TLV har beviljat Stivarga (regorafenib) subvention vid behandling av GIST, gastrointestinal stromacellstumör, för patienter där tumören fortsatt att växa trots tidigare behandlingar. Stivarga är det första godkända behandlingsalternativet i denna linje för den här gruppen svårt sjuka patienter.
Europeiska Kommissionen har godkänt Stivarga (regorafenib) för behandling av GIST, gastrointestinal stromacellstumör, för patienter där cancern fortsatt att växa trots tidigare behandlingar. Dessa svårt sjuka patienter får nu tillgång till en behandling där det hittills inte funnits några godkända alternativ.
Med en ny indikation avseende cancersjukdomen GIST, gastrointestinal stromacellstumör, kan Bayer få sin fjärde cancerindikation på ett år. Efter positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens CHMP-kommitté väntar företaget nu på slutligt godkännande från EU.
Fas III-studien Grid har publicerats i den vetenskapliga tidskriften The Lancet. Studien visar positiva resultat vid behandling med regorafenib hos patienter som lider av den svåra magcancersjukdomen gastrointestinal stromacellstumör, när tidigare standardbehandling fallerat.