Oral behandling mot covid-19 prövas på svenska patienter

Nu inleds fas 3 studie på kliniker i Sverige med molnupiravir, MSD och Ridgeback Biotherapeutics antivirala läkemedelskandidat mot covid-19. Studien genomförs vid tre kliniker och planeras omfatta ca 100 patienter i den svenska hälso- och sjukvården. Studien omfattar unika virtuella lösningar som exempelvis elektroniskt samtycke och distansbesök med hjälp av videomöten.

– Vår ambition har genom hela pandemin varit att bidra där vi gör som mest nytta för patienter. Kliniska fas 3 prövningar i Sverige är en viktig insats. Precis som vi alla anpassat oss under pandemin är vi väldigt glada att denna studie inkluderar innovativa digitala lösningar, säger Sarah Aiosa, VD, MSD i Sverige.

Studien omfattar patienter i öppenvård över 18 år med laboratoriebekräftad covid-19 infektion som påbörjar behandling inom 5 dagar från första symtom. Behandling ges oralt två gånger dagligen i fem dagar. De svenska kliniker som deltar i studien är:

• Karolinska Universitetssjukhuset i samarbete med Studieenheten Akademiskt Specialistcentrum
• Uppsala Akademiska Sjukhus i samarbete med ClinSmart Sweden
• Infektionskliniken vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset Östra

– Covid-19 pandemin har klarlagt hur viktigt det är med forskning om nya antivirala läkemedel. Antivirala läkemedel mot SARS-CoV-2 måste ges tidigt i förloppet när virusförökningen är som störst för att kunna bryta sjukdomsförloppet och det är då en klar fördel om läkemedlet kan ges i tablettform och kan tas i hemmet innan sjukhusvård krävs. Utveckling av antivirala läkemedel är också en mycket viktig strategisk förberedelse inför nya framtida viruspandemier, säger Magnus Gisslén, Professor, överläkare vid Infektionskliniken Sahlgrenska Universitetssjukhuset/Östra Sjukhuset, Göteborg och huvudprövare i studien MOVe-OUT.

– Det är väldigt positivt att svenska patienter får ta del av ytterligare en läkemedelskandidat mot covid-19. Dessutom är studien i Sverige helt unik i att erbjuda virtuella lösningar som exempelvis elektroniskt samtycke och distansbesök med hjälp av videomöten, säger Ishrat Habib, chef för kliniska studier i Sverige, MSD i Sverige.

Om MOVe-OUT studien
MOVe-OUT studien är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3 studie som genomförs vid flera kliniker. Studien utvärderar peroralt molnupiravir hos patienter i öppenvård som är minst 18 år gamla med bekräftad covid-19 infektion och som påbörjar behandling inom 5 dagar från första symtom. Globalt planeras 1550 patienter med mild till måttlig covid-19. Patienterna i fas 3 kommer att randomiseras 1:1 för att få antingen molnupiravir 800 mg eller placebo två gånger dagligen i fem dagar. Det primära effektmåttet är att jämföra molnupiravir med placebo genom att mäta andelen av patienter i varje grupp som blir inlagda på sjukhus eller avlider från tillfället då de inkluderades i studien till dag 29.

Om molnupiravir
Molnupiravir (EIDD-2801 / MK-4482) är en antiviral läkemedelskandidat, oralt administrerad form av en potent ribonukleosidanalog som hämmar replikationen av flera RNA-virus inklusive SARS-CoV-2, som orsakar covid-19. Molnupiravir har visat sig vara aktivt i flera prekliniska modeller av SARS-CoV-2, inklusive för profylax, behandling och förebyggande av överföring, liksom SARS-CoV-1 och MERS. Molnupiravir uppfanns vid Drug Innovations på Emory (DRIVE), LLC, ett ideellt bioteknikföretag som är helägt av Emory University.

Slutliga data från fas 3 (del 2) av MOVe-OUT-studien beräknas finnas tillgängliga i september/ oktober 2021.