Whitepaper - Progress zenon projects to FDA 21 CFR Part 11 compliance (eng)

Dokument -

Whitepaper - Progress zenon projects to FDA 21 CFR Part 11 compliance (eng)

I detta whitepaper skriver COPA-DATAs Industry Manager Robert Harrison, om hur man konfigurerar zenon för att möta de krav som ställs inom läkemedelsindustrins med avseende på FDA 21 CFR Part 11. Kraven handlar bla om användarhantering inom processutrustning, sk Audit trail (dvs spårbarhet av ändringar och hur dessa får ske) och även en praktisk checklista
go to media item
Licens:
Medieanvändning
Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
Filformat:
.pdf
Ladda ner

Ämnen

  • Industri, tillverkning

Kategorier

  • fda cfr 21 part 11
  • fda

Kontakter