Pågående fas-II-studie visar: Lovande resultat för Zactima (ZD6474) vid sällsynta former av sköldkörtelcancer

Preliminära resultat från en fas II-studie visar lovande kliniska effekter hos Zactima (ZD6474) vid behandling av en sällsynt form av sköldkörtelcancer1. Resultaten presenteras idag vid kongressen ”International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics” i Philadelphia, USA. Studien har ännu inte avslutats och är en öppen prövning av Zactima vid behandling av patienter med ärftlig medullär sköldkörtelcancer. Dessa nya data stärker potentialen hos Zactima, som tidigare också visat lovande resultat vid behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Utöver den pågående undersökningen av Zactima i samband med sköldkörtelcancer kommer AstraZeneca att inleda rekrytering av deltagare till fas III-studier av Zactima vid behandling av icke-småcellig lungcancer. Bra klinisk effekt Långt framskriden ärftlig medullär sköldkörtelcancer är en ovanlig sjukdom med dålig prognos och mycket begränsade behandlingsalternativ i dagsläget. Resultaten från de första 11 utvärderbara patienterna i studien (som fått 300 mg Zactima en gång dagligen under minst tre månader) indikerar att Zactima har en lovande klinisk effekt på tumören1. Av de patienter som utvärderades uppvisade två partiell respons, med en tumörkrympning på 30% eller mer och nio patienter uppvisade en stabilisering av sjukdomen, med avbruten tumörtillväxt1. Data visar också att plasmanivåerna av ”biomarkörerna” kalcitonin och karcinoembryonalt antigen, som är allmänna indikatorer på canceraktivitet hos patienter med medullär sköldkörtelcancer, minskade med 72% respektive 25% efter behandling med Zactima1. – Dessa data är uppmuntrande för patienter med denna ovanliga form av sköldkörtelcancer. Varken normala cellgiftsbehandlingar eller strålbehandling ger några påtagliga resultat hos dessa patienter, säger professor och överläkare Roger Henriksson, medicinsk rådgivare till AstraZeneca Sverige. Beviljat som särläkemedel Den amerikanska registreringmyndigheten FDA beviljade nyligen Zactima status som särläkemedel (”Orphan Drug designation”) i samband med sällsynta former av sköldkörtelcancer. Fakta om sköldkörtelcancer: · Sköldkörtelcancer är en ovanlig sjukdom som förekommer hos cirka 290 000 människor i USA. Medullär sköldkörtelcancer är en specifik variant av denna cancersjukdom som förekommer i 2-3% av de 25 000 fall av sjukdomen som upptäcks varje år i USA3. Siffrorna ligger på motsvarande nivåer inom EU. · Hos cirka 40% av fallen med sporadisk medullär sköldkörtelcancer, och hos upp till 100% av fallen med ärftlig sådan cancer orsakas sjukdomen av specifika mutationer i proto-onkogenen för RET, en receptor för ett tyrosinkinas, som är aktiv i signalvägar vilka är viktiga för tumörcellers tillväxt och differentiering2. · Varken normal cellgiftsbehandling eller strålning ger några påtagliga resultat hos patienter med framskriden ärftlig medullär sköldkörtelcancer. Fakta om Zactima (ZD6474): · ZD6474 är ett unikt oralt läkemedel som tas en gång dagligen och hämmar signalvägar som är viktiga för tumörers tillväxt, särskilt signaler till receptorn för kärlväggarnas tillväxtfaktor (VEGF), vilket försvårar för tumören att bilda nya blodkärl. Dessutom hämmas signaler till receptorn för epidermal tillväxtfaktor (EGF), vilket medför att cancercellernas tillväxt minskas. · ZD6474 hämmar också RET-kinas, som stimulerar tillväxt och överlevnad hos vissa tumörer och tros vara en viktig faktor vid upp till 40% av fallen av sporadisk medullär sköldkörtelcancer, och vid upp till 100% av ärftlig sådan cancer2. Mer information finns i pressrummet på www.astrazeneca.se och på www.cancer.nu För ytterligare information kontakta: Professor Roger Henriksson, medicinsk rådgivare, AstraZeneca Sverige Tel: 08-553 219 92, mobil: 070-588 99 33, e-post: roger.henriksson@astrazeneca.com Erica Jarnling, PR-ansvarig, AstraZeneca Sverige Tel: 08-553 261 29, mobil: 0730-71 50 26, e-post: erica.jarnling@astrazeneca.com Referenser: 1. Wells S et al. The Use of ZACTIMA™ (ZD6474) in the Treatment of Patients with Hereditary Medullary Thyroid Carcinoma. Presented at the AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics, November 2005. 2. Gilliland FD, Hunt WC, Morris DM, Key CR (1997). Prognostic factors for thyroid carcinoma. A population-based study of 15,698 cases from the Surveillance, Epidemiology and End Results (SEER) program 1973 – 1991. Cancer, 79: 564-573. 3. National Cancer Institute. Genetics of Medullary Thyroid Cancer. http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/genetics/medullarythyroid/healthprofessional. Last accessed 05 October 2005.