Ny studie bekräftar: Nexium ger effektivast behandling vid refluxsjukdom

AstraZenecas läkemedel Nexium®(esomeprazol) överträffar pantoprazol vid behandling av refluxsjukdom och erosiv esofagit (inflammation och sår i matstrupen) oavsett tillståndets svårighetsgrad.1-4 Det visar nya data från EXPO-studien som presenteras idag på United European Gastroenterology Week (UEGW), som nu pågår i Prag, Tjeckien. I EXPO*-studien behandlades patienterna med Nexium eller pantoprazol under sex månader. Resultatet visar att bland patienter med tidigare refluxsjukdom och utläkt erosiv esofagit, klarade sig 16 procent fler i Nexiumgruppen från återfall i matstrupsskador eller från att få måttliga eller svåra refluxsymtom under behandlingstiden, jämfört med pantoprazol- gruppen.1 Bland samtliga patienter som ingick i EXPO visade Nexium bättre resultat för 19 procent-enheter fler av patienterna jämfört med jämförelsegruppen, där både läkning och symtomfrihet kvarstod under de sex månader som underhållsbehandlingen pågick.2 I EXPO har även den akuta behandlingsfasen studerats och visat att Nexium oftare leder till läkning och ger snabbare symtomfrihet än pantoprazol.3,4, Receptfria medel otillräckliga Av den vuxna befolkningen i Europa har mellan 20 och 40 procent återkommande halsbränna, som är det vanligaste symtomet vid refluxsjukdom.6 I Sverige lever cirka 10 procent med refluxsjukdom - en kronisk sjukdom som i hög grad påverkar livskvaliteten hos de drabbade. Erosiv esofagit beräknas förekomma hos 30 procent av de patienter som har refluxsjukdom, men i vissa delpopulationer med sjukdomen kan denna komplikation vara så vanlig som 50-65 procent.7 - Många människor behandlar sina refluxsymtom med receptfria preparat, men dessa medel är otillräckliga när det gäller att åstadkomma läkning av en erosiv esofagit. Den som har symtom oftare än två gånger i veckan bör därför söka läkare, konstaterar den huvudansvarige för studien, professor Joachim Labenz vid Jung-Stilling Krankenhaus, Siegen, Tyskland och tillägger: - När man väger in alla data som visar att Nexium ger effektivare och mer långvarig lindring, så blir Nexium det logiska behandlingsalternativet, oavsett esofagitens svårighetsgrad. Symtomfriheten efter sex månaders behandling I EXPO-studien kvarstod symtomfriheten hos 87 procent av patienterna med utläkt erosiv esofagit efter sex månaders behandling med Nexium, jämfört med 75 procent av de patienter som fick pantoprazol. Kvarstående läkning och symtomfrihet uppnåddes hos signifikant fler individer med Nexium än med pantoprazol oavsett den ursprungliga graden av erosiv esofagit1. Symtomfrihet vid underhållsbehandling 71 procent av patienterna med erosiv esofagit var fortfarande symtomfria efter läkning med Nexium 40 mg dagligen, följt av underhållsbehandling med 20 mg dagligen. Motsvarande siffra för pantoprazolgruppen var 59 procent. Dokumenterat bättre effekt Nexium är den enda protonpumpshämmaren som har dokumenterat bättre effekt jämfört med omeprazol, lansoprazol och pantoprazol vid behandling av akut erosiv esofagit.3,4,5,8,9,10,11,12,13,14 Dessa nya data, som visar fördelarna med Nexium jämfört med pantoprazol vid långtidsbehandling, kompletterar data från tidigare studier av underhållsbehandling av refluxsjukdom som visat att Nexium ger bättre effekt än lansoprazol14. * EXPO (The Efficacy of Healing and Maintenance Treatment with Esomeprazole and Pantoprazole in Subjects with Reflux Esophagitis) är en multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind behandlingsstudie för direkt jämförelse mellan effekten av esomeprazol (Nexium) respektive pantoprazol i fråga om läkning och underhållsbehandling av patienter med refluxsjukdom och erosiv esofagit. Patienter med erosiv esofagit av grad A –D, enligt Los Angeles-systemet för klassificering, randomiserades för behandling med standarddosen av esomeprazol, 40 mg dagligen, respektive pantoprazol, 40 mg en gång dagligen, under 4 – 8 veckor. I studiens följande fas omrandomiserades alla symtomfria patienter med utläkt esofagit efter 4 – 8 veckors behandling, för sex månaders behandling med antingen esomeprazol 20 mg en gång dagligen eller pantoprazol 20 mg en gång dagligen. För ytterligare information, vänligen kontakta: - Lasse Carling, medicinskt ansvarig mage-tarm, AstraZeneca Sverige, e-post: Lasse.carling@astrazeneca.com, telefon 08-553 227 20 - Karolina Fränne, informationsansvarig mage-tarm, AstraZeneca Sverige, e-post: Karolina.franne@astrazeneca.com, telefon 08-553 231 28 Referenser: 1. Labenz J et al. A comparison of esomeprazole and pantoprazole for maintenance treatment of healed erosive esophagitis. Sammandrag presenterat vid UEGW, Prag 2004. 2. Labenz et al. Esomeprazole and pantoprazole: A comparison in the management of patients with erosive esophagitis over acute and maintenance study phases. Sammandrag presenterat vid UEGW, Prag 2004. 3. Labenz J et al. Analysis of healing associated with 4 weeks’ esomeprazole 40 mg treatment relative to lansoprazole 30 mg and pantoprazole 40 mg with patients across all grades of erosive esophagitis. Sammandrag presenterat vid UEGW, Prag 2004. 4. Labenz J et al. Esomeprazole 40 mg heals significantly more helicobacter pylori-negative erosive esophagitis patients than pantoprazole 40 mg. Sammandrag presenterat vid UEGW, Prag 2004. 5. Labenz J et al. Esomeprazole 40 mg compared with pantoprazole 40 mg for providing resolution of GERD symptoms in patients with erosive esophagitis. Sammandrag presenterat vid UEGW, Prag 2004. 6. Spechler SJ. Epidemiology and natural history of gastro-oesophageal reflux disease. Digestion 1992; 51: S24-9 7. Johnson DA. Evidence-based assessment of the efficacy of esomeprazole for the healing of erosive esophagitis. Expert Rev. Pharmacoeconomics Outcomes Res. 2004; 4(4): 371-82 8. Lind T et al. Esomeprazole provides improved acid control vs omeprazole for patients with symptoms of GERD. Aliment Pharmacol Ther. 2000; 14: 861-7. 9. Röhss, et al. Esomeprazole 40 mg provides more effective acid control than omeprazole 40mg. American Journal of Gastroenterology 2000; 95: 2432-3. 10. Röhss K, Wilder-Smith C, Claar-Nilsson C, et al. Esomeprazole 40mg provides more effective acid control than standard does of all other proton pump inhibitors. Gut 2001; 49 (Suppl III): Abstract 2649. 11. Richter JE et al. Efficacy and safety of esomeprazole compared with omeprazole in GERD patients with erosive esophagitis: a randomised controlled trial. American Journal of Gastroenterology 2001; 96 (3): 656-65. 12. Kahrilas et al. Esomeprazole improves healing and symptom resolution as compared with omeprazole in reflux oesophagitis patients: a randomised controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 2000; 14:1249-1258. 13. Castell et al. Esomeprazole provides more effective healing than lansoprazole in GERD patients with erosive esophagitis. Gut 2001; 49 (Suppl III): Abstract 3363. 14. Lauritsen K et al. Esomeprazole 20 mg and lansoprazole 15 mg in maintaining healed reflux oesophagitis: Metropole study results. Aliment Pharmacol Ther. 2003 Feb;17 Suppl 1:24; discussion 25-7.