Pressmeddelande -
Skandinaviens största strokestudie har startat
De första patienterna har nu inkluderats i Skandinaviens största strokestudie någonsin SCAST (Scandinavian Candesartan Stroke Trial). Totalt 2 500 patienter på över 100 olika kliniker i Sverige, Norge och Danmark kommer att ingå i studien.
Forskarna hoppas få svar på en viktig fråga kring strokebehandling och genom det hitta nya, effektiva behandlingsmetoder för det ökande antalet människor som varje år drabbas av stroke. Resultatet av studien förväntas väcka intresse i hela världen.
Stroke drabbar cirka 30 000 svenskar varje år, och år 2010 beräknas cirka 30 procent fler insjukna i stroke på grund av den ökande andelen äldre i befolkningen. Efter hjärt/kärl-sjukdomar och tumörsjukdomar är stroke den tredje vanligaste dödsorsaken i Sverige. Den som överlever drabbas ofta av långvarigt lidande och handikapp. Även om mycket har hänt inom strokeforskningen de senaste tio åren finns det få medicinska behandlingsmetoder som ger en effektiv hjälp.
I SCAST kommer man att för första gången i en större omfattning undersöka om behandling med det blodtryckssänkande läkemedlet AtacandÒ(candesartan) kan minska invaliditet, död, hjärtinfarkt samt återinsjuknande i stroke.
Trots att högt blodtryck är den dominerande riskfaktorn för stroke anses det idag inte vara nödvändigt att behandla strokepatienter med blodtryckssänkande medel direkt efter insjuknandet. Resultatet av en tidigare publicerad studie, ACCESS, visar dock att patienter som behandlades med Atacand nära inpå sin stroke löpte mindre risk att drabbas av ny stroke eller hjärtinfarkt. Även antalet dödsfall minskade.
ACCESS-studien omfattade dock förhållandevis få patienter och enbart patienter som fick stroke på grund av blodpropp i kombination med mycket högt blodtryck. SCAST-studien omfattar nästan alla strokepatienter, dels de med hjärnblödning och de med hjärninfarkt, samt patienter med kraftigt och lätt förhöjt blodtryck.
- SCAST-studien ska kunna ge svar på frågan om blodtrycket bör sänkas i den akuta fasen av stroke. Visar det sig att denna behandlingsmetod är effektiv kommer resultatet av studien bidra till att många patienter i framtiden löper minskad risk att återinsjukna, säger Andreas Terént, överläkare på strokeenheten vid Akademiska sjukhuset, Uppsala.
Samtidigt hoppas man att SCAST ska kunna ge svar på frågan om den positiva effekten man såg av Atacand i ACCESS beror på sänkning av blodtrycket eller på grund av någon annan gynnsam effekt av läkemedlet. Detta betyder att den positiva effekten av behandling med Atacand beror på andra hittills okända mekanismer som inte är relaterade till blodtrycket.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Gunilla Larsson, informationsansvarig hjärta/kärl AstraZeneca Sverige, Tel. 08-553 231 35
Andreas Terént, Akademiska sjukhuset, Uppsala, Telefon 0270 - 28 40 43
För ytterligare information om stroke, riskfaktorer etc. besök www.strokeforbundet.org
Fakta SCAST-studien
Bakgrund: Det har länge varit oklart om man ska sänka ett högt blodtryck i den akuta fasen av stroke, då blodtrycket ofta är förhöjt. Det förhöjda blodtrycket har av hävd betraktats som kroppens försök att upprätthålla blodtillförseln till hjärnan i samband med insjuknandet i stroke. Det finns dock goda skäl att tro att det höga blodtrycket kan vara skadligt för hjärnan. En mindre tysk studie med 342 patienter, ACCESS, visar att behandling av patient, första veckan efter att ha drabbats av stroke, med det blodtryckssänkande läkemedlet Atacand leder till färre hjärtinfarkter och stroke samt att behandlingen inte ger några biverkningar. (ACCESS, Stroke 2003;34:1699). Denna och flera andra studier gör att tiden nu är mogen att genomföra en stor studie inom detta område.
Design: SCAST är en skandinavisk multicenter, randomiserad och placebokontrollerad dubbelblind studie med Atacand vid akut stroke.
Patienturval: Ex. på inklusionskriterier: 1. Stroke (hjärninfarkt eller hjärnblödning) 2. Systoliskt blodtryck >140 mm Hg 3. Behandling möjlig att genomföra inom 30 timmar.
Ex. på exklusionskriterier: 1. Medvetslös 2. Patienter som redan tar AT1-receptorblockerare 3. Kontraindikation mot AT1-blockerare 4. Indikation för blodtryckssänkande behandling i akutfasen.
Tidplan: Start: juni 2005, Sista pat. inkl: första halvåret 2007, Sista uppföljning: andra halvåret 2007.
Metod: De 2500 patienter som ingår i studien får behandling med Atacand eller placebo i en vecka. Ett slumpmässigt urval avgör vem som får Atacand och vem som får placebo, och varken patienten eller doktorn vet vem som får vilken behandling. Efter en veckas behandling följs patienterna i 6 mån.
Fakta Atacand
· AtacandÒ(candesartan) är en AT1-receptorblockerare som sänker blodtrycket genom att den binder effektivt och långvarigt till den så kallade AT1-receptorn och blockerar effekten av angiotensin II. Angiotensin II spelar en viktig roll vid ökningen av blodtrycket.
· Atacand är det hypertoniläkemedel som visat sig ha bäst blodtryckssänkande effekt. Atacand har mortalitetsdokumentation vid hypertoni (SCOPE-studien) som visar att Atacand minskar den relativa risken för icke dödlig stroke med 28% jämfört med konventionell behandling
· Atacand är den första och enda AT1-receptorblockeraren som visat sig minska risken för död i hjärt/kärlsjukdom hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHARM-programmet), och 2004 blev Atacand godkänt för behandling av hjärtsvikt.
· Atacand ger inte fler biverkningar än placebo oavsett vilken dos man använder. Atacand kan kombineras med andra vanliga grupper av blodtryckssänkande läkemedel.