Alzinova AB, det svenska biofarmabolaget i klinisk utvecklingsfas som är specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom inledde i februari 2021 ett samarbete med Clinical Neurochemistry Laboratory vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. I en nyligen publicerad artikel i BioStock berättar Henrik Zetterberg om samarbetet med bolaget.
Alzinova AB (publ) (FN STO: ALZ), ett svenskt biofarmabolag specialiserat på behandling av Alzheimers sjukdom genom att specifikt rikta in sig på neurotoxiska amyloid-beta oligomerer, meddelade idag att bolaget har fått godkännande från den finska läkemedelsmyndigheten, Fimea, att inleda den första kliniska studien med vaccinkandidaten, ALZ-101.
Alzinova AB has secured materials for the clinical Phase 1b study through the manufacturing of the drug substance for the oligomer-specific vaccine ALZ-101. The high-purity material meets the quality requirements of the clinical trial. The clinical trial with ALZ-101 on Alzheimer's disease patients is expected to start during the second quarter of 2021.
Alzinova har mottagit positiv återkoppling efter vetenskaplig rådgivning som företaget erhållit från den finska läkemedelsmyndigheten, Fimea. Rådgivningen avsåg kliniska och regulatoriska aspekter av den fas 1b-studie med det terapeutiska vaccinet ALZ-101 som företaget avser att inleda på patienter med Alzheimers sjukdom i Finland under andra kvartalet 2021.
Styrelsen i Alzinova AB har idag, med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 14 maj 2020, beslutat om att genomföra en företrädesemission av units bestående av aktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare.
Alzinova kunde igår meddela att den GLP-toxikologistudie som inleddes i februari, 2018, slutförts. I denna studie, som diskuterats med regulatoriska myndigheter och som genomförts enligt ett fastställt regelverk som kallas ”GLP” (för Good Laboratory Practice), har 20 makakapor av båda könen behandlats med ALZ-101. Djuren delades in i en aktiv grupp som gavs vaccinet och en grupp som gavs placebo.