"Best of Oncology" – nya överlevnadsdata idag på ASCO: Nya resultat visar att återfall i bröstcancer kan minskas på nytt sätt

Flera år efter diagnos och vård lever kvinnor som drabbats av bröstcancer med risken att cancern sprider sig i kroppen med dödlig utgång. Nu bekräftar nya resultat från den uppmärksammade MA-17-studien, som i höstas avbröts drygt två år i förtid tack vare positiva resultat, att behandling med Femar avsevärt minskar risken för återfall med fjärrmetastaser (40 procent) och dessutom minskar dödligheten hos de patienter vars cancer redan spritt sig (39 procent) (1). Dessa nya resultat ökar nu chanserna ytterligare för drabbade kvinnor att få kontroll över sin cancer och eliminera den vanligaste dödsorsaken bland dessa patienter.

På American Society of Clinical Oncology (ASCO) i New Orleans presenteras idag, under programpunkten "Best of Oncology", nya resultat från en stor internationell oberoende akademisk bröstcancerstudie. Studien visar att kvinnor med tidig bröstcancer som har passerat klimakteriet och som får Femar (letrozol), efter en femårig hormonell behandling med tamoxifen, dramatiskt minskar risken för återfall av så kallade fjärrmetastaser, det vill säga cancer som sprider sig till andra delar i kroppen, med 40 procent (1).

Vid uppföljningen nu efter 2,5 års behandling visade det sig också att Femar-gruppens överlevnadsfrekvens var markant högre hos de kvinnor vars cancer redan vid diagnosen hade spridit sig till lymfkörtlarna. Antalet dödsfall i denna grupp var relativt reducerat med 39 procent jämfört med placebogruppen (1). Dessa viktiga nya kompletterande studiedata indikerar att Femar nu är den första hormonella behandling som visats sig ge förbättrad överlevnad efter standardbehandling med tamoxifen i fem år.

- Resultaten från MA-17 kan ge en ny möjlighet för kvinnor som passerat klimakteriet och som avslutar sin standardbehandling med tamoxifen, säger Carsten Rose, överläkare med bakgrund som internationell forskare och numera chef för avdelningen för onkologi vid Universitetssjukhuset i Lund. Femar-behandlingen resulterade i en markant riskreducering för canceråterfall och uppkomst av ny bröstcancer. Viktigast av allt är att Femar också minskade frekvensen av fjärrmetastaser, eftersom de i flesta fall är dödliga, säger han.

Om bröstcancerstudien
Nära 5 200 kvinnor som har passerat klimakteriet har deltagit i den internationella bröstcancerstudien, kallad MA-17, som genomförts av the National Cancer Institute of Canada, Clinical Trials Group i samarbete med flera oberoende forskningsgrupper i USA och Europa. Studien är den första att undersöka effekten av en aromatashämmare hos kvinnor som avslutat fem års behandling med tamoxifen. Normalt får kvinnor ingen behandling under denna period trots risken för återfall.

Vid en uppföljning efter 2,5 års behandling visade data från Femar-gruppen att risken för återfall i så kallade fjärrmetastser minskat totalt med 40 procent jämfört med placebo-gruppen. De visade också att efterbehandling med Femar reducerade risken att dö med 39 procent hos kvinnor där cancern spridit sig till lymfkörtlarna (P=0,035). Antalet dödsfall totalt var reducerad med 18 procent i Femar-gruppen, en siffra som dock efter 2,5 år inte nått statistisk signifikans.

Samtliga patienter som fått Femar uppvisade dessutom en förbättrad sjukdomsfri överlevnad (minskad risk av sjukdomsåterfall i bröst, bröstkorg, lymfkörtlar eller metastatiska områden), vilket var studiens primära frågeställning. Risken för återfall reducerades med 42 procent (P= 0,00003) (2). Dessa övertygande provisoriska testresultat presenterades hösten 2003 och ledde till att den oberoende "Data Safety Monitoring"-kommittén tillsammans med forskarna avbröt studien två år i förtid för att erbjuda alla patienter möjligheten att få behandling med Femar. Resultaten publicerade New England Journal of Medicine på sin webb i oktober förra året.

Hälften av återfallen sker efter 5 år
Enligt Early Breast Cancer Trialists' Group, Oxford, Storbritannien, inträffar över 50 procent av återfallen i bröstcancer fem år efter den första diagnosen. Tamoxifen, som minskar risken för återfall under de första fem åren efter operation, har visat sig overksam vid längre tids behandling. Omkring en miljon kvinnor runt om världen får idag tamoxifen-terapi för att hindra sin cancer att återkomma.

Om Femar
Femar är en aromatashämmare som har indikation primär och sekundär behandling av hormonberoende avancerad bröstcancer hos kvinnor som passerat klimakteriet. Femar är godkänt i mer än 80 länder världen över. De positiva resultaten från MA-17 studien har lett till en ny registreringsansökan inom EU och i USA lämnats in i april 2004 för användning av Femar som tilläggsbehandling efter behandling med tamoxifen i fem år. De nya data presenterade nu på ASCO gör registreringsansökan än mer angelägen.

Om bröstcancer
Varje år får drygt 6 300 svenska kvinnor besked om att de har bröstcancer. Det är den vanligaste cancerformen hos kvinnor, och motsvarar drygt 28 procent av all cancer bland kvinnor i Sverige. Risken att insjukna i bröstcancer ökar med stigande ålder och det är framförallt äldre kvinnor som drabbas. Ungefär två tredjedelar är över 60 år och endast fem procent är under 40 år.

För mer information kontakta
Carsten Rose, forskare och överläkare samt chef för avdelningen för onkologi vid Universitetssjukhuset i Lund, tel 070 - 257 75 09

För ytterligare information på webben
The Femara International websida: www.femara.com, Canadian Cancer Society websida: www.cancer.ca, New England Journal of Medicine: www.nejm.org , www.novartis.com, www.novartisoncologyvpo.com, alt. www.novartis.se

Fakta om Novartis
Novartis är ett av världens ledande företag inom läkemedel och hälsoprodukter. Försäljningen för hela företagsgruppen uppgick år 2003 till 24,9 miljarder dollar och investeringarna i forskning och utveckling till 3,8 miljarder dollar. Novartis har sitt huvudkontor i Basel, Schweiz och finns representerat i mer än 140 länder. Antalet anställda är närmare 78 500.

Referenser
1. ASCO SPECIAL SESSION: Best of Oncology/Society Abstracts, Oral presentation 8 juni 2004. Paul Edward Goss. MD, PhD, Princess Margaret Hospital.
2. Paul E. Goss et al. A Randomized Trial of Letrozole in Postmenopausal Women after Five Years of Tamoxifen Therapy for Early-Stage Breast Cancer. New England Journal of Medicine 2003;349. (Publicerad 9 oktober på www.nejm.org).