalatorer för sin grundbehandling och dessutom alltid en extra inhalator med snabbverkande luftrörsvidgare. Internationella riktlinjer slår fast att följsamhet och därmed astmakontroll bland astmapatienter påverkas negativt av allt för komplicerade behandlingsmetoder. Symbicort Singelterapi ligger helt i linje med riktlinjernas ambitioner om hur följsamhet och astmakontroll ska kunna öka. COSMOS-studien är en i raden av kliniska studier som uppvisat fördelar med Symbicort Singelterapi3,4,5, i vilka sammantaget över 13 000 patienter har medverkat. I november 2004 meddelade AstraZeneca att resultaten från COSMOS-studien kommer att ingå i den europeiska registreringsansökan för Symbicort Singelterapi som enligt planerna ska återinlämnas före utgången av 2005. Symbicort är för närvarande godkänt i över 90 länder och Symbicort Singelterapi är redan godkänt i Brasilien och Filippinerna. Kontaktperson finansiell press och Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Kontaktpersoner medicins press: Håkan Nordgren, medicinskt ansvarig, AstraZeneca Sverige terapiområde andningsvägar. Tel: 08-553 263 39, mobil: 0733- 351417 Ann-Christine Berg, PR-ansvarig, AstraZeneca Sverige. Tel: 08-553 260 00, mobil: 0733-35 14 30, e-post: ann-christine.berg@astrazeneca.com Referenser 1. Vogelmeier C, D’Urzo A, Jaspal M, Merino JM, Johansson G, Boutet S. Symbicort for Both Maintenance and Relief Reduces Exacerbations Compared with a Titration of Seretide (Advair) in Patients with Asthma: A Real-life Study. Abstract presented at the ATS Congress 2005. 2. D’Urzo A, Vogelmeier C, Jaspal M, Merino JM, Boutet S. Symbicort (Budesonide/Formoterol) for Both Maintenance and Relief Reduces the Exacerbation Burden Compared with a Titration of Seretide (Salmeterol/Fluticasone) in Patients with Asthma: A Real-life Study. Abstract presented at the ATS Congress 2005. 3. KF Rabe, E Pizzichini, B Ställberg et al. Single Inhaler Therapy With Budesonide/Formoterol Provides Superior Asthma Control Compared With Fixed Dosing With Budesonide Plus Terbutaline As Needed. Abstract presented at the 60th International Meeting of the American Academy of Allergy, Asthma and Immunology (AAAAI), San Francisco, USA, March, 2004 4. Scicchitano R, Aalbers R, Ukena D, Manjra A, Fouquert L, Centanni S, Boulet L-P, Naya IP, Hultquist C. Efficacy and safety of budesonide/formoterol single inhaler therapy versus a higher dose of budesonide in moderate to severe asthma. Current Medical Research and Opinion 2004;20(9):1403-18. 5. O’Byrne P et al. Budesonide/Formoterol Combination Therapy as Both Maintenance and Reliever Medication in Asthma. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2005; 171(2): 129-136 Bakgrundsfakta Symbicort Singelterapi är ett nytt sätt att använda den redan etablerade astmamedicinen Symbicort, ett kombinationsläkemedel som innehåller både inflammationshämmande grundmedicinering och en långverkande luftrörsvidgare med snabb effekt och dosrespons (ökad effekt vid ökad dos). Symbicort är godkänd för variabel dosering, d v s patienten kan variera doseringen beroende på astmans svårighetsgrad. Vid akuta behov, t ex astmaanfall, ska en snabbverkande luftrörsvidgare användas. Med Symbicort Singelterapi används Symbicort både som underhållsbehandling och som symtomlindrande behovsmedicin, vilket innebär att patienten bara behöver en enda inhalator. Symbicort är den enda kombinations-medicin som kan användas på detta sätt då medicinen både har dosrespons och snabb effekt. Behandlingskonceptet förväntas bli godkänt av EU nästa år. Seretide är också ett kombinationsläkemedel för behandling av astma och består av inflammationshämmande grundmedicinering samt långverkande luftrörsvidgare. Seretide har dock inte snabb effekt och saknar dosrespons. Seretide är godkänt för fast dosering med en inhalation två gånger om dagen. Vid ökade besvär måste patienten byta till en annan styrka av medicinen, och vid behov av snabb symtomlindring måste en separat snabbverkande luftrörsvidgande medicin användas. Detta innebär att en Seretide-patient behöver flera inhalatorer för att hålla sin astma under kontroll. COSMOS-studien är en s k real life studie, d v s har genomförts under ett år inom ramen för en vanlig behandlingssituation. Läkaren har under hela studietiden haft frihet att justera underhållsdosen i båda behandlingsgrupperna. Syftet med studien har varit att undersöka fördelarna av en inhalator (Symbicort Singelterapi) jämfört med flera inhalatorer med underhållsdos + separat luftrörsvidgare (Seretide + Seretide + Ventoline). Studien har varit öppen. Den var en s k head to head studie, d v s den har jämfört två jämförbara mediciner, i detta fall de båda kombinations-läkemedel som används för behandling av astma.

Ämnen

Kontakter