Pressmeddelande -
Insud Pharma och HIPRA annonserar sitt samarbetsavtal i Europa och Latinamerika för att påskynda tillgången till det spanska vaccinet BIMERVAX® mot COVID-19
Enligt avtalet kommer Medical Valley, en av läkemedelskoncernens divisioner, att ansvara för att tillhandahålla marknadstillträdestjänster i Norden.
Den spanska läkemedelskoncernen Insud Pharma har annonserat sitt samarbete med det bioteknologiska läkemedelsföretaget HIPRA för att accelerera och underlätta access till COVID-19 vaccinet i olika länder i Europa och Latinamerika.
Som ett resultat av detta avtal kommer Insud Pharmas division, Medical Valley, att ansvara för att tillhandahålla marknadstillträdestjänster för Norge, Sverige, Island, Danmark och Finland.
Detta avtal tillkännages efter att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), genom dess kommitté för humanläkemedel (CHMP), har givit sitt godkännande för försäljning av BIMERVAX®, COVID-19 vaccinet utvecklat av HIPRA. Det tillhör en ny generation av vaccin som till 100 % är framtaget i Europeiska unionen genom rekombinant proteinteknologi.
Med detta avtal stärker Insud Pharma, genom Medical Valley, sin position inom vaccinområdet där de redan har lång erfarenhet tack vare dess dotterbolag Sinergium i Argentina, specialiserat inom forskning, utveckling, produktion och marknadsföring av vacciner, såväl som för sitt samarbete i början av pandemin med olika företag i produktions- och fyllningsprocesserna av Covid-19 vaccinet.
Isak Lejon, VD för Medical Valley, tillade att “detta avtal bekräftar potentialen hos vårt dotterbolag som en viktig spelare och stärker vår position inom ett viktigt terapeutiskt område som vacciner. Medical Valleys stora nätverk och expertis kommer att bli en fördel för medborgare och sjukvårdssystem i alla våra länder.”
Enligt Carles Fàbrega, ansvarig chef för HIPRAs Human Health Division, ”Att ha en produktportfölj med vacciner av olika teknologier är en nyckelaspekt för kontrollen av en pandemi. BIMERVAX® är baserat på en teknologi som testats i stor utsträckning och som är känd för att, bland annat, användas i vacciner som influensa.
Om BIMERVAX®
Det är ett bivalent adjuvansvaccin som innehåller ett rekombinant protein baserat på beta- och alfavarianterna av SARS-CoV-2 och är indicerat som en påfyllnadsdos för personer över 16 års ålder.
EMAs godkännande kommer efter slutsatsen att tillräckligt stödjande data gällande kvalitet, immunogenicitet och säkerhet finns för vaccinet. Fas IIb och III-studier har visat att det är ett vaccin med låg reaktogenicitet och tillräcklig kapacitet för att neutralisera de viktigaste varianterna av SARS-CoV-2, inklusive omikronvarianterna.
BIMERVAX® ska förvaras kallt vid 2 ºC till 8 ºC och är ett vaccin färdigt att användas, det vill säga det behöver inte rekonstitueras innan användning.
Relaterade länkar
Ämnen
Om Medical Valley
Medical Valley är en snabbväxande del av den integrerade hälso- och vetenskapliga gruppen, Insud Pharma. Medical Valley har en växande ledande position inom området generisk utbytbara läkemedel i norra Europa, där de fortsätter att investera och letar efter nya läkemedels- och medicintekniska produkter. Med en växande geografisk närvaro som nu spänner över 9 europeiska länder, har Medical Valley 37 yrkesverksamma dedikerade till att tillhandahålla kostnadseffektiva generiskt receptbelagda läkemedel av hög kvalité.
Om Insud Pharma
Insud Pharma är ett ledande spanskt företag med mer än 45 års erfarenhet i läkemedels– och sjukvårdsindustrin. Med 7 300 anställda i fler än 40 länder, bidrar Insud Pharma till global folkhälsa genom läkemedel och aktiva ingredienser som utvecklas och tillverkas inom dess affärsområden: industri (Chemo). varumärke (Exeltis, Medical Valley), bioteknologi (mAbxience och Algenex) och djurhälsa (Vetpharma).
Insud Pharma är ett av de topp 100 läkemedelsföretagen i världen och är en av de grupper som har störst investeringar i forskning och utveckling (R&D) i Spanien, så att det för tredje året i rad har fått betyget "UTMÄRKT" i Profarma Plan från det spanska industri-, energi- och turismministeriet.
Det spanska multinationella företaget, med huvudkontor i Madrid och närvarande i mer än femtio länder, har en stark närvaro i Europa och Latinamerika.
Om HIPRA
HIPRA är ett bioteknologiskt läkemedelsföretag fokuserat på att främja hälsa hos djur och människor, med ett brett utbud av mycket innovativa vacciner och en avancerad diagnostik service. Med sitt påstående "Bygger immunitet för en hälsosammare värld", försäkrar HIPRA sitt åtagande att bidra till lösningar som förbättrar den globala hälsan.
HIPRA har en stark internationell närvaro med 40 egna dotterbolag (inkluderat Argentina, Brasilien, Colombia, Mexiko, Peru och Uruguay). 3 R&D-center och 6 produktionsanläggningar strategiskt placerade i Europa (Spanien) och Amerika (Brasilien). Dessutom håller det omfattande internationella distributionsnätverket marknadsföring i nästan 100 andra länder och täcker därmed alla 5 kontinenter.
R&D är kärnan i deras ”know-how” d.v.s. kunskap. HIPRA avsätter 10 % av sin årliga omsättning till R&D-aktiviteter som fokuserar på att skapa och tillämpa de senaste vetenskapliga framstegen för utveckling av innovativa vacciner av högsta kvalitet. För att tillföra sin vaccinationsexpertis mervärde, utvecklar företaget även medicintekniska produkter och spårbarhetstjänster.
HIPRA utför och övervakar alla steg av produktionen av sina tjänster och biologiska produkter i de egna toppmoderna anläggningarna. HIPRA är det företag som lanserat flest bioteknologiska vacciner under de senaste 10 åren, med totalt 22 vacciner.
