Flera instanser granskar läkemedlet Spravato (esketamin)

I förra veckan fattade NT-rådet beslut om att rekommendera landets regioner att använda läkemedlet Spravato (esketamin) för behandling mot svår depression. NT-rådet, som är Sveriges Kommuner och regioners råd för nya terapier, har tidigare uppmanat landets regioner att avvakta med att använda Spravato, eftersom rådet ville göra en värdering av Spravato utifrån den etiska plattformen samt granska TLVs hälsoekonomiska bedömning. 

Stockholm, 2 juli 2020 – Tidigare i juni fattade Läkemedelsverket beslut om att Spravato ska förskrivas av specialist inom psykiatri och lämnas ut mot rekvisition till specialistkliniker inom psykiatrin. Administreringen ska också ske på en vårdenhet som bedriver specialistvård.

– Sammantaget innebär dessa beslut att flera instanser nu har granskat Spravato för att den nya behandlingen ska kunna introduceras till rätt patient på ett säkert och ansvarsfullt sätt. Vi konstaterar att uppdateringen av föreskrifterna är en viktig milstolpe på väg mot ett strukturerat införande av Spravato i svensk psykiatri för patienter med medelsvår till svår behandlingsresistent depression, säger Berkeley Vincent, vd Janssen Sverige.

EU-kommissionen godkände Spravato förra året

I slutet av förra året godkände EU-kommissionen behandling med Spravato nässpray för behandlingsresistent egentlig depression, det vill säga till vuxna med måttlig till svår depression.

De kliniska studier som ligger till grund för godkännandet är 28 kliniska studier under nio år, och en studie pågår fortfarande. I faserna 2 och 3 ingår nio studier: fem av dessa är kliniskt och statistiskt signifikanta. En öppen studie är kliniskt positiv och ytterligare en öppen studie pågår fortfarande. Två studier nådde inte statistisk signifikans.

Totalt kommer mer än 1600 patienter ha deltagit i fas 3-studierna, som behandlats med esketamin.

För mer information om Spravatos kliniska studieprogram, se tabell i pdf.

Förkortningar:
AD: Oral antidepressiv behandling
MADRS: Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Esketamin: Esketamin nässpray
Placebo: Placebo nässpray

Länkar:

• NT-rådets rekommendation: (Spravato, esketamin, vid behandlingsresistent depression NT-rådets yttrande till regionerna 2020-06-25):
• https://janusinfo.se/download/18.4f6bed70172c02901d0e9fd2/1593087696372/Esketamin-(Spravato)-200625.pdf
• Läkemedelsverkets beslut (Begränsning av utlämnande av nasalt esketamin):https://www.lakemedelsverket.se/sv/nyheter/begransning-av-utlamnande-av-nasalt-esketamin

Om Janssen
Janssen är en del av Johnsson & Johnsson-koncernen och har verksamhet i mer än 150 länder världen över med närmare 40 000 medarbetare. Vårt mål är att utveckla innovativa mediciner som hjälper patienter till ett längre och hälsosammare liv. I Norden har Janssen funnits sedan 1956 och är idag verksamma i alla fem nordiska länder med drygt 300 anställda. Janssen är medlem i de nordiska läkemedelsindustriföreningarna.

Idag arbetar Janssen inom sex terapiområden: neurologiska sjukdomar, infektionssjukdomar, onkologiska och hematologiska sjukdomar, immunologiska sjukdomar, pulmonell arteriell hypertonisamt metabola och kardio-vaskulära sjukdomar.

För mer information besök: janssen.com/sweden. Följ oss på Twitter @JanssenSverige.

Presskontakt
Anna Käll, 076-130 20 91