Athera uppnår inklusionsmålet för hjärtsviktstudie

Stockholm April 2, 2020 Athera Biotechnologies AB, ett svensk innovationsbolag som utvecklar biologiska läkemedel, meddelar att man doserat den sista patienten inom Fas 2 studien med ett nytt kandidatläkemedel, den terapeutiska antikroppen ATH3G10. Studien stängde inklusionen efter att 82 patienter med akut hjärtinfarkt gått med i studien. Målsättningen är att nyckeldata ska kunna presenteras under året, enligt tidigare planer.

Målet för studien med ATH3G10 var att inkludera c:a 80 patienter med akut hjärtinfarkt och hög risk att utveckla hjärtsvikt. Behandlingseffekten mäts med hjärt-MRI magnetröntgen, med ett mått som relaterar väl med hjärtsviktsutveckling. Totalt har 15 sjukhus i Sverige, Danmark och Nederländerna deltagit och möjliggjort studieinklusionen på ett anmärkningsvärt snabbt och effektivt sätt. Denna så kallade proof-of-concept studie randomiserade patienter med akut hjärtinfarkt till en dos av ATH3G10 eller placebo, direkt efter den sedvanliga interventionen med ballongkateter på sjukhusets kardiologiavdelning. Studien startades 2019 med inklusion av den första patienten under april. Trots nuvarande utmaningar med utbrottet av Corona-virus, har studierekyteringen kunnat slutföras enligt plan under mars och 82 patienter har behandlats I studien. Studieprotokollet fortsätter nu med en uppföljningsperiod där patienter gör en andra MRI undersökning och normala säkerhetsundersökningar.

“Vi är oerhört glada att inklusionen för studien har kunnat genomföras så här långt enligt plan,” säger James Hall, VD för Athera. “De deltagande sjukhusens kardiologiavdelningar och MRI-enheter har vår största respekt för sitt helhjärtade engagemang och aktiva genomförande av studien. Vi är mycket tacksamma för deras fantastiska arbete och för att lyckas med uppföljningsperioden för studien är vi helt beroende av deras och de deltagande patienternas fortsatta stöd, trots att vi nu står inför extrema utmaningar på grund av det pågående utbrottet av Covid-19”.