Leukemistudie visar överlägsna resultat med Tasigna

Cancerläkemedlet Tasigna har bättre och mer varaktig effekt mot kronisk myeloisk leukemi än föregångaren Glivec. Det visar data efter två års uppföljning i en studie som presenteras vid den pågående hematologikongressen, ASH. Svenska patienter från åtta sjukhus har ingått i studien, som bekräftar de goda resultat som Tasigna har visat tidigare.

I den hittills största studien i sitt slag ingår 846 patienter med nydiagnostiserad kronisk myeloisk leukemi. De behandlas med antingen Tasigna (nilotinib) eller Glivec (imatinib).

Resultaten efter 24 månader visar att fler av dem som behandlades med Tasigna var utan detekterbar sjukdom. Behandling med Tasigna ledde till djupare och mer varaktig effekt än Glivec och gav färre biverkningar. Färre patienter som fick Tasigna gick in i en svårare fas av sjukdomen, så kallade blastkriser.

- Det är glädjande att de goda resultaten från ettårsanalysen består, och att biverkningarna är få. Förhoppningsvis kan vi i framtiden även avsluta behandlingen för en del av  patienterna med kronisk myeloisk leukemi och därmed betrakta dem som  botade, säger Johan Richter, överläkare vid Universitetssjukhuset i Lund och ordförande i Svenska KML-gruppen.

God prognos för överlevnad
Studien visar att betydligt fler av dem som fick Tasigna uppnådde MMR (major molecular response). MMR mäts med PCR, ett ytterst känsligt test som kan avslöja om en enda cell bland 10,000 till 100,000 celler bär spår av den gen som ligger bakom den okontrollerade ökning av vita blodkroppar som utmärker kronisk myeloisk leukemi.

71 procent av dem som fick Tasigna 300 mg två gånger om dagen och 67 procent av dem som fick Tasigna 400 mg två gånger om dagen hade nivåer på mindre än 0,1 procent MMR, jämfört med 44 procent som fick Glivec. Utfallet av MMR ses som en prognos för den sjukdomsfria överlevnaden på sikt.

I Sverige får omkring 100 personer om året diagnosen kronisk myeloisk leukemi. För dessa patienter kan laboratorieanalyser med så kallad PCR-teknik innebära fördelar eftersom läkarna kan följa upp behandlingen och se om den är framgångsrik på ett mycket exakt sätt. Dessutom gör PCR-tekniken att patienten slipper vissa benmärgsprov. Det räcker med ett enkelt blodprov.

Det etablerade läkemedlet har hittills varit Glivec (imatinib) som stoppar den onormala förökningen av vita blodkroppar. Behandlingen har inneburit en dramatisk förbättring och förlängd överlevnad för patienterna.

Tasigna, som visar ännu bättre resultat, har fått ett positivt omdöme av EU:s läkemedelskommitté för behandling av patienter med nydiagnostiserad kronisk myeloisk leukemi.

Både Glivec och Tasigna tas som tabletter.

Referens
Hughes T, et al. ENESTnd Update: Continued Superiority of Nilotinib Versus Imatinib In Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia In Chronic Phase (CML-CP). 52nd Annual Meeting of the American Society of Hematology. Abstract No. 207. December 6, 2010.