Ny metod för att förebygga synnedsättning vid diabetes

För första gången någonsin kommer ett omfattande internationellt prövningsprogram – DIRECT* – att undersöka om AstraZenecas hypertoniläkemedel Atacand®(candesartan cilexetil) kan ge effektiv behandling mot uppkomst och försämring av ögonbottenförändringar hos personer som lider av diabetes. En av de mest fruktade komplikationerna till diabetes1 är risken att råka ut för ögonbottenförändringar (Retinopati) som i förlängningen kan leda till blindhet hos både typ 1-och typ 2-diabetiker. I I-länderna är det en av de främsta orsakerna till blindhet hos den arbetsföra befolkningen 2. Hos patienter som haft diabetes i mer än 20 år har nästan alla typ 1-patienter och mer än 60% av typ 2-patienterna utvecklat någon grad av ögonbotten-förändringar.3 Stort antal diabetespatienter undersöks DIRECT är det första riktigt stora internationella kliniska prövningsprogrammet som undersöker de eventuella fördelarna med RAS-blockad (renin-angiotensinsystemet) med en AT1-receptorblockerare – Atacand – för förebyggande och behandling av ögonbottenförändringar vid diabetes. Totalt 5 238 patienter från cirka 300 centra i 30 länder ingår i DIRECT-programmet som omfattar tre olika studier. I detta dubbelblinda program får patienterna 32 mg Atacand eller placebo. - Vi är mycket nöjda över att ha avslutat den inledande fasen av DIRECT-programmet med fler patienter än vad som ursprungligen var tänkt. DIRECT utgör ett viktigt steg i kampen mot synförlust orsakad av diabetsretinopati, säger professor Anne Katrin Shölie, ordförande för ledningsgruppen för DIRECT vid Syddansk universitet i Odense, Danmark. Hon fortsätter: - Detta program kommer att ge oss viktig information om Atacands möjlighet att förebygga och förhindra uppkomsten av diabetesretinopati, ett vanligt och skrämmande tillstånd hos diabetiker. Vi ser fram emot resultaten av DIRECT-programmet, vilket förhoppningsvis kommer att fastställa om Atacand kan bli ett nytt tillskott till nuvarande behandling och kan hjälpa till att begränsa ögonbottenförändringar samt bevara synen hos diabetespatienter. Tre studier DIRECT är tre separata kliniska studier inom ett program. Varje studie i programmet kommer att undersöka effekten av Atacand hos diabetiker dels de med normalt blodtryck, dels de med högt blodtryck samt diabetiker med läckage av äggvita i urinen som tecken på begynnande njurfunktionsnedsättning. De tre studierna kommer att undersöka effekterna av Atacand: 1. som förebyggande behandling till typ 1-diabetiker utan ögonbottenförändringar 2. till typ 1-diabetiker med ögonbottenförändringar för att förhindra vidare försämring 3. typ 2-diabetiker med ögonbottenförändringar för att förhindra vidare försämring samt minskningen av äggviteläckage i urinen i hela den studerade populationen av diabetiker. Lovande resultat Incitamentet till DIRECT hämtades från de lovande resultaten från EURODIAB Controlled Trial of Lisinopril in Insulin dependent Diabetes (EUCLID).4 En dataanalys visade att ACE-hämmaren lisinopril kunde ha en positiv effekt på att förhindra och minska svårighetsgraden av ögonbottenförändringar. Det krävs dock en adekvat utformad studie av tillräcklig storlek för att utvärdera renin- angiontensin systemets (RAS) roll vid behandlingen av detta tillstånd. Atacand valdes för DIRECT då det ger en effektivare blockad av RAS med förbättrad tolerabilitet. - DIRECT-programmet kommer att ge oss mycket viktig kunskap om fördelarna med RAS-blockad vid diabetesretinopati. AstraZeneca och Takeda stödjer DIRECT-programmet och är förhoppningsfulla om att resultaten kommer att leda till en signifikant förbättring av behandling av diabetiker, konstaterar dr Anders Svensson, vice VD för terapiområde hjärta/kärl på AstraZeneca. DIRECT-programmet genomförs och sponsras gemensamt av AstraZeneca och Takeda Chemical Industries Ltd. * DIRECT – DIabetic REtinopathy Candesartan Trials För ytterligare information, vänligen kontakta: Annica Siewert-Delle, medicinskt ansvarig hjärta/kärl AstraZeneca Sverige, telefon 08-553 22 803, 0709-67 00 33 Gunilla Larsson, PR-ansvarig hjärta/kärl AstraZeneca Sverige, telefon 08-553 231 35, 0733-35 14 26 Referenser: 1. Dunning PL. Diabetes Education 1995;21 (N1):58-65. 2. Hutchinson A, McIntosh A, Peters J et al. Effectiveness of screening and monitoring tests for diabetic retinopathy – a systematic review. Diabetic Med 2000;17:495-506. 3. American Diabetes Association. Diabetic Retinopathy. Diabetes Care 2000;23:S73-76. Chaturvedi N, Sjölie A-K, Stephenson JM and the EUCLID Study Group Effect of lisinopril on progression of retinopathy in normotensive people with type 1 diabetes. Lancet 1998;351:28-31.