Erik Selin-delägt bolag får FDA-godkännande – Multi4 Medical redo att lansera i USA

Göteborg, 30 juni 2025 – Det svenska medicinteknikbolaget Multi4 Medical, med Erik Selin som styrelseordförande, har fått FDA-godkännande för sin banbrytande teknologi för automatiserad cancerbehandling. Beskedet innebär att bolaget nu har tillstånd att kommersialisera sin produkt på den amerikanska marknaden – en av världens största och mest konkurrensutsatta inom sjukvård.

FDA-godkännandet är ett för Multi4, vars teknologi möjliggör cancerbehandling på bara några minuter, utan behov av narkos eller sjukhusvistelse. Patienten kan behandlas direkt vid ett mottagningsbesök – vilket inte bara förbättrar tillgängligheten för vård, utan också eliminerar långa väntetider och avsevärt minskar kostnaderna för sjukvårdssystemet.

"Det här är ett historiskt ögonblick för Multi4 Medical. FDA-godkännandet bekräftar både den kliniska styrkan och den regulatoriska kvaliteten i vår teknologi. Vi är nu redo att skala upp och erbjuda vår lösning till patienter i USA – med målet att radikalt förbättra cancervården genom snabbare behandlingar, färre vårddagar och lägre kostnader," säger Miden Melle-Hannah, vd för Multi4 Medical.

Till skillnad från dagens standardbehandlingar – som ofta kräver operation, narkos och sjukhusvistelse – har Multi4 Medical utvecklat världens första automatiserade teknik där cancer kan avlägsnas direkt via ett specialutvecklat instrument. Den banbrytande lösningen kombinerar flera funktioner i ett och samma verktyg, vilket gör det möjligt att genomföra hela ingreppet snabbt, precist och säkert – utan att patienten behöver sövas eller läggas in på sjukhus. Istället kan behandlingen utföras i öppenvård, medan patienten är vaken, och kan gå hem direkt efter besöket. Initialt riktar sig teknologin mot urinblåsecancer.

"Att få ett FDA-godkännande är en stor och viktig milstolpe, det visar att Multi4 Medical har både innovationshöjd och genomförandekraft. Vår lösning kan spara både tid och pengar för vården – samtidigt som patienterna slipper långa väntetider och påfrestande sjukhusvistelser. Nu står vi inför en global kommersialiseringsresa – och det här är bara början," säger Erik Selin, styrelseordförande för Multi4 Medical.

USA är världens största marknad för medicinteknik och anses ofta vara den mest krävande ur ett regulatoriskt perspektiv. FDA-godkännandet öppnar nu dörren för partnerskap och försäljning i den amerikanska vården.

Produkten är resultatet av flera års forskning och utveckling kombinerat med starka prekliniska och kliniska resultat. Multi4 Medical har tidigare erhållit 2,5 miljoner euro i stöd från EU-kommissionens innovationsråd (EIC Accelerator) och valdes nyligen ut till det globala acceleratorprogrammet MedTech Innovator 2025 – ett erkännande som placerar bolaget bland de mest lovande medtech-startups i världen.

Utöver behandlingssystemet för urinblåsecancer, har bolaget nu även påbörjat utvecklingen av instrument för tidig diagnostik av cancer i matstrupe och tarm – ett arbete som sker i nära samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset. Multi4 Medical har sedan starten haft ett starkt strategiskt partnerskap med Sahlgrenska Universitetssjukhuset och RISE Research Institutes of Sweden, vilket har varit avgörande i utvecklingen och valideringen av bolagets teknologi.

Om Multi4 Medical

Multi4 Medical är ett svenskt medtech-bolag med en patenterad, automatiserad lösning för cancerdiagnostik och behandling. Företaget fokuserar initialt på urinblåsecancer men har potential att applicera teknologin på flera cancerformer i framtiden. Multi4 Medical är ett portföljbolag till Erik Selin och har sitt huvudkontor i Göteborg.