TOPROL-XL®: ASTRAZENECA ÖVERKLAGAR BESLUT I PATENTTVIST I USA

AstraZeneca meddelar idag att man mottagit ett beslut från domaren Rodney Sippel vid U.S. District Court for the Eastern District of Missouri i patentmålet “In Re Metoprolol Succinate Patent Litigation”. Målet är en konsolidering av AstraZenecas mål mot svarandena KV Pharmaceutical Company, Andrx Pharmaceuticals LLC, Andrx Corporation, och Eon Labs Manufacturing, Inc. Beslutet meddelades avseende yrkandena som framfördes av samtliga parter vid en förhandling den 16-17 november 2005, och gällde giltigheten, verkan av samt intrång i två av AstraZenecas amerikanska patent för TOPROL-XL® (metoprololsuccinat) tabletter “extended release”. I sitt beslut meddelade domstolen att de patent AstraZeneca haft som grund för sin talan i tvisten – substanspatentet (U.S. Patent Number 5.081.154) och formuleringspatentet (U.S. Patent Number 5.001.161) som täcker TOPROL-XL® är ogiltiga. Domstolen fann även att de patent AstraZeneca haft som grund för sin talan i tvisten är verkningslösa. AstraZeneca instämmer inte i dessa slutsatser och är besvikna över utfallet. AstraZeneca vidhåller att båda patenten är giltiga och har verkan och kommer att överklaga domstolens beslut. Båda de aktuella patenten kommer att löpa ut den 17 september 2007. Försäljningen av TOPROL-XL i USA under 2005 uppgick till 1.291 MUSD. TOPROL-XL är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen. TOPROL-XL® (metoprololsuccinat) tabletter “extended release” TOPROL-XL® är en betablockerare som ges oralt i tablettform (“extended release” – med förlängd verkan) för att ge en kontinuerlig frisättning av metoprolol vid behandling en gång dagligen. TOPROL-XL® är godkänt för indikationerna högt blodtryck, som enda behandling eller i kombination med andra medel mot högt blodtryck; långtidsbehandling av kärlkramp; samt behandling av hjärtsvikt. Toprol-XL® marknadsförs utanför USA under namnet Seloken-ZOC®. Kontaktpersoner media: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034 Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033 Investor Relations: Staffan Ternby, 08-553 261 07 Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084 Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087