En registreringsansökan (MAA) har inlämnats, enligt EU:s decentraliserade process för Axanum. Axanum är en kombinationsprodukt med acetylsalicylsyra (ASA) i låg dos och den aktiva substansen i Nexium (esomeprazol). Den syftar till att förebygga hjärt/kärlhändelser hos patienter som får kontinuerlig lågdosbehandling med acetylsalicylsyra och som löper risk att utveckla ASA-relaterade magsår och/ell
AstraZeneca has received a Complete Response Letter (CRL) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the new drug application for AXANUMTM (aspirin/esomeprazole magnesium) tablets. The company also received a CRL for the supplemental new drug application (sNDA) for NEXIUM® (esomeprazole magnesium).
AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.
Astraallén
151 85 Stockholm