ANDEMBRY (garadacimab) får subvention för förebyggande av återkommande HAE-anfall vid svår sjukdom

• Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beviljat subvention för ANDEMBRY® (garadacimab), som nu ingår i läkemedelsförmånerna för berättigade patienter med hereditärt angioödem (HAE).¹
• Läkemedlet omfattas av en förmånsbegränsning vilket innebär att ANDEMBRY® endast subventioneras för rutinmässig prevention av recidiverande anfall av HAE hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.¹
• ANDEMBRY® är en behandling som ges en gång i månaden och som riktar sig mot aktiverad faktor XII (FXIIa) för att förebygga återkommande anfall hos personer som lever med HAE.²
• Sverige blir det fjärde nordiska landet efter Danmark, Norge och Finland att rekommendera ANDEMBRY® som en ny behandlingsmöjlighet för patienter med HAE som uppfyller kriterierna.

Stockholm, Sverige – 28 januari, 2026 – CSL Behring meddelade idag att ANDEMBRY® (garadacimab) har fått subvention i Sverige.

Igår meddelade Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket att ANDEMBRY® ska ingå i läkemedelsförmånerna från och med den 1 februari 2026.¹ Subventionen är begränsad till rutinmässig prevention av recidiverande anfall av hereditärt angioödem (HAE) hos patienter i åldern 12 år och äldre med svår sjukdomsbild och minst fyra HAE-anfall i månaden.¹ Här finns informationen från TLV.

ANDEMBRY® är en behandling som ges en gång i månaden och som riktar sig mot aktiverad faktor XII (FXIIa), ett plasmaprotein som utlöser en rad händelser som leder till svullnadsanfall hos personer med HAE.^2,5 ANDEMBRY® är godkänt med en förfylld penna för subkutan självinjektion.²

“ANDEMBRY® ger personer som lever med hereditärt angioödem möjlighet till långsiktig sjukdomskontroll genom administrering en gång i månaden”, säger Fredrik Sjöö, MD, PhD, Head of Medical Affairs, CSL Behring Nordic Region.

Företagets ansökan om subvention baserades på effekt- och säkerhetsdata från den pivotala internationella fas 3-studien VANGUARD samt dess öppna förlängningsstudie (OLE).^3,4 De detaljerade resultaten från VANGUARD-studien publicerades i The Lancet i april 2023, och de primära resultaten från den pågående öppna förlängningsstudien publicerades i Allergy (oktober 2024).

Nytt förebyggande behandlingsalternativ för HAE i Sverige

HAE är en sällsynt, kronisk och potentiellt livshotande genetisk sjukdom som kännetecknas av återkommande och oförutsägbara anfall med svullnader.^6,7 HAE-anfall är ofta smärtsamma och kan påverka flera delar av kroppen, inklusive buken, struphuvudet, ansiktet och extremiteterna.^6,7 Cirka 230 personer i Sverige har konstaterat hereditärt angioödem.⁸

“TLV:s beslut innebär att ANDEMBRY® nu finns tillgängligt som behandlingsalternativ för att förebygga svåra, återkommande HAE-anfall hos berättigade patienter i Sverige. Förebyggande behandling syftar till att minska sjukdomens påverkan och förbättra patienternas livskvalitet”, säger Fredrik Sjöö, MD, PhD, Head of Medical Affairs, CSL Behring Nordic Region.

Om ANDEMBRY®

ANDEMBRY® (garadacimab) är en ny monoklonal antikropp (anti-FXIIa mAb) som hämmar faktor XIIa och som har fått regulatoriskt godkännande som en ny typ av subkutan förebyggande behandling mot HAE-anfall som ges en gång i månaden.^2–4 ANDEMBRY® hämmar FXIIa, den aktiverade formen av plasmaproteinet FXII.² FXIIa utlöser en rad händelser som leder till svullnadsanfall hos personer med HAE.

ANDEMBRY® har även fått subvention i Tyskland, Storbritannien, Schweiz, Nederländerna, Danmark, Norge, Finland, USA och Japan.

Mediakontakter

Fredrik Sjöö, MD, PhD, Head of Medical Affairs Nordic Region. Talesperson för medicinska frågor CSL Behring Norden. E-post: fredrik.sjoeoe@cslbehring.com. Tel: 08- 544 966 85.

Referenser

1. https://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/arkiv/2026-01-27-andembry-ingar-i-hogkostnadsskyddet-med-begransning.html
2. European Medicines Agency (EMA). ANDEMBRY summary of product characteristics. Tillgänglig på: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/andembry-epar-product-information_en.pdf. Hämtad januari 2026.
3. Craig, TJ, et al. Lancet. 2023;401(10382):1079-1090
4. Reshef A, et al. Allergy. 2025;80(2):545–556
5. Craig, TJ, et al. Lancet. 2022;399(10328):945–955
6. Maurer M, et al. Allergy. 2022;77(7):1961–90
7. Bork K, et al. Allergy Asthma Clin Immunol. 2021;17(1):40
8. https://www.socialstyrelsen.se/kunskapsstod-och-regler/omraden/sallsynta-halsotillstand/om-kunskapsdatabasen/sok-bland-sallsynta-halsotillstand/hereditart-angioodem-och-forvarvat-angioodem/

Vårt löfte är vår drivkraft – om CSL Behring

Det började med ett löfte. CSL bildades för mer än 100 år sedan för att rädda liv med hjälp av den senaste tekniken. Under de senaste hundra åren har CSL Behring utvecklats till en global ledare inom bioteknik som drivs av samma löfte att rädda och förbättra människors liv. Vi har det största urvalet av högkvalitativa plasmabaserade och rekombinanta läkemedelsprodukter inom vår bransch. Vår förmåga att ta fram och utveckla nya livsviktiga läkemedel till patienter med icke tillgodosedda medicinska behov runt om i världen har gett oss det goda ryktet att alltid sätta patienterna först. Vi är CSL Behring och vi drivs av vårt löfte.

Vårt moderbolag, CSL (ASX: CSL; USOTC: CSLLY), har sitt huvudkontor i Melbourne, Australien, över 29 000 medarbetare världen över och levererar sina behandlingar till människor i mer än 100 länder.

Det nordiska huvudkontoret ligger i Danderyd. Läs mer på vår hemsida.