Pressmeddelande -

Lipsovir® godkänt i Europa

De europeiska läkemedelsmyndigheterna har nu godkänt Medivirs ansökan om marknadsregistrering i 14 europeiska länder. Varumärket för produkten i Europa kommer att vara XerclearTM.

Den indikationstext som godkänts för XerclearTM är unik i sitt slag för topikala munsårs- produkter i Europa:

"Treatment of early signs and symptoms of recurrent herpes labialis (cold sores) to reduce the progression of cold sore episodes to ulcerative lesions in immunocompetent adults and adolescents (12 years of age and older)".

XerclearTM får härmed en tydlig konkurrensfördel även på den europeiska marknaden. Produkten godkändes för den amerikanska marknaden med en lika stark indikationstext den 31 juli.

Det återstående steget i processen mot produktlansering i de 14 europeiska länderna är en nationell fas då produktförpackning och legal status (receptbelagt eller receptfritt) bestäms. Denna process väntas vara avslutad innan årsskiftet.

Inbjudan till presskonferens
Med anledning av det europeiska godkännandet för XerclearTM (Lipsovir®) kommer Medivir att hålla en telefonkonferens klockan 14.30 idag.

För deltagande i telefonkonferensen vänligen ring +46 (0)8 30 17 91 deltagarkod 568511#. Denna telefonkonferens kommer att bandinspelas och finns tillgänglig för uppspelning från och med den 16/10 - för information, vänligen se vår hemsida www.medivir.se under fliken "Nyheter".

Medivir representeras av Rein Piir, CFO/IR samt Eva Arlander, VP Pharma och projektledare för XerclearTM

För ytterligare information, vänligen kontakt
Rein Piir, Finansdirektör och ansvarig för investerarfrågor Medivir, +46 8 5468 3123 eller +46 708 537 292.

För mer information om Medivir, vänligen se bolagets hemsida: www.medivir.se

Ämnen

  • Vetenskap, teknik

Kategorier

  • medivir
  • xercleartm
  • xerclear
  • munsår

Om Medivir

Medivir är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med forskningsfokus på infektionssjukdomar och onkologi. Vi har ledande kompetens inom design av proteashämmare och nukleotid-/nukleosidvetenskap och är dedikerade till att utveckla innovativa läkemedel som möter stora medicinska behov. Vår kommersiella organisation tillhandahåller en växande portfölj med specialistläkemedel på den nordiska marknaden.

Medivir är noterat på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för medelstora bolag (Mid Cap).

För mer information om Medivir, vänligen se bolagets webbplats: www.medivir.se

Relaterad media

  • Cold sores (munsår)
  • Licens: Creative Commons erkännande
    Med en Creative Commons-licens, behåller du din upphovsrätt men tillåter andra människor att kopiera och distribuera ditt verk under förutsättning att de erkänner dig som upphovsman. Du tillåter andra att kopiera, distribuera, visa och framföra verket, samt att skapa bearbetningar av det.
  • Av: Medivir
Ladda ner
XereseTM / XerclearTM poster presentation at ICAAC, Sept 2009
  • XereseTM / XerclearTM poster presentation at ICAAC, Sept 2009
  • Licens: Creative Commons erkännande
    Med en Creative Commons-licens, behåller du din upphovsrätt men tillåter andra människor att kopiera och distribuera ditt verk under förutsättning att de erkänner dig som upphovsman. Du tillåter andra att kopiera, distribuera, visa och framföra verket, samt att skapa bearbetningar av det.
  • Filformat: .pdf
Ladda ner

Relaterat innehåll

Medivir presenterar vid Rodman & Renshaw konferens

Medivir har deltagit och igår presenterat vid Rodman & Renshaw Annual Global Investment Conference i New York, USA.

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) har nu godkänt Lipsovir® för marknadsföring och försäljning i USA.

FDA har nu godkänt Lipsovir®, d.v.s. beviljat en s.k. NDA (new drug application) för användning av aciklovir- och hydrokortisonkrämen för tidig behandling av återkommande munsår för att minska risken för munsår samt förkorta läkningstiden för de munsår som inte förhindrades. Behandlingen är godkänd för vuxna och barn som är 12 år eller äldre.

Medivir ingår avtal med Meda för lansering och försäljning av Xerese™ i Nordamerika

Medivir och Meda tillkännager idag ett avtal för lansering och försäljning av Medivirs munsårsprodukt som kommer att marknadsföras under varumärket Xerese™ i USA, Kanada och Mexiko. För de exklusiva rättigheterna, kommer Meda att betala 5 miljoner USD i engångsbetalningar fram till produktlansering och tvåsiffriga royalties på försäljningen till Medivir .

Medivir partners with Meda to commercialize Xerese™ (Lipsovir®) in North America

Huddinge, Sweden, 15 February, 2010 - Medivir AB and Meda AB today announced an agreement for the commercialization of Medivir’s cold sore product Xerese™ (formerly Lipsovir®) in the United States, Canada and Mexico. For the exclusive rights, Meda will pay USD 5 million in up-front and pre-launch milestones and double-digit royalties on sales to Medivir .