Första kliniska resultaten lovande för Baxters vaccin mot fågelinfluensa

Baxter presenterar nu de första resultaten från de kliniska fas I- och II- studierna av företagets vero-cellsbaserade kandidatvaccin mot fågelinfluensa. Starten av fas III-studien är planerad till början av 2007. Baxter presenterade de första resultaten från den kliniska fas I/II-prövningen den 11 oktober vid världskongressen om vaccin, ”World Vaccine Congress” som hölls i Lyon. ”Vi är utomordentligt nöjda med de kliniska resultaten”, säger Noel Barrett, fil. dr., Vice President, Global R&D inom Baxters vaccinverksamhet. ”Vi har tagit ett viktigt steg mot målet att tillverka ett säkert och effektivt pandemivaccin med hjälp av vår egen vero-cellsbaserade teknik. Det här är första gången vi har kunnat kliniskt påvisa att ett H5N1-vaccin kan inducera antikroppar som neutraliserar vitt skilda stammar av H5N1. Dessa preliminära uppgifter, som måste bekräftas i en större studie, tyder på att vaccinet kan ge ett bredare skydd för ett större antal människor före och under en pandemi. ”Dessa preliminära resultat är uppmuntrande,” enligt professor Frank von Sonnenburg, med. dr., chef för Section of International Medicine and Public Health vid Department of Infectious Diseases and Tropical Medicine vid Münchens Universitet och ordförande för den kliniska studiens Data Safety and Monitoring Board. ”Om resultaten bekräftas i en fas III-studie, visar den säkerhet och immunogenicitet som framkommit för detta cellodlingshärledda helvirusvaccin dess potential att på ett mycket viktigt sätt bidra till allmänhetens hälsa genom att förbereda för och bekämpa en situation vid en influensapandemi.” De slutliga resultaten från fas I/II-prövningarna blir tillgängliga i slutet av 2006. Baxter planerar även att starta en klinisk fas III-prövning av pandemivaccinet i början av 2007 och att presentera slutliga resultat innan årets slut. Baxter för diskussioner med ett antal regeringar beträffande företagets vero-cellsbaserade pandemivaccin. Tidigare i år erhöll Baxter ett kontrakt för leverans av två miljoner doser cellodlingsbaserat H5N1-kandidatvaccin till brittiska staten. Om de kliniska prövningarna De första resultaten från de kliniska fas I/II prövningarna tyder på att vaccinet tolererades väl. Förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar vid olika dosnivåer var ungefär desamma som rapporterats för sedvanliga godkända interpandemiska influensavacciner. De vanligaste biverkningarna var lokala reaktioner vid injektionsstället, huvudvärk och trötthet. Om Baxters vero-cellsbaserade tillverkning Cellbaserade system för tillverkning av vacciner innebär ett antal potentiella fördelar jämfört med de traditionella äggbaserade systemen. Baxters vero-cellsteknik kan ge ett högt utbyte av influensavirus utan tillsats av några ämnen av animaliskt ursprung. Baxter har en av de största anläggningarna i världen i dag för cellodling som kan tillverka stora mängder vaccin. Eftersom anläggningen är dimensionerad för tillverkning enligt BioSafety Level III kan man även använda pandemistammar av ”vild typ”, vilket bidrar till att påskynda produktionen och korta produktionstiden för vaccintillverkningen med flera veckor. Med Baxters teknikplattform blir det även möjligt att genomföra snabba förändringar av stammar som kan behövas för nya vaccinsammansättningar. Om Baxter Baxter hjälper hälso- och sjukvårdspersonal och deras patienter med behandling av komplexa medicinska tillstånd, såsom cancer, blödarsjuka, kronisk njursvikt, immunbristsjukdomar samt akutsjukvård. I Norden och Baltikum har företaget 230 medarbetare och omsätter cirka 1,5 miljarder SEK. Mediakontakt: Camilla Sjöström, Nordic Communications Manager 070 379 8300 camilla_sjostrom@baxter.com