Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har förlängt tiden för granskning av registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib från den 7 januari till den 7 april 2011.
AstraZeneca har informerat Abbott om att företaget kommer att avbryta utvecklingen av Certriad (rosuvastatinkalcium och fenofibratsyra), en produkt som studerats för behandling av blandade blodfettrubbningar. Detta innebär att den gemensamma utvecklingen och licensavtalet med Abbott kommer att upphöra den 22 januari 2011.
AstraZeneca har avbrutit vidare utveckling av motavizumab för förebyggande av allvarlig RSV- infektion. Företaget har begärt tillbakadragande av ansökan som biologiskt läkemedel (BLA) som granskas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
“Vår högsta prioritet är att förse FDA med de efterfrågade analyserna från PLATO och gå vidare till ett slutförande av granskningen av registreringsansökan för Brilinta”, säger Martin Mackay, President, Research & Development, AstraZeneca.
Under San Antonio Breast Cancer Symposium i USA presenteras idag nya uppgifter från FIRST (FASLODEX fIRst line Study comparing endocrine Treatments). De visar på en effektivare sjukdomsbekämpning med Faslodex (fulvestrant) för kvinnor med metastaserad hormonkänslig bröstcancer jämfört med anastrozol.
Kina blir nytt världscentrum för innovationer, och passerar därmed både USA och Japan under den kommande tioårsperioden, enligt svenskarna. Det är ett av resultaten i en enkätundersökning som omfattar 6 000 personer i sex länder: USA, Japan, England, Sverige, Kina och Indien.
”Vi är mycket glada över att Brilique har godkänts av EU:s läkemedelsmyndighet. Vår bedömning är att Brilique blir ett attraktivt alternativ för läkare som söker efter en mer effektiv trombocythämmande behandling än klopidogrel, för att minska risken att deras patienter med akut kranskärlssjukdom ska drabbas av hjärtinfarkt och avlida i en hjärt/kärlrelaterad sjukdom”, säger David Brennan.
Hagströmerbiblioteket vid Karolinska Institutet får ett mycket värdefullt tillskott när bioläkemedelsbolaget AstraZeneca donerar den innehållsrika så kallade Berzeliussamlingen.
FDA:s rådgivande kommitté Oncologic Drugs Advisory Committee har gått igenom registreringsansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera.
Den rådgivande kommittén ombads diskutera om indikationen skulle begränsas till patienter med progressiv symtomgivande med
AstraZeneca har tecknat avtal med Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge om att stödja sjukhusets kliniska forskning. Sjukhuset öppnar inom kort en ny avdelning för klinisk forskning med stöd av AstraZeneca.
AstraZeneca meddelar idag att man inlett en översyn av strategiska alternativ för Astra Tech. Astra Tech utvecklar, tillverkar och marknadsför dentala implantat och sjukvårdsprodukter för urologi och kirurgi. AstraZeneca fortsätter att utvärdera alla alternativ för värdemaximering från denna verksamhet och slutgiltigt beslut kommer att fattas när resultatet av granskningen föreligger.
Karolinska Universitetssjukhuset öppnar inom kort dörrarna till sin nya enhet för klinisk forskning med stöd av AstraZeneca. I samband med detta hålls ett seminarium om Sveriges roll som läkemedelsnation. Efter seminariet visas även de nya lokalerna och utrustningen som används vid försök på friska frivilliga försökspersoner. Journalister är välkomna att närvara vid hela seminariet.
Världen behöver kunniga kemister för att möta klimathot, sjukdomar och andra stora globala frågor, skriver Plast&Kemiföretagen. Markus Haeberlein, chef för medicinsk kemi vid AstraZeneca, är en av de framtida hjältarna som intervjuas om sin syn på hur kemisterna ska flytta fram positionerna.
Nu lanserar vi vårt första forum på sociala medier för patienter som har typ 2-diabetes, eller kanske har en närstående som har det.
Varför vill vi göra detta? Jo, för att vår ambition är att hjälpa människor att leva så bra som möjligt med svåra, ofta kroniska, sjukdomar. Det gör vi främst genom att ta fram innovativa mediciner mot just svåra sjukdomar. Men i detta arbete samlar vi också på os
Ett genombrott för lungcancerpatienter är upptäckten av EGFR-mutation, en förändring som finns på cancerceller hos vissa patienter med icke småcellig lungcancer. Med ett test kan läkaren avgöra om patienten har denna form av sjukdomen och därmed kan behandlingen skräddarsys. I Norrland har man nu som första sjukvårdsregion beslutat att alla med icke småcellig lungcancer ska testas vid diagnos.
Hjärt/kärlsjukdom är den främsta dödsorsaken i Europa. Varje år avlider närmare 4,3 miljoner människor i sviterna av hjärt/kärlsjukdomar.[i] En stor pan-europeisk studie som presenteras idag visar att många av dessa dödsfall skulle kunna undvikas om patienter i riskzonen fick bättre förebyggande vård.[ii]
Den europeiska studien (EURIKA, European Study on Cardiovascular Risk Prevention and Mana
AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb Company meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Kombiglyze XR för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna. Kombiglyze XR är den första och enda kombinationstabletten för behandling en gång dagligen med metformin fördröjd frisättning (XR) samt en hämmare av dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4).
Den 1 november 2010 bekräftade appellationsdomstolen US Court of Appeals for the Federal Circuit det förbudsföreläggande som förhindrar att Apotex (Apotex, Inc. och Apotex Corp.) lanserar en generisk version av AstraZenecas Pulmicort Respules (budesonid inhalationssuspension) i USA. Förbudsföreläggandet, som utfärdades av distriktsdomstolen i maj 2009, kvarstår därmed. Inget datum för patenttvist
Läkemedelsverket har som första atypiska antipsykotiska läkemedel godkänt Seroquel Depot (quetiapin fumarat) som tilläggsbehandling av depressiva episoder hos patienter med egentlig depression (MDD) som erhållit ett suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi.
I Sverige lider ca 450 000 personer av någon form av depression. Sjukdomen tar sig olika uttryck hos olika personer men gemensamma näm
AstraZeneca och Daiichi Sankyo har inlett ett samarbete om gemensam marknadsföring och varuförsörjning av protonpumpshämmaren Nexium (esomeprazolmagnesium) i Japan.
Enligt villkoren i samarbetsavtalet ska företagen gemensamt marknadsföra produkten efter att den godkänts i Japan. AstraZeneca kommer att tillverka och utveckla produkten och Daiichi Sankyo kommer att ansvara för distributionen.