EU-kommissionen godkänner mer effektiv dos av injicerbart Wegovy® för vuxna med obesitas; kliniska studier visade att personer i genomsnitt gick ner cirka 21 % i vikt.

• EU-kommissionen har gett slutgiltigt godkännande för en högre underhållsdos på 7,2 mg Wegovy^® (semaglutid) för vuxna som behöver extra hjälp att gå ner i vikt. Det är nu godkänt i alla 27 länder i EU.
• I en studie med 1 407 personer, som pågick i cirka 1,5 år, gick de som fick den högre dosen i genomsnitt ner cirka en femtedel av sin kroppsvikt.
• Wegovy^® är nu godkänt i EU som en injektion en gång i veckan i sex doser för att hjälpa till med viktkontroll, i kombination med hälsosam kost och ökad fysisk aktivitet.

Malmö, 17 februari 2026 – EU-kommissionen har godkänt en ny underhållsdos på 7,2 mg en gång i veckan av Wegovy^® (semaglutidinjektion) för vuxna med obesitas. Detta ger läkare ytterligare ett alternativ att hjälpa vuxna som behöver gå ner mer i vikt efter att ha fått dosen på 2,4 mg. Godkännandet baseras på ett positivt yttrande från Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté (CHMP) den 12 december 2025.

Godkännandet innebär att läkare i EU nu kan förskriva dosen på 7,2 mg som tre injektioner på 2,4 mg som tas vid ett och samma tillfälle, fortfarande en gång i veckan. Novo Nordisk har ansökt om godkännande av en 7,2 mg engångspenna i EU, och om den godkänns kan den bli tillgänglig redan i år. Detta innebär att vuxna med obesitas inom EU kan gå direkt från Wegovy^® 2,4 mg (i minst fyra veckor) till 7,2 mg om de behöver gå ner mer i vikt samtidigt som de bevarar sin muskelfunktion.

Wegovy^® 7,2 mg är redan godkänt och tillgängligt i Storbritannien, och ansökningar om godkännande har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och flera andra länder.

Detta visade studien

I de två kliniska studierna, STEP UP (1 407 deltagare) och STEP UP T2D (512 deltagare), gick vuxna med obesitas – utan respektive med typ 2-diabetes som tog 7,2 mg en gång i veckan plus livsstilsförändringar – ner betydligt mer i vikt än personer som fick placebo.

I genomsnitt uppnådde deltagare med obesitas utan diabetes som tog Wegovy^® 7,2 mg följande resultat:

• 21 % viktminskning för dem som tog Wegovy^® 7,2 mg när alla tog läkemedlet enligt plan, jämfört med cirka 2 % viktminskning för dem som tog placebo.
• Cirka 1 av 3 personer gick ner 25 % eller mer i vikt.
• Kroppssammansättningen förbättrades, och majoriteten (84 %) av viktminskningen med Wegovy^® 7,2 mg kom från fettmassa, med tester som visade bevarad muskelfunktion.
• De vanligaste biverkningarna var illamående, diarré, kräkningar (24,8 %) och dysestesi (22–9 %). Dessa biverkningar var vanligtvis milda till måttliga och övergående.

- Detta godkännande är ytterligare ett viktigt steg för att hjälpa personer som lever med obesitas att uppnå en mycket betydande viktminskning. Den nya dosen ger vårdpersonal ännu större flexibilitet att skräddarsy behandlingen och hjälpa personer med obesitas att uppnå sina mål för viktminskning och hälsa, säger Maria Eklind, medicinsk chef Novo Nordisk Sverige.

Wegovy^® injicerbart finns nu i doserna 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg och nu även 7,2 mg i hela EU. Wegovy^®tablett finns i USA och väntar på godkännande i EU.

Om Wegovy^®

Injicerbart semaglutid 2,4 mg marknadsförs under varumärket Wegovy^®. I EU är Wegovy^® indicerat som ett komplement till en kalorireducerad diet och ökad fysisk aktivitet för viktminskning och viktunderhåll hos vuxna med ett initialt BMI på 30 kg/m² eller högre (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m² eller högre (övervikt) i närvaro av minst en viktrelaterad komorbiditet. I EU är Wegovy^® även indicerat för pediatriska patienter från 12 år med ett initialt BMI på eller över 95^:e percentilen för ålder och kön (obesitas) och en kroppsvikt över 60 kg. Den kliniska delen av bipacksedeln innehåller också data om Wegovy^® riskreduktion för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE), förbättringar av HFpEF-relaterade (hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion) symtom och fysisk funktion, samt smärtlindring relaterad till knäartros.