Behandling med Xarelto (rivaroxaban) plus aspirin minskar den kombinerade risken för perifera kärlhändelser och större kardiovaskulära händelser efter revaskularisering hos patienter med symtomatisk perifer arteriell sjukdom, PAD

Det visar den kliniska fas III-studien Voyager PAD som nyligen presenterades i samband med virtuella kongressen ACC.20/WCC Virtual (American College of Cardiology’s 69th Annual Scientific Session together with World Congress of Cardiology). Resultaten publicerades samtidigt i den medicinska tidskriften The New England Journal of Medicine, NEJM.

– Trots dagens befintliga behandlingar drabbas en av fem patienter med PAD av ytterligare kärlhändelser efter det att de genomgått ett ingrepp för att återställa blodflödet i underbenen, så kallad revaskularisering. Dessa patienter har en hög risk för både kardiovaskulära och perifera kärlhändelser och har fram till nu haft begränsade behandlingsalternativ, säger Anders Gottsäter, adjungerad professor och överläkare i kärlmedicin vid Skånes universitetssjukhus och huvudprövare för Voyager PAD i Sverige.

I studien utvärderades Bayers faktor Xa-hämmare rivaroxaban i vaskulär dos plus aspirin jämfört med enbart aspirin, bland patienter med symtomatisk perifer arteriell sjukdom (PAD). Behandlingen inleddes upp till tio dagar efter att de genomgått ett perifert revaskulariseringsingrepp varefter patienterna följdes upp under i medeltal 28 månader. Voyager PAD är den första kliniska utfallsstudien som påvisar fördelar med kombinerad antikoagulations- och trombocythämmande behandling vad gäller minskad risk för perifera kärlhändelser efter perifer revaskularisering.

Huvudresultatet i Voyager PAD visade en signifikant 15 procentig relativ riskreduktion för det kombinerade utfallsmåttet akut extremitetsischemi (ALI), större amputation på grund av vaskulär etiologi, hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller kardiovaskulär död. Voyager PAD visade också en 28 procentig relativ minskning av sjukhusinläggningar relaterade till koronara- eller perifera trombotiska händelser och en 12 procentig relativ minskning av ytterligare perifera revaskulariseringar bland patienter som fick rivaroxaban i kombination med aspirin. Dessutom var risken för akut extremitetsischemi reducerad med 33 procent jämfört med enbart aspirin.

Om PAD och benartärsjukdom
PAD orsakas av ateroskleros som kännetecknas av uppbyggnad av plack i artärerna som vid benartärsjukdom begränsar blodflödet till de nedre extremiteterna som kan ge upphov till kärlkramp i benen. Globalt är cirka 202 miljoner människor drabbade av PAD och denna grupp har också en betydligt högre risk för samsjuklighet med kranskärlssjukdom och andra kärlsjukdomar.

Om Voyager PAD
Fas III-studien Voyager PAD omfattade 6 564 patienter från 534 kliniska centra i 34 länder världen över, varav Sverige bidrog med totalt 44 patienter från 4 olika sites. I studien randomiserades patienterna till att få antingen rivaroxaban i vaskulär dos 2,5 mg två gånger dagligen plus aspirin 100 mg en gång dagligen eller aspirin 100 mg en gång dagligen tillsammans med verkningslös substans, placebo. Det primära effektmåttet var en sammansättning av akut extremitetsischemi (ALI), större amputation på grund av vaskulär etiologi, hjärtinfarkt, ischemisk stroke eller kardiovaskulär död. Det primära säkerhetsmåttet var större blödningar enligt Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI). I Voyager PAD var förekomsten av större blödningar inte signifikant olika i de olika behandlingsarmarna.

Presskontakt:
Robert Edfors, Med Dr, kardiolog, medicinsk rådgivare
robert.edfors@bayer.com
Telefon: 072-3698200