Långtidsdata för Evobrutinib visar bibehållen säkerhet och effekt

Vid AAN, American Academy of Neurology, presenterades två post-hocanalyser av fas II-studier av Evobrutinib, den perorala Brutons tyrosinkinashämmaren (BTKi) som kan ta sig in i centrala nervsystemet (CNS).

Den öppna förlängningsstudien visar på bevarad säkerhet och bibehållen effekt av evobrutinib, i form av årlig skovfrekvens på 0,12 för patienter med skovvis MS (RMS) som fick evobrutinib 75 mg två gånger dagligen under 2,5 år. Funktionshinderskalan EDSS var stabil upp till vecka 144. Inga förhöjda levervärden kunde ses. Förekomsten av allvarliga infektioner var låg och patienterna hade normala immunoglobulinvärden under utvärderingsperioden.

I analysen av den dubbelblindade delen av fas II-studien utvärderades effekten av evobrutinib på SEL-volymen från baslinjen fram till vecka 48. Evobrutinib reducerade SEL-volymen jämfört med placebo på ett dosberoende sätt där den högsta effekten sågs med 75 mg två gånger dagligen (p=0,047). I en subgruppsanalys var effekten av evobrutinib på SEL-volymen också särskilt tydlig hos patienter med mer avancerad sjukdom. SEL är ett potentiellt resultat av ackumulerande neuronal skada, särskilt axonal förlust, och uppstår oberoende av akut inflammation associerad med kontrastladdande (Gd+) lesioner. Dessa resultat, i kombination med minskningen av Gd+ lesioner och skovfrekvens som rapporterats tidigare, tyder på att Evobrutinib minskar både akut och kronisk neuroinflammation hos patienter med RMS.

Om Evobrutinib

Evobrutinib (M2951) är under klinisk utveckling för att undersöka dess potential som behandling av multipel skleros (MS). Det är en tablettbehandling som är en mycket selektiv hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK) som är viktig för utvecklingen och funktionen av olika immunceller inklusive B-lymfocyter och makrofager. Evobrutinib är designad för att hämma primära B-cellssvar såsom proliferation och frisättning av antikroppar och cytokiner, utan att direkt påverka T-celler. Evobrutinib är för närvarande under klinisk utveckling och är inte godkänd för användning någonstans i världen.

Merck inom neurologi och immunologi

Merck har ett långvarigt arv inom neurologi och immunologi, med betydande FoU och kommersiell erfarenhet av multipel skleros (MS). Bolagets nuvarande MS-portfölj inkluderar två läkemedel för behandling av skovvis MS – Rebif® (interferon beta-1a) och MAVENCLAD® (kladribintabletter). Merck strävar efter att förbättra patienters liv genom att satsa på sjukdomsområden med otillfredsställda medicinska behov. Förutom Mercks engagemang för MS har företaget också en pipeline som fokuserar på att upptäcka nya terapier som har potentialen i andra neuroinflammatoriska och immunmedierade sjukdomar, inklusive systemisk lupus erythematosus (SLE).

Multipel skleros

MS är en sjukdom i det centrala nervsystemet, det vill säga hjärnan och ryggmärgen. Sjukdomen kan till exempel börja med att du ser sämre eller får förändrad känsel i en arm eller ett ben. MS är en sjukdom som ofta pågår i många år. Det går inte att bli helt återställd, men läkemedel kan bromsa sjukdomsförloppet och lindra besvären.

Orsaken till MS är inte känd. Men ungefär var femte person med MS har en nära genetisk släkting som också har sjukdomen. Kombinationer av vissa arvsanlag ökar risken, men det finns inget enskilt arvsanlag som gör att du får MS. Sjukdomen räknas därför inte som genetisk. (Källa:1177 Vårdguiden)