Delårsrapport 1 januari – 31 mars 2012

Stockholm - Medivir AB (OMX: MVIR), ett forskningsbaserat specialistläkemedelsbolag med fokus på
infektionssjukdomar, publicerar idag sin delårsrapport för perioden 1 januari – 31 mars 2012*.

Första kvartalet 2012

• Nettoomsättningen uppgick till 137,9 (121,6) MSEK
• Resultat efter skatt uppgick till -37,7 (52,9) MSEK
• Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,21 (1,85) SEK
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -45,8 (-35,0) MSEK, likvida medel och
  kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 485,6 (645,7) MSEK
• Fas II interferonfri kombinationsstudie startade, med TMC435 och Gileads substans GS7977,
  både med och utan ribavirin
• Ytterligare fas III-studier startade med TMC435 i den mycket svårbehandlade patientgruppen
  som inte tidigare svarat på behandling.
• GSK påbörjade sin OTC-lansering av Xerclear® i Europa under varunamnen Zoviduo och
  Zovirax Duo
• Ansökan att starta fas I-prövningar med cathepsin K för behandling av benrelaterade
  sjukdomar inlämnad till Europeisk myndighet

Väsentliga händelser efter räkenskapsperiodens utgång

• Utvidgat kliniskt samarbete mellan vår partner Janssen och Bristol-Myers Squibb (BMS)
  gällande TMC435 och daclatasvir. Förutom interferon- och ribavirinfria kombinationsstudier
  med TMC435 i fas II omfattar samarbetet nu även ett fas III-program
• I samarbetet med BMS kommer TMC435 även att utvärderas i interferon- och ribavirinfria
  kombinationsstudier med BMS:s nukleotidhämmare, BMS-986094 (f.d. INX-189)
• Medivirs partner Janssen har bildat en ny division, Janssen Therapeutics EMEA, med enda
  uppgift att lansera TMC435 i Europa, Mellanöstern och Afrika
• Starka finala fas II-data för TMC435 i svårbehandlade hepatit C-patienter presenterades vid
  det europeiska mötet för leversjukdomar (EASL)

Vds kommentar gällande första kvartalet 2012

”Starkt momentum i verksamheten”

Medivir inledde 2012 med en fortsatt stabil försäljning av receptbelagda läkemedel. Vi upplever att
kunskapen om TMC435 ökar snabbt på den nordiska marknaden, med en positiv återkoppling från
ledande kliniker och opinionsbildare. En fortsatt tydlig trend inom hepatit C området är det ökande
antalet studier av nya kombinationer av direktverkande antivirala läkemedel för att ersätta interferon
och ribavirin. TMC435 är en viktig del i utvecklingen av dessa nya och bättre behandlingsregimer.
TMC435 ingår i ett stort antal nystartade och planerade kombinationsstudier i syfte att få en interferonoch
ribavirinfri behandlingsregim, vilket i framtiden skulle vara en stor förbättring för patienterna.

Våra interna prekliniska hepatit C-projekt får en allt tydligare form och är på väg mot val av kliniska
läkemedelskandidater. Vi har också en ny läkemedelskandidat på väg in i klinisk fas I, MIV-711, en
cathepsin K-hämmare för behandling av benrelaterade sjukdomar.

Bolagets affärsverksamhet
Affärsområdet Läkemedel
I affärsområdet läkemedel ingår koncernens forsknings- och utvecklingsportfölj, munsårsläkemedlet
Xerclear® och de originalläkemedel som BioPhausia äger. Under det första kvartalet fortsatte
originalläkemedlen att visa både en stabil försäljning och en god lönsamhetsmarginal vilket ligger i
linje med produkt sortimentets säsongsmönster. De viktigaste produkterna var Mollipect, Citodon och
Lithionit. Nettoomsättningen för det första kvartalet från läkemedelsförsäljningen uppgick till 46,3
(-0,2) MSEK. Rörelseresultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -34,1 (51,9) MSEK. I
EBITDA ingår forsknings- och utvecklingskostnader om -46,7 (-57,4) MSEK.

Under februari inledde Medivirs partner GlaxoSmithKline OTC-lanseringen i Europa av Medivirs
egenutvecklade munsårsläkemedel Xerclear®. Lanseringen, som sker under namnet Zoviduo och
Zovirax Duo, görs initialt i fem europeiska länder där läkemedlet är godkänt för receptfri försäljning.

Parallellimporten i Cross Pharma
Omsättningen fortsatte att växa för sjätte kvartalet i rad och uppgick till 91,6 (-) MSEK och
rörelseresultatet i form av EBITDA för perioden uppgick till 4,2 (-) MSEK. Investeringarna under det
fjärde kvartalet 2011 har lagt en god grund för Cross Pharmas framtida utvidgning av produkt
sortimentet.

FoU
TMC435 – Medivirs proteashämmare i klinisk fas III för behandling av hepatit C (HCV)
Läkemedelskandidaten TMC435, en proteashämmare som ges en gång om dagen för behandling av
hepatit C, befinner sig i sen klinisk fas III. Förutom de sedan tidigare pågående fas III-studierna, som
omfattar ca 1500 patienter, startade vår partner Janssen under första kvartalet ytterligare två fas IIIstudier.
I den ena studien kommer effekten av TMC435 att jämföras med den marknadsförda
proteashämmaren Telaprevir när de båda ges i tillägg till interferon/ribavirin. Studien görs på
svårbehandlade patienter som tidigare inte svarat på standardbehandling. Den andra studien syftar till
att undersöka effekt och säkerhet av TMC435 i patienter med HCV-infektion av genotyp 4. De tidigare
påbörjade kombinationsstudierna med andra bolags läkemedelssubstanser utvecklas enligt plan och
kommer att ge vägledning mot hur terapierna ska optimeras. Vi, liksom vår partner Janssen, ärmycket
förhoppningfulla att TMC435 kommer att utgöra en varaktig och central komponent i kommande
interferonfria kombinationsterapier mot HCV.

Efter kvartalets utgång har ytterligare viktiga strategiska utvecklingsavtal ingåtts mellan vår partner
Janssen och Bristol-Myers Squibb (BMS). Avtalen är en av flera strategier att studera TMC435 i
interferon- och ribavirinfria terapier, vilket vi anser vara mycket viktigt för en vidareutveckling av
behandlingen av HCV. I april annonserades ett utvidgat klinisk samarbete mellan Janssen och BMS,
där effekten av TMC435 ska utvärderas i kombinationsstudier med två olika BMS substanser. I den
första interferon- och ribavirinfria studien kommer Janssen att i en fas II-studie tillsammans med BMS
undersöka effekterna av TMC435 och dataclasvir i patienter med HCV av genotyp 1. Vidare planeras
att kliniskt utvärdera TMC435 i kombination med BMS nukleotid NS5B polymerashämmare, BMS-
986094 (f.d. INX-189).

I april presenterade Janssen bildandet av en helt ny division, Janssen Therapeutics EMEA, med
huvudkontor i Belgien, med syfte att lansera TMC435 i Europa, Mellanöstern och Afrika. Därmed har
vår partner lagt grunden till en tydlig och fokuserad lanseringsstrategi för TMC435 i dessa områden. I
Norden kommer vi själva att marknadsföra och sälja TMC435.

Vid det Europeiska mötet för leversjukdomar (EASL) i april presenterades finala data för TMC435 från
fas II-studien, kallad ASPIRE, i behandlingserfarna patienter. Resultaten mottogs positivt av ledande
kliniker och visar att TMC435 har en mycket god effekt i dessa svårbehandlade patienter, inklusive
patienter med levercirros. Resultaten understryker den starka terapeutiska profil som TMC435 har och
visar att TMC435 har stora möjligheter att utgöra en central komponent även i framtida
kombinationsterapier mot HCV.

Hepatit C projekt i egen regi
Stora framsteg har gjorts under kvartalet inom våra egna prekliniska hepatit C-projekt, framför allt
inom Medivirs nukleotidprojekt. Projekten som är på väg mot val av kliniska läkemedelskandidater
drivs f.n. helt i egen regi och kommer strategiskt att hanteras så att optimalt värde skapas för Medivir.

Cathepsin K
Cathepsin K är på väg in i kliniska studier. En ansökan har lämnats in under kvartalet om att få påbörja
kliniska fas I-studier med den egenutvecklade läkemedelskandidaten MIV-711. Molekylen är en
cathepsin K-hämmare, tänkt för behandling av benrelaterade sjukdomar såsom osteoporos och artros.
Studien kommer att startas så snart tillstånd från regulatoriska myndigheter har erhållits, vilket antas
ske inom en snar framtid. Data från fas I kommer att användas för att möjliggöra en utlicensiering av
projektet.

Maris Hartmanis
Vd och koncernchef

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Rein Piir, EVP Corporate Affairs & IR, direkt: +46 8 440 6550 Mobil: +46 (0) 708 537292
Maris Hartmanis, vd, växel: +46 (0)8 407 6430

Telefonkonferens för investerare, analytiker och media
Delårsrapporten för första kvartalet 2012 kommer att presenteras av vd Maris Hartmanis och
medlemmar ur Medivirs ledningsgrupp.

Tid: Torsdagen den 10 maj 2012, kl. 10.00 (CET).

Deltagares telefonnummer:
Sverige +46 (0)8 505 204 24
Europa +44 (0) 20 3003 2666
USA +1 866 966 5335

Telefonkonferensen kan även följas via länk på hemsidan, www. medivir.se