Nya indikationer för Nexium® vid läkning och förebyggande av magsår orsakade av NSAID-preparat

AstraZeneca meddelade idag att EU:s procedur för ömsesidigt godkännande (MRP) framgångsrikt avslutats avseende nya indikationer för Nexium® (esomeprazol). De nya indikationerna är läkning av magsår och för riskpatienter, förebyggande av sår i magsäck och tolvfingertarm, i samband med användning av icke-steroidbaserade antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat). AstraZeneca inväntar nu nationella godkännanden i de länder som omfattas av proceduren. Nexium® har visats ge snabb och effektiv läkning av magsår hos patienter som använder NSAID-preparat, exempelvis acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2 selektiva läkemedel. Nexium® kan dessutom förebygga uppkomst av de sår i magsäcken och tolvfingertarmen som förknippas med samtliga NSAID-preparat, inklusive COX-2 selektiva NSAID-preparat. Omkring 30 miljoner människor runt om i världen använder dagligen NSAID-preparat för inflammationsdämpning och smärtlindring och dessa preparat är förstahandsalternativet för behandling av de flesta tillstånd med inflammation i muskler och leder, t ex kronisk ledgångsreumatism, samt för olika kroniska smärttillstånd. Användning av NSAID-preparat innebär dock alltid en risk för biverkningar i mage och tarm, vilket innebär påfrestningar för patienter, läkare och sjukvården. Uppskattningsvis drabbas 15 till över 40 procent av alla som använder NSAID-preparat av symptom från övre delen av mag/tarmkanalen, exempelvis dyspepsi, magsmärtor, halsbränna eller illamående. Så många som 15-30 procent av alla som använder NSAID-preparat under lång tid utvecklar magsår. Risken för livshotande komplikationer i samband med magsår, exempelvis blödningar och perforationer, är en viktig faktor att väga in vid behandling med NSAID-preparat. Professor Chris Hawkey vid University Hospital, Nottingham, huvudansvarig för det världsomfattande NSAID-programmet med Nexium® , sade att resultaten visar att Nexium® effektivt minskar NSAID-relaterade skador och magsår. "De goda nyheterna är att dessa innovativa studier visar att Nexium® effektivt läker magsår och förebygger uppkomsten av sår i magsäck och tolvfingertarm vid långtidsanvändning av NSAID-preparat, och även lindrar andra besvärliga symptom som smärta, halsbränna och sura uppstötningar." Nexium® är ett etablerat behandlingsalternativ vid gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). GERD är ett vanligt medicinskt tillstånd som innebär att magsyra stöts upp i matstrupen från magsäcken och orsakar halsbränna, vilket avsevärt kan försämra livskvaliteten. Ofta leder refluxsjukdomen till inflammatoriska skador på matstrupen. Nexium® tillhör en kategori läkemedel som kallas protonpumpshämmare. Protonpumpshämmare verkar genom att begränsa produktionen av magsyra som kan irritera matstrupen, magsäcken och tolvfingertarmen (den översta delen av tunntarmen). Effektiv begränsning av magsyraproduktionen är en viktig faktor vid behandlingen av GERD och NSAID-relaterade besvär från mag/tarmområdet. Nexium® kan ge mer effektiv kontroll av magsyrautsöndringen än alla andra protonpumpshämmare. Verkningsmekanismen är en deaktivering av protonpumparna (syrapumparna) som bildar syra i magsäcken. Därmed minskar mängden syra i magsäcken, vilket i sin tur minskar risken för halsbränna och andra symptom på GERD. Registreringsansökningar för användning av Nexium® vid läkning av NSAID-relaterade sår i magsäcken och tolvfingertarmen, och för förebyggande av sådana sår hos patienter med förhöjd risk, inlämnades i USA och på flera andra marknader tidigare i år. Diskussioner med berörda läkemedelsmyndigheter pågår och ytterligare godkännanden förväntas under de kommande månaderna. Under första halvåret 2004 ökade försäljningen av Nexium® globalt med 20 procent, till 1.826 MUSD. Nexium® har introducerats i 89 länder och är den protonpumpshämmare som försäljningsmässigt ökat snabbast i världen på årsbasis. Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 26107 Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 26107 Mina Blair Robinson, +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087