Cereno Scientifics läkemedelskandidat CS1 beviljas Fast Track-status av FDA

..............................................................

GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:

..............................................................

GU Ventures företag Cereno Scientific (Nasdaq First North: CRNO B), är ett innovativt bioteknikbolag som utvecklar banbrytande behandlingar för sällsynta kardiovaskulära och pulmonella sjukdomar. Företaget har nyligen meddelat att Cerenos ledande läkemedelskandidat CS1 beviljats Fast Track-status av FDA (U.S. Food and Drug Administration) för behandling av den sällsynta och allvarliga sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Dessutom har VD Sten R. Sörensen utsetts till finalist i kategorin CEO of the Year vid European Lifestars Awards 2025

Med det senaste FDA-beslutet tar Cereno nästa steg i utvecklingsresan. Fast Track-status är ett regulatoriskt program som syftar till att påskynda både utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga sjukdomar med stort medicinskt behov. För Cereno innebär detta en närmare och mer kontinuerlig dialog med FDA, möjlighet till så kallad rolling review där målet är en snabbare väg till innovativa behandlingar tillgängliga för patienter.

Läs mer om FDA-beslutet här: https://cerenoscientific.se/pressmeddelanden-single/?releaseIdentifier=F4D6ED5ECBC54037

European Lifestars Awards

Utmärkelsen CEO of the Year vid European Lifestars Awards hyllar framstående ledare inom life science-sektorn som genom strategiska initiativ, partnerskap och innovationer bidragit till att driva branschen framåt.

Sten R. Sörensen säger i företagets pressmeddelande att han är hedrad över finalistplatsen och lyfter företagets framsteg under året såväl som aktieägarnas förtroende, engagemanget från teamet och värdet av Cerenos partnerskap.

Läs mer om vad utmärkelsen innebär här: https://cerenoscientific.se/pressmeddelanden-single/?releaseIdentifier=2F1B224835F4F754

Med dessa framsteg befäster Cereno Scientific sin position som ett svenskt biotechbolag i framkant, med både vetenskaplig och strategisk styrka i utvecklingen av framtidens behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar.

Om Cereno Scientific AB

Cereno Scientific är banbrytande inom behandlingar som förbättrar och förlänger livet. Bolagets innovativa pipeline består av sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater som hjälper människor som lider av sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar att leva sina liv fullt ut.

Den ledande läkemedelskandidaten CS1 är en HDAC-hämmare som verkar genom epigenetisk modulering och representerar ett nytt terapeutiskt angreppssätt genom att rikta in sig på de grundläggande mekanismerna i sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). CS1 är en vältolererad, oral behandling med gynnsam säkerhetsprofil som i en Fas IIa-studie visat lovande effektsignaler på tillbakabildning av kärlförändringar (eng. reverse vascular remodeling) och förbättring av högerhjärtkammarfunktion hos patienter med PAH. Ett Expanded Access-program ger patienter som har slutfört Fas IIa-studien möjlighet att få tillgång till CS1. CS014, en ny kemisk substans med sjukdomsmodifierande potential, uppvisade gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i en Fas I-studie. CS014 är en HDAC-hämmare som verkar genom en mångfaldig verkningsmekanism som en epigenetisk modulator med potential att adressera den underliggande patofysiologin hos sällsynta kardiovaskulära sjukdomar och lungsjukdomar med stora behov såsom idiopatisk lungfibros (IPF). Cereno Scientific driver också ett prekliniskt program med CS585, en oral, potent och selektiv IP-receptoragonist som har visat potential att signifikant förbättra sjukdomsmekanismer relevanta för kardiovaskulära sjukdomar. Samtidigt som CS585 ännu inte tilldelats en specifik indikation för klinisk utveckling, indikerar prekliniska data att det potentiellt kan användas inom indikationer som trombosprevention utan ökad risk för blödning och pulmonell hypertension.

Bolaget har huvudkontor i GoCo Health Innovation City i Göteborg, Sverige, och har ett amerikanskt dotterbolag; Cereno Scientific Inc. med kontor på Kendall Square i Boston, Massachusetts, USA. Cereno Scientific är noterat på Nasdaq First North Growth Market (CRNO B). Bolagets Certified Adviser är DNB Carnegie Investment Bank AB, certifiedadviser@carnegie.se.

Mer information finns på www.cerenoscientific.se.