Alzinova presenterar Årsredovisning 2016

Alzinova AB presenterar Årsredovisning för Räkenskapsåret 2016

Styrelsen och verkställande direktören för Alzinova AB avger härmed årsredovisning för räkenskapsåret 2016.

Denna information är sådan information som Alzinova AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 14 APRIL 2017.

Alzinova är ett publikt aktiebolag.

Här revisorns Revisionsberättelse:

https://press.aktietorget.se/Alzinova/83211/93ca41ed2e2d2a8a.pdf

SAMMANFATTNING

Tolv månader (2016-01-01 – 2016-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -2 964 052 SEK (-3 407 270).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,54 SEK (-0,62) före utspädning och -0,53 SEK efter utspädning.
• Soliditeten uppgick till 95,8% (92,9 %).

Fjärde kvartalet (2016-10-01 – 2016-12-31)

• Nettoomsättningen uppgick till 0 SEK (0).
• Resultatet efter finansiella poster uppgick till -1 456 267 SEK (-2 156 337).
• Resultatet per aktie uppgick till -0,27 SEK (-0,39) före utspädning och -0,26 SEK efter utspädning.

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 5 478 400 aktier per 2016-12-31.

Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.

Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.

Med "Bolaget" eller "Alzinova" avses Alzinova AB med organisationsnummer 556861-8168.

Allmänt om verksamheten

Alzinova AB bedriver forskning och utveckling av läkemedel för behandling av Alzheimers sjukdom – en av våra största folksjukdomar mot vilken effektiv behandling saknas. Bolagets patenterade teknologi möjliggör utveckling av nya terapier med potential att med stor träffsäkerhet oskadliggöra de ämnen som är centrala för sjukdomens uppkomst. Alzinovas fokus är utveckling av ett vaccin som ett långverkande läkemedel för behandling och förebyggande av Alzheimers sjukdom. Vaccinet är under preklinisk utveckling för förberedande inför studier i människa. Alzinova är grundat av forskare som verkat vid MIVAC forskningscenter inom Göteborgs universitet och av GU Ventures AB.

Framtidsutsikter

Idag uppskattar man att det finns ca. 33 miljoner patienter med Alzheimers sjukdom i världen. Varje år tillkommer 6,9 miljoner patienter. Samhällets kostnader för sjukdomen uppskattas till ca 570 miljarder USD årligen. Läkemedelskostnaden enbart för Alzheimer mediciner uppgår till ca 6 miljarder USD årligen. En siffra som kommer att mer än fördubblas till 2023. Idag finns ingen behandling som kan ge annat än tillfällig symptomlindring. Flera källor uppger att läkemedel som kan ge åtminstone marginellt goda behandlingseffekter kommer att innebära stora försäljnings- och intäktsmöjligheter.

Alzinova fortsätter att primärt fokusera på utvecklingen av vaccinprodukten, ALZ-101. Vårt mål är att erhålla godkännande att inleda kliniska studier 2018. För att finansiera verksamheten fram till dess finns tillräckligt kapital.

Vi kommer också utvärdera möjligheterna att fortsätta utvecklingen av antikroppen ALZ-201. Det kan finnas möjligheter för bolaget att utveckla antikroppen både som terapi och diagnostik. Fokus ligger dock alltjämt på vaccinet, ALZ-101.

VD PER WESTER KOMMENTERAR

– På rätt spår mot sjukdomsmodifierande terapi vid Alzheimers sjukdom

Under 2016 har vi tagit stora steg mot att för första gången kunna erbjuda ett sjukdomsmodifierande vaccin för behandling av Alzheimers sjukdom. Vi har nu slutfört framgångsrika effektstudier på djur med både immunserum efter vaccinering och med vår specifika antikropp. Båda neutraliserade framgångsrikt de toxiska substanser som sjukdomen ger i patientens hjärna. Under året fick vi också flera bekräftelser om en betryggande säkerhetsprofil hos ALZ-101.

Vi har träffat regulatoriska myndigheter som ser det pre-kliniska program vi nu genomför som relevant för att få inleda studier på människa. Under 2017 kommer Alzinova att ha ett uppföljningsmöte med dem inför den första kliniska prövningen på patienter.

Amyloid-β spåret har generellt förstärkts under året. Kliniska studier har för första gången visat lovande effekter hos patienter med tidig Alzheimer diagnos. Det finns en konsensus bland ledande forskare att oligomera former av Amyloid-β är den toxiska substans som sannolikt orsakar Alzheimers sjukdom. Med en terapi specifik mot sådana former är betydande behandlingsvinster möjliga.

Vår finansiella situation har ytterligare stärkts under året. Inlösen av TO1 blev fulltecknad, vilket innebär att kapitalet kommer att vara tillräckligt för att genomföra hela det pre-kliniska programmet för ALZ-101. Europeiska kommissionen tilldelade Alzinova Horizon 2020 SME instrument steg 1 om €50,000 för att bygga vår Affärsplan inför fas 1 studien som planeras till 2018. Vi avser även att söka steg 2 i syfte att finansiera delar av denna kliniska prövning och för att kommersialisera vaccinet. Vi söker även andra anslag för att finansiera vissa delar av verksamheten på längre sikt. Vi ser goda möjligheter att erhålla sådan finansiering.

Inom IP området var 2016 mycket positivt. Vi fick nyligen också ett utökat patentskydd godkänt i Japan och vi räknar med att ytterligare förstärka vår IP position under 2017.

Det är tydligt att mer och mer fokus kommer att läggas på terapier som specifikt når oligomera former av Amyloid-β, precis det område där vi är unika. Vi ser också ett fortsatt stort intresse och nyfikenhet för vår verksamhet från många håll, såväl läkemedelsbolag som finansiella aktörer. Vi är fortsatt öppna för samarbete med sådana parter där vi kan maximera den kommersiella potential som våra unika produkter har. Alzinovas spännande resa fortsätter under 2017.  

Per Wester, VD Alzinova