ASCO 2015: En pivotal fas III-studie visar att nivolumab är den första PD-1 hämmare som visar förlängd överlevnad jämfört med standardbehandling (docetaxel) vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer av icke-skivepiteltyp som fått annan tidigare behandling
Nivolumab är det första stora framsteget under mer än ett decennium som visat förbättrad nytta vid behandling av icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp. I CheckMate -017 visade nivolumab förbättrad ettårs-överlevnad jämfört med docetaxel, 42% jämfört med 24%. Nivolumab visade signifikant förbättring vid alla effektmått inklusive svarsfrekvens och progressionsfri överlevnad jämfört med
• Nivolumab är den första PD1 immuncheckpoint-hämmare som har fått positivt utlåtande av CHMP för behandling av metastaserad icke-småcellig lungcancer. • Ansökan baseras på data från CheckMate-017 som visar förbättrad totalöverlevnad. • Detta är CHMP:s andra positiva utlåtande för behandling med nivolumab, i april 2015 gav de även positivt utlåtande för behandling av avancerat melanom.
Bristol-Myers Squibb meddelar att den Amerikanska Läkemedelsmydigheten (U.S. Food and Drug Administration, FDA) har godkänt nivolumab, för intravenöst bruk, som behandling för patienter med metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepiteltyp som progredierat under eller efter platinabaserad kemoterapi.
Bristol-Myers Squibb meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer utvärdera en ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för nivolumab för behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Det blir därmed den första registreringsansökan för en PD-1 hämmare på den här tumörtypen.
• Tvåårsöverlevnaden i en studie på tidigare behandlade patienter som fått nivolumab som monoterapi var 24 % (oavsett dos) inkl resultat från behandling med 3 mg/kg nivolumab (Studie -003) • För kemoterapinaiva patienter som fått PD-1 immuncheckpointhämmaren nivolumab, 3mg/kg, som enda behandling, var total respons (ORR) 50 % för PD-L1-positiva tumörer och 0 % för PD-L1-negativa tumörer
Data gällande Yervoy ® (ipilimumab) och nivolumab (PD-1-receptorblockerande antikropp under utveckling), kommer att uppmärksammas i sex muntliga presentationer och även presenteras på ASCOs eget pressmöte. En utökad uppföljning av en fas 1-studie med nivolumab, resultat från en fas 1-studie med nivolumab och Yervoy i kombination samt fem års överlevnadsdata från fyra stycken fas 2-studier med Ye
Bristol Myers Squibb är ett globalt biopharmaföretag som verkar för att upptäcka, utveckla och tillhandahålla innovativa mediciner som hjälper patienter att övervinna allvarliga sjukdomar.
För mer information: www.bms.com/se
X: @BMSSverige
LinkedIn: #BMSsverige
