SEROQUEL UTMANAS AV GENERIKAFÖRETAG I USA

AstraZeneca informerades den 27 september 2005 av Teva Pharmaceuticals USA om att Teva inlämnat en s k förenklad registreringsansökan (Abbreviated New Drug Application, ANDA) för quetiapin fumarat tabletter (25mg). Ansökan innehåller en “Paragraph IV Certification” (i vilken det hävdas ogiltighet och icke intrång) avseende AstraZenecas amerikanska patent nummer 4.879.288. AstraZenecas amerikanska patent nummer 4.879.288 finns listat i “Orange Book” avseende produkten Seroquel som främst används vid behandling av schizofreni och bipolär sjukdom. AstraZeneca kommer nu att utvärdera informationen från Teva. AstraZeneca har dock fortsatt fullt förtroende för de patenträttigheter som skyddar Seroquel. AstraZeneca har 45 dagar på sig att inleda ett mål om patentintrång mot den som inlämnat en förenklad registreringsansökan (ANDA). Denna talan hindrar då automatiskt den amerikanska registreringsmyndigheten FDA från att godkänna den förenklade registreringsansökan i 30 månader (eller tills det finns en dom som säger annorlunda, beroende på vilket som inträffar tidigast). Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087