Nytt behandlingssätt för lungcancerdrabbade förlänger den progressionsfria överlevnaden med 36 procent

Ett nytt behandlingssätt där lungcancerpatienter initialt får Alimta^® kombinerat med Cisplatin^® följt av underhållsbehandling med Alimta visar att det går att förlänga överlevnaden innan sjukdomen förvärras. Nya resultat från fas III-studien Paramount, en continuation maintenance-studie, visar att underhållsbehandling med Alimta förlänger den progressionsfria överlevnaden med 36 procent hos patienter med icke småcellig lungcancer. Mediantiden för progressionsfri överlevnad (den tid en patient lever utan att tumören växer) var 3,9 månader i Alimta-armen jämfört med 2,6 månader i placebogruppen.  

Lungcancer är den cancerform som orsakar flest dödsfall i Sverige. Cirka 85 procent av all lungcancer utgörs av icke småcellig lungcancer, NSCLC [1]. Paramount, fas III-studien av Alimta (pemetrexed) som underhållsbehandling, gjordes på patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med annan histologi än skivepitelstyp (det vill säga adenocarcinom, storcellig cancer eller andra undertyper). 

- Tidigare har vi inte kunnat ge underhållsbehandling till patienter med lungcancer, eftersom de äldre läkemedlen har gett för mycket biverkningar. Efter 2004 har flera nya läkemedel introducerats som är minst lika effektiva, men ”snällare” än de äldre. Underhållsbehandling har därmed blivit en möjlig väg till att förlänga den symptomfria tiden för lungcancerpatienterna. Den aktuella studien visar att Alimta definitivt har en plats i detta sammanhang, säger överläkare Anders Vikström, vid lungmedicinska kliniken på Linköpings Universitetssjukhus.

Underhållsbehandling ger nytt hopp
Nu har Paramount-studien nått primär endpoint progressionsfri överlevnad. Studieresultaten av den dubbelblinda multicenterstudien som redovisas av läkemedelsföretaget Eli Lilly/ Lilly Onkologi visar att underhållsbehandling med Alimta har många positiva fördelar:

• Underhållsbehandling med Alimta förlänger tiden för progressionsfri överlevnad med 36 procent jämfört med placebo-behandling.
• Mediantiden för progressionsfri överlevnad efter att första linjens behandling hade avslutats var 3,9 månader i Alimta-armen jämfört med 2,6 månader i placebo-armen.
• Andelen patienter som antingen svarade på behandlingen eller vars sjukdom hade stabiliserats sex veckor efter att första linjens behandling hade avslutats var 72 procent i Alimta-armen och 60 procent i placebo-armen.

Underhållsbehandling innebär i Paramount-studien att Alimta används både som första linjens behandling och som fortsättningsbehandling för att förlänga tiden till progression av sjukdomen. Detta är ett helt nytt behandlingssätt för behandling av lungcancer.

I studien behandlades först 939 patienter med framskriden NSCLC med Alimta i kombination med cisplatin. De patienter vars sjukdom inte progredierade under behandlingen och som hade en funktionsstatus på 0-1 randomiserades sedan till att fortsätta få Alimta eller placebo, tills dess att sjukdomen progredierade. Alimta-armen bestod av 359 patienter och placebogruppen av 180 patienter. Båda grupperna fick förutom Alimta eller placebo också bästa palliativa vård. Samtliga patienter fick dessutom vitamin B12, folsyra samt kortison för att minska risken för biverkningar.

De vanligaste biverkningarna som observerades hos dem som behandlades med Alimta var anemi (4,5 procent jämfört med 0,6 procent i placebogruppen), utmattning (4,2 procent jämfört med 0,6 procent) och neutropeni (3,6 procent jämfört med 0 procent). 5,3 procent av dem som behandlades med Alimta avbröt behandlingen till följd av biverkningar, motsvarande siffra i placebo-gruppen var 3,3 procent. I varje grupp inträffade ett dödsfall som kan vara läkemedelsrelaterat.

För ytterligare information:
Cecilia Björkman, kommunikationschef, Eli Lilly
Tel: 08-618 21 eller 0706-09 88 36                               

Tomas Eliasson, medicinsk rådgivare, Lilly Onkologi
Tel: 08-737 88 00 eller 0730-371 976

Media:
Annica Holmberg eller Kristina Ebenius, Tel: 08-599 085 00 LillyOncology@schwartzcomm.com                                                                                                        

Om icke småcellig lungcancer (NSCLC)
Lungcancer är den cancerform som orsakar flest dödsfall i Sverige. År 2008 avled 3 552 svenskar i sjukdomen. [2] Lungcancer är också den vanligaste cancerformen globalt sett och sjukdomen orsakar 1,3 miljoner dödsfall världen över varje år. [3]

Cirka 85 procent av all lungcancer utgörs av icke småcellig lungcancer, NSCLC. Denna cancerform kan även sprida sig till levern, skelettet och hjärnan om cancerceller kommer ut i blodbanan. NSCLC består av flera olika histologier eller tumörtyper som skiljer sig åt genom att de har olika cellstruktur. NSCLC av annan histologi än skivepitelstyp omfattar adenocarcinom och storcellig cancer som utgör mer än hälften av alla fall av NSCLC [4], liksom histologier som klassificeras som ”andra”.

Om Paramount-studien
Paramount är den andra studien som gjorts för att utvärdera användningen av Alimta som underhållsbehandling hos patienter med avancerad NSCLC med annan histologi än skivepitelstyp. Det är den första studien där Alimta utvärderas som underhållsbehandling efter första linjens behandling med Alimta och cisplatin.

Studien gjordes på patienter med avancerad NSCLC av annan histologi än skivepitelstyp eftersom tidigare studier har visat att patienter med denna tumörtyp fick bättre effekt när de behandlades med Alimta jämfört med läkemedlet i den andra studiearmen (ökad progressionsfri överlevnad, liksom total överlevnad). [5],[6] Patienter med avancerad NSCLC med skivepitelshistologi inkluderades inte i Paramount-studien eftersom Alimta i tidigare studier inte har visat sig vara effektivt i denna patientgrupp jämfört med andra läkemedel.

Om Lilly Onkologi
I mer än 40 år har Lilly Onkologi, en division inom Eli Lilly & Company, hängivet sökt och hittat nya innovativa sätt som förbättrar vården av människor som lever med cancer. Eftersom varje patient är unik strävar Lilly Onkologi efter att utveckla nya behandlingsmetoder som är anpassade till individens behov. Om du vill veta mer om Lillys verksamhet och engagemang inom cancerområdet, besök www.LillyOncology.com

För mer information om Alimta besök www.fass.se

Referenser

[1] Nationella Lungcancerregistret

[2]  Cancerfonden, Cancerfondsrapporten 2011

[3]  World Health Organization, Gender in Lung Cancer and Smoking Research, Department of Gender, Women and Health, 2003,http://www.who.int/gender/documents/en/lungcancerlow.pdf, (20 april, 2011).

[4]  American Cancer Society, “What Is Non-Small Cell Lung Cancer?” 20 oktober, 2009, American Cancer Society, http://www.cancer.org/cancer/lungcancer-non-smallcell/detailedguide/non-small-cell-lung-cancer-what-is-non-small-cell-lung-cancer, (20 april, 2011).

[5] Ciuleanu T, et al, Maintenance pemetrexed plus best supportive care versus placebo plus best supportive care for non-small-cell lung cancer: a randomised, double-blind, phase 3 study. The Lancet, vol. 374 nr. 9699 sid. 1432-1440, 24 oktober, 2009.

[6] Scagliotti G, Purvish P, et al, Phase III study of pemetrexed plus cisplatin versus gemcitabine plus cisplatin in chemonaive patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). Abstract PRS-3, 12th World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2007. Journal of Thoracic Oncology, vol. 2 nr. 8, bilaga 4, sid. S306, augusti 2007.