Bristol-Myers Squibb har offentliggjort resultat från den banbrytande ALLY-studien som har till syfte att undersöka en 12-veckors behandlingsregim med Daklinza (daclatasvir) i kombination med sofosbuvir på patienter med olika genotyper av hepatit C-viruset.
Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer utvärdera en ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för nivolumab för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det blir därmed den första registreringsansökan för en PD-1 hämmare på den här tumörtypen.
Positiva resultat från fas III-studie med Opdivo (nivolumab) på patienter med avancerat melanom som tidigare behandlats med Yervoy (ipilimumab). Första presentationen av fas III-resultat för en PD-1 immuncheckpointhämmare
• Daklinza är en tablettbehandling som tas en gång om dagen. Behandling med Daklinza i komb. med sofosbuvir har visat sig kunna bota hepatit C-infektion. • Daklinza+sofosbuvir erbjuder en möjlig bot för en lång rad hepatit C-patienter inkl. de med framskriden leversjukdom, de som har hepatit C av genotyp 3 och de som inte svarat tillfredsställande på tidig. behandl. med proteasinhibitorer.
Daklinza i kombination med andra läkemedel skulle, vid ett eventuellt godkännande, erbjuda ett potentiellt botemedel för patienter med hepatit C med stora otillfredsställda medicinska behov, och som akut behöver behandling.
Under Almedalsveckan lanserar Bristol-Myers Squibb sin nya tidning Horizont som syftar till att belysa viktiga ämnen inom läkemedelsområdet på ett nyanserat och balanserat sätt, väcka tankar samt stimulera till dialog. Varje nummer kommer att kretsa kring ett högaktuellt ämne och huvudfokus i den första utgåvan är onkologi.
En revolution i behandling av cancer - men är sjukvården redo? Tisdag den 1 juli kl. 10.15 - 11.30 Plats: S:t Hans café, Hälsodalen, Visby
Tidskriften Science har utsett immunterapi mot cancer till årets forskningsgenombrott 2013. Om något år kan det bli möjligt att använda immunterapi vid behandling av flera cancerformer med hög dödlighet. Men är sjukvården redo för utmaningen? Hur länge kommer det att dröja innan patienterna får ta del av genombrottsbehandlingarna?
• Ett och två års överlevnad på 94 respektive 88 procent observerades hos patienter med samtidig kombinationsbehandling med nivolumab 1mg/kg och Yervoy 3mg/kg (n=17). • Klinisk aktivitet observerades hos samtliga grupper, oavsett BRAF mutationstatus eller PD-L1 uttryck, vid samtidig kombinationsbehandling
• I en fas II-studie med nivolumab (monoterapibehandling i flera olika doser), sågs en total respons på 20-22 % och en dosberoende ettårsöverlevnad på 63-72 % hos patienter som fått tidigare anti-angiogen behandling • I en fas Ib-studie med Yervoy & nivolumab i kombination sågs en total respons på 43-48 % och 24-veckors progressionsfri överlevnad var 64-65 % (behandlade & obehandlade patienter)
• Tvåårsöverlevnaden i en studie på tidigare behandlade patienter som fått nivolumab som monoterapi var 24 % (oavsett dos) inkl resultat från behandling med 3 mg/kg nivolumab (Studie -003) • För kemoterapinaiva patienter som fått PD-1 immuncheckpointhämmaren nivolumab, 3mg/kg, som enda behandling, var total respons (ORR) 50 % för PD-L1-positiva tumörer och 0 % för PD-L1-negativa tumörer
Av de patienter som deltog i studien och som tidigare fått flera behandlingar utan önskvärd effekt, och nu fick nivolumab som monoterapi, var tvåårsöverlevnaden 48 % och treårsöverlevnaden 41 % oavsett dos av nivolumab. Typ, frekvens och allvarlighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar var överensstämmande med vad som setts i tidigare studier för dessa patienter.
