Attgeno meddelar att de första friska frivilliga har doserats med Supernitro i en fas 1-studie

Attgeno AB tillkännagav idag att de första 8 friska frivilliga har doserats i en fas 1-studie med bolagets ledande läkemedelskandidat Supernitro. Studien fortsätter i enlighet med protokollet där upp till 48 försökspersoner kommer att inkluderas.

”Jag är väldigt stolt över att vi nu har kommit så långt att vi har inlett studier av vår läkemedelskandidat i människa. Vi har arbetat intensivt i flera år med att utveckla ett läkemedel som möter det stora behovet att selektivt vidga blodkärlen i lungorna och därmed förbättra lungcirkulationen – utan att påverka blodkärlen i resten av kroppen”, säger Attgenos VD och medgrundare Per Agvald, MD, PhD.

Syftet med fas 1-studien är att undersöka säkerheten hos Supernitro, och det är nu första gången som denna läkemedelskandidat har getts till människor. Sedan studien inleddes har 8 personer doserats med Supernitro, och inga tecken på biverkningar har framkommit.

Den fullt finansierade fas 1-studien är uppdelad i två delar:

Del I, där varje försöksperson får infusion av 1 dos Supernitro, och efter 4 personer görs en omfattande utvärdering för att bedöma om det är säkert att gå vidare till nästa högre dos. Denna del av studien är planerad till högst 9 dosnivåer.

Del II är utformad för att nära efterlikna hur patienterna kommer att behandlas genom att gradvis, i tre på varandra följande steg i studien, öka dosen till en måldos som kommer att fortsätta i tre timmar.

Resultat från fas 1-studien förväntas kunna presenteras under fjärde kvartalet 2021.

”Jag tror att Supernitro har potentialen att kunna hjälpa patienter med livshotande tillstånd associerade med akut pulmonell hypertension vilket kan ses till exempel hos patienter med svåra infektioner, hjärtkirurgi eller blodproppar i lungcirkulationen”, säger Attgenos CMO Christofer Adding, MD, PhD.

För ytterligare information, kontakta

Per Agvald, VD

Telephone: +46 706 457 827

E-mail: per.agvald@attgeno.com

Christofer Adding, CMO

Telephone: +46 707 886 766

E-mail: christofer.adding@attgeno.com

Om Attgeno

Attgeno AB är ett privatägt svenskt läkemedelsföretag med syfte att utveckla och kommersialisera upptäckten av helt nya metoder att framställa innovativa och effektiva NO-donerande läkemedel. Företagets ledande läkemedelskandidat Supernitro är för närvarande i en fas 1-prövning. För mer information hänvisas till  www.attgeno.com.

Om Supernitro (mononitriter av 1,2-propandiol, PDNO)

Supernitro är tänkt att ges som en intravenös infusion, och när det kommer i kontakt med blodet avger det sin aktiva del, kvävemonoxid (NO) med ultrakort halveringstid. En konsekvens av den extremt korta halveringstiden är att nästan allt NO hinner avges bara genom den korta tid det tar för blodet att passera genom lungorna. Det NO som frigörs reagerar med lungkärlen och får dem att vidgas. Vidgningen av kärlen minskar motståndet för blodflödet genom lungcirkulationen. Blodflödet alstras av högerhjärtat när det pumpar blodet genom lungorna och när motståndet mot flödet minskar, sjunker trycket i lungcirkulationen. Påfrestningen på högerhjärtat minskar när trycket det måste arbeta mot sjunker. Genom att avge NO till i lungorna kan Supernitro kompensera för den minskade NO-produktion som är en välkänd följd av flera olika sjukdomar där ökad risk för utveckling av akut pulmonell hypertension föreligger.

Om akut pulmonell hypertension

Akut pulmonell hypertension, ett tillstånd som beror på akut utlöst sammandragning av blodkärlen som går genom lungorna är en fruktad komplikation vid stor kirurgi och då i synnerhet hjärtkirurgi, blodproppar i lungorna samt infektion som till exempel Covid-19. Vid akut pulmonell hypertension orsakar sammandragningen av kärlen i lungorna ökat motstånd för blodflöde och risk för att högerhjärtat inte längre skall klara av att pumpa tillräckligt med blod genom dem. Konsekvensen kan i svåra fall bli högersidig hjärtsvikt och att blodtrycket i resten av kroppen sjunker så mycket att blodförsörjningen till viktiga organ som hjärta, lever, njurar eller hjärtat själv inte längre kan upprätthållas vilket kan leda till att patienten avlider.