Pressmeddelande -
Viktminskningspreparat som innehåller orlistat (Alli och Xenical) utreds efter rapporter om leverpåverkan
De europeiska läkemedelsmyndigheterna har inlett en utredning av läkemedel som innehåller orlistat efter ett mindre antal rapporter om allvarliga leverbiverkningar.
Det är känt sedan tidigare att behandling med orlistat kan ge leverpåverkan. Den nu inledda utredningen initierades efter att ett 30-tal rapporter om allvarliga leverbiverkningar sedan 1997 inkommit till läkemedelsmyndigheterna i Europa. I dessa fall har ett samband mellan orlistat och biverkningarna inte kunnat uteslutas. Biverkningsrapporterna har rört så väl Xenical 120 mg som Alli 60 mg.
De europeiska läkemedelsmyndigheternas vetenskapliga kommitté (CHMP) kommer nu att bedöma alla relevanta data rörande risken för leverskada vid behandling med orlistat. Sammanlagt har omkring 50 miljoner människor använt orlistat sedan det godkändes.
I Sverige finns Xenical 120 mg kapsel och Alli 60 mg kapsel resp 27 mg tuggtablett godkända.
Relaterad information
European Medicines Agency starts review of orlistat-containing medicines (2011-09-22
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Kategorier
- ema
- chmp
- utredning
- orlistat
- leverbiverkningar
- biverkningar
- alli
- xenical
Regioner
- Uppsala
Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.
