Europeiska kommissionen godkänner subkutan beredning av Opdivo (nivolumab) för behandling av flera solida tumörer
Opdivo (nivolumab) är den första och enda PD-1-hämmaren som godkänts för subkutan administrering inom EU. Godkännandet baseras på resultat från fas III-studien CheckMate-67T, som visade likvärdighet för de två primära effektmåtten Cavgd28och Cminss, samt jämförbar effekt för det sekundära effektmåttet objektiv responsfrekvens mellan subkutan och intravenös användning av nivolumab.
Bristol Myers