For business and financial journalists
AstraZeneca today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved SEROQUEL® (quetiapine fumarate) for the maintenance treatment of patients with bipolar I disorder, as adjunct to lithium or divalproex. SEROQUEL is approved by the FDA for the treatment of schizophrenia, and is also the only single agent approved by the FDA for the tr
AstraZeneca meddelade idag att en kompletterande registreringsansökan (sNDA) inlämnats till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA gällande användning av Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter för behandling av generaliserad ångest (GAD), inklusive underhållsbehandling mot ångest. Detta är första gången en registreringsansökan inlämnats för ett atypiskt antipsykotikum vid GAD. An
AstraZeneca meddelar i dag att den Europeiska patentorganisationen (EPO) (Technical Board of Appeal) har fattat det slutgiltiga beslutet att ogiltigförklara det europeiska kombinationspatentet (EPB1014993) för Symbicort® (formoterol och budesonid) vid behandling av KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Beslutet har fattats efter ett överklagande från generikabolagen Norton Healthcare och Gener
For business and financial media AstraZeneca today announced that the European Patent Office (EPO) Technical Board of Appeal has made a final ruling that the European Combination patent covering the use of Symbicort (formoterol and budesonide) for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (EPB1014993) has been revoked, following an appeal from generic manufacturers Norton He
AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats till EUs läkemedelsmyndighet EMEA gällande godkännande av cancerläkemedlet gefitinib (Iressa™) för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer hos patienter som tidigare behandlats med platinabaserade cellgifter. Ansökan bygger på resultat från fas 3-studien INTEREST (IRESSA Non-small-cell lung cancer Tria
AstraZeneca meddelade idag att en ansökan inlämnats om utökad indikation (sNDA) till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, för användning av Symbicort® (budesonid/formoterol) inhalationsspray, vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Symbicort är för närvarande godkänt för långvarig underhållsbehandling av astma hos patienter från 12 års ålder. Den kompl
Företagen ingår också tillverknings- och distributionsavtal AstraZeneca meddelar i dag att företaget har ingått förlikning med Ranbaxy Laboratories Ltd. och dess dotterbolag (”Ranbaxy”) i processen kring patentintrång gällande Nexium i USA. Avtalet innebär en förlikning i AstraZenecas process mot Ranbaxy, som inleddes sedan Ranbaxy lämnat in en förenklad registreringsansökan (ANDA) till den
AstraZeneca today announced it has decided to stop the CRESTOR JUPITER clinical study early based on a recommendation from an Independent Data Monitoring Board and the JUPITER Steering Committee, which met on March 29, 2008. The study will be stopped early because there is unequivocal evidence of a reduction in cardiovascular morbidity and mortality amongst patients who received CRESTOR when compa
ISS Facility Services och AstraZeneca har tecknat ett omfattande serviceavtal som innebär att ISS Facility Services tar hand om all lokalvård i anläggningarna i Södertälje, Lund och Mölndal i tre år framåt. Affären är värd över 100 miljoner kronor per år. Avtalet, som träder i kraft 1 maj, omfattar cirka 800 000 kvadratmeter yta och består av lokalvård i allt från kontor och allmänna ytor till
AstraZeneca tillkännager idag ett samarbete med Silence Therapeutics plc, i syfte att ta fram nya sätt att tillföra korta dubbelsträngade RNA-molekyler (siRNA-molekyler). Överenskommelsen bygger på Silence Therapeutics expertis på området, särskilt framgångarna med systemisk tillförsel av siRNA in vivo med hjälp av företagets egenutvecklade teknologi AtuPLEX. De ekonomiska detaljerna i överenskomm
AstraZeneca today announced a trial date has been set for patent litigation in the US District Court for the District of New Jersey against Teva Pharmaceutical Industries Ltd. and Sandoz, Inc. alleging infringement of AstraZeneca’s patent as a result of Teva’s and Sandoz’s filings of Abbreviated New Drug Applications (ANDAs). The ANDAs seek approval to market generic versions of SEROQUEL® (quetiap
AstraZeneca har efter noggrann utvärdering valt att gå in i slutförhandlingar med ISS som leverantör av lokalvårdstjänster. Kontraktet avser cirka 800 000 kvadratmeter och består av lokalvård i allmänna ytor, laboratorier och inom produktionen. Lokalvården vid AstraZeneca omfattar cirka 225 medarbetare i Södertälje och Lund. Vid en övergång av verksamhet erbjuds medarbetare att följa med och f
Till följd av det ökande antalet cancerfall i utvecklingsländerna startade AstraZeneca – i samarbete med Tikur Anbessa-sjukhuset i Addis Abeba, det etiopiska hälsoministeriet och AXIOS – för två år sedan ett program för att öka medvetenheten om, diagnostisera och behandla bröstcancer i Etiopien. I marsnumret av Clinical Oncology* rapporteras nu de preliminära resultaten av det femåriga programmet.
AstraZeneca publicerar idag Årsredovisning med information från Form 20-F 2007 på hemsidorna: astrazeneca.com och astrazeneca.se. Svensk version är under produktion. Årsredovisningen finns att ladda ner som pdf och tryckt version distribueras inom kort. Hållbarhetsredovisningen Vårt ansvar är i sammandrag integrerad i årsredovisningen. Fullständig information om vårt hållbarhetsarbete finns på
AstraZeneca meddelade idag att en kompletterande registreringsansökan (sNDA) inlämnats till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA gällande Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottabletter för tillförsel en gång dagligen vid behandling av egentlig depression (MDD) hos vuxna, som enda behandling (monoterapi), kompletteringsbehandling och underhållsbehandling. Egentlig depression drabbar 15
AstraZeneca tillkännager i dag att man, enligt villkoren i omstruktureringsavtalet, underrättats om att Merck har valt att inte utnyttja den första option (First Option) som är knuten till att Merck avstår sina rättigheter till de produkter som inte omfattas av den partiella nedtrappningen (Partial Retirement, se nedan), med undantag för Nexium™ och Prilosec™. Till följd av detta beslut kommer för
HORIZON Colorectal Cancer Programme Continues Into Phase III; BR24 Non-Small Cell Lung Cancer Trial Will Not Progress AstraZeneca today announced that its HORIZON III Phase II/III head-to-head study of RECENTINTM (cediranib, AZD2171) with chemotherapy versus bevacizumab (Avastin™) with chemotherapy in patients with first line metastatic colorectal cancer (CRC) will be progressing directly i
AstraZeneca meddelade idag att man kommer att söka omprövning eller upphävande av en dom i Montgomery Country Circuit Court innebärande ett bötesbelopp på 215 MUSD för påstådd falsk och vilseledande rapportering av prissättningen på läkemedel subventionerade av Alabama State Medicaid Agency i USA. Bolaget ingick bland 73 läkemedelsbolag som åtalades 2005 av Attorney General i Alabama, för påstå
AstraZeneca meddelar idag att Jean-Philippe Courtois kommer att ingå i bolagets styrelse som Non-Executive Director med omedelbar effekt. Jean-Philippe Courtois är för närvarande President för Microsoft International, med 100 dotterbolag i över 240 länder utanför USA och Kanada. Han är också Senior Vice-President för Microsoft Corporation. Louis Schweitzer, AstraZenecas styrelseordförande, komm
AstraZeneca (AZN) och Nomura Phase4 Ventures tillkännager idag bildandet av Albireo, ett bolag med inriktning på utveckling av nya läkemedel mot mag/tarmsjukdomar. Albireo, med säte i Göteborg, övertar flera kliniska och prekliniska utvecklingsprogram inom mag/tarmområdet från AstraZeneca, liksom ett antal forskare med betydande erfarenhet från AstraZenecas forskning inom detta område. Avknopp