Pressmeddelande -
Toleranzia rapporterar positiv återkoppling från möte med det danska läkemedelsverket
..............................................................
GU Ventures sprider nyheter och information kring verksamheten, sina bolag, samt alumnibolag:
..............................................................
Toleranzia AB meddelade nyligen att företaget framgångsrikt har genomfört ett vetenskapligt rådgivningsmöte med det danska läkemedelsverket, DKMA, om preklinisk status och bolagets planer för den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten TOL2.
I slutet av november deltog Toleranzia i ett vetenskapligt rådgivningsmöte med DKMA kring bolagets kommande kliniska studier av TOL2. Utfallet från mötet är av central betydelse eftersom Danmark är ett av huvudländerna där den kommande kliniska studien i patienter med myastenia gravis kommer att genomföras.
Under mötet uttryckte DKMA ett brett stöd för de uppsatta kvalitetskraven på läkemedelssubstansen TOL2, utformningen av den pågående toxikologiska studien, samt bolagets planer för den inledande kliniska fas I/IIa-studien. Utöver detta gav DKMA även värdefulla råd avseende den fortsatta kliniska utvecklingen av TOL2, bland annat i frågor rörande patientrekrytering.
-
”Mötet med det danska läkemedelsverket var synnerligen viktigt för oss då det var första gången vi kunde presentera data kring läkemedelssubstansen och utformningen av den pågående GLP-toxikologiska studien med TOL2. Det är därmed mycket glädjande att konstatera att de synpunkter som DKMA framförde ger fullt stöd för det fortsatta arbetet med att genomföra den kliniska utvecklingen av TOL2 enligt våra planer”, kommenterar Charlotte Fribert, vd för Toleranzia.
Motsvarande möte kommer att hållas i januari 2024 med läkemedelsmyndigheten i Tyskland, vilket är det andra huvudlandet för fas I/IIa-studien.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Charlotte Fribert – vd, Toleranzia AB
Tel: +46 763 19 98 98
Email: charlotte.fribert@toleranzia.com
Om Toleranzia AB (publ)
Toleranzia AB (publ) utvecklar läkemedel som utnyttjar immunförsvarets egen kraft för behandling av autoimmuna orphan-sjukdomar. Läkemedlen, som riktar sig mot sjukdomsorsaken, kan bota eller kraftigt lindra sjukdomen och inte, som nuvarande behandlingar, enbart minska symptomen. De har potential att bli de första långtidsverkande eller botande behandlingarna som verkar specifikt på den underliggande orsaken till den autoimmuna orphan-sjukdomen de utvecklas för. Toleranzias aktier är listade på Nasdaq First North Growth Market och Mangold Fondkommission AB, 08-503 015 50, CA@mangold.se, är bolagets Certified Adviser.
Ämnen
Kategorier
Regioner
Om GU Ventures AB
GU Ventures bygger företag av banbrytande idéer som kan forma en bättre morgondag och är topprankad av UBI Global Index som en av världens 20 ledande universitetsdrivna inkubatorer. Vi finansierar och utvecklar nya innovativa affärsidéer med kopplingar till Göteborgs universitet, som är ett av norra Europas största universitet. Vårt uppdrag är att kommersialisera dessa innovationer, så att det leder till användning av forskning och kompetens, förnyelse av näringslivet, skapande av jobb och hållbar tillväxt. Vårt passionerade team av företagsbyggare, finansexperter, IP och juridisk talang supporterar dedikerat våra företag och säkerställer deras framgång.
Sedan startpunkten 1995 har GU Ventures utvecklat över 240 nya affärsidéer, varav 140 bedriver verksamhet idag och varav 15 är listade. Vår portfölj består av 80-tal innehav och ett antal projekt.
I den senaste undersökningen matchar 87% av företagen de globala hållbarhetsmål som ställts av FN. GU Ventures ägs helt av den svenska staten och förvaltas av Göteborgs universitet. Läs gärna mer på: www.guventures.com.
