Gå direkt till innehåll

Kategorier: hemofili

Final Analysis of Pivotal HOPE-B Study Demonstrates Durable and Sustained Therapeutic Effect of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Hemophilia B – Data Presented at EAHAD 2022

Final Analysis of Pivotal HOPE-B Study Demonstrates Durable and Sustained Therapeutic Effect of Etranacogene Dezaparvovec Gene Therapy in Hemophilia B – Data Presented at EAHAD 2022

Data from the largest gene therapy study in Hemophilia B to date shows that etranacogene dezaparvovec is statistically superior in reducing annualized bleeding rate compared to baseline FIX prophylactic therapy. Following a single administration of etranacogene dezaparvovec, participants maintained stable Factor IX (FIX) activity through 18 months.

EMA Grants Accelerated Assessment for CSL Behring’s Haemophilia B Gene Therapy

EMA Grants Accelerated Assessment for CSL Behring’s Haemophilia B Gene Therapy

CSL Behring today announced that the European Medicines Agency has granted its approval for an accelerated assessment request for etranacogene dezaparvovec Marketing Authorisation Application (MAA). Etranacogene dezaparvovec is an investigational gene therapy for people with haemophilia B, a life-threatening bleeding disorder, and is currently being studied in the Phase 3 HOPE-B clinical trial.

Vårt löfte är vår drivkraft

CSL är ett globalt, specialiserat bioteknikföretag som tillverkar och tillhandahåller rekombinanta och plasmabaserade terapier. CSL Behrings innovativa produkter används för behandling av immunbrist, autoimmuna sjukdomar, hereditärt angioödem samt ärftliga och förvärvade blödningssjukdomar. Vi drivs av löftet att rädda liv och förbättra livskvaliteten för människor med sällsynta och allvarliga sjukdomar. Företaget grundades för mer än 100 år sedan av Emil von Behring – den första nobelpristagaren i medicin. Idag sysselsätter CSL över 25 000 personer i ett 30-tal länder. CSL Behrings nordiska huvudkontor ligger i Danderyd.

CSL Behring
Besöksadress: Berga Backe 2
Box 712
182 17 Danderyd