Novo Nordisk utvecklar talan till förvaltningsrätten

Novo Nordisk yrkar att förvaltningsrätten beslutar att läkemedlet Wegovy® mot obesitas ska ingå i läkemedelsförmånerna för vuxna och för barn med svår obesitas, enligt företagets ansökan.

Malmö 30 april 2026: Novo Nordisk har till Förvaltningsrätten i Stockholm lämnat in en inlaga där företaget har utvecklat grunderna för överklagandet av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets (TLV) beslut den 19 februari att avslå ansökan om att Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånerna för begränsade patientgrupper med svår obesitas.

Novo Nordisk yrkar i första hand att förvaltningsrätten beslutar att Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånerna för vuxna med BMI över 35 med minst tre viktrelaterade samsjukligheter och med BMI över 40 med minst två viktrelaterade samsjukligheter, samt för barn och ungdomar 12-18 år med BMI över 35.

– Vi anser att TLVs beslut att avslå ansökan för Wegovy® är felaktigt. För barn har myndigheten i strid med ledande medicinska experters uppfattning klassat svår obesitas som en sjukdom av endast medelhög och inte hög svårighetsgrad. För gruppen vuxna med svår obesitas med samsjuklighet hänvisar TLV till risken för subventionsglidning. Vi menar att myndigheten kraftigt överdrivit denna risk och som i så fall skulle innebära att förskrivande läkare agerar i strid med gällande regelverk. Vi anser att förvaltningsrätten bör bifalla vårt överklagande, säger Helena Anderin, samhällspolitisk chef Novo Nordisk Sverige.

För barn och ungdomar med svår obesitas har TLV nekat subvention med motiveringen att svårighetsgraden för denna patientgrupp bedöms som medelhög och att kostnaden per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår därför överstiger den nivå TLV vanligtvis bedömer som rimlig vid tillstånd med medelhög svårighetsgrad. Novo Nordisk anser att TLV:s bedömning är felaktig och att svårighetsgraden borde bedömas som hög.

Som framhålls av flera specialister inom obesitas och pediatrik skulle ingen annan kronisk barnsjukdom med så tydlig påverkan på förväntad livslängd bedömas ha medelhög svårighetsgrad. Dödligheten före 30 års ålder för barn med svår obesitas bedöms vara tre gånger så hög som hos normalbefolkningen. Studier visar att barn med kvarstående svår obesitas riskerar att förlora flera decennier av förväntad livslängd. Utöver påverkan på livslängden har obesitas en betydande påverkan på barns fysiska och psykiska hälsa, bland annat genom följdsjukdomar, fördomsfullt bemötande, diskriminering och stigmatisering.

För vuxna med svår obesitas och flera samsjukligheter har TLV nekat subvention på grund av att myndigheten anser att det finns risk för subventionsglidning, det vill säga att förskrivning skulle ske till patienter utanför den begränsade patientgruppen. Detta skulle ske genom att förskrivande läkare skulle göra sig skyldiga till omfattande felförskrivning.

Novo Nordisk anser att myndigheten kraftigt har överskattat denna risk och att det alldeles oavsett är orimligt att företaget och i förlängningen patienter med en svår kronisk sjukdom ska drabbas på grund av en risk för det offentligas bristande styrning och tillsyn av läkemedelsförskrivningen, något som ligger helt utanför företagets och patienternas kontroll.

Novo Nordisk har under ansökningsprocessen för TLV presenterat konkreta förslag på hur subventionen av Wegovy® skulle kunna förenas med ytterligare begränsningar och särskilda villkor för att minska den av myndigheten påstådda risken för subventionsglidning, exempelvis begränsning till förskrivning av vissa utpekade läkarspecialiteter och krav på uppföljning.

– Obesitas utgör en av våra största hälsoutmaningar och i dag tvingas patienter som behandlas med Wegovy® stå för hela kostnaden själva. Vi vet också att obesitas slår hårdare mot socioekonomiskt svagare grupper. Det är rimligt att åtminstone personer med svår obesitas och därmed hög risk för allvarliga följdsjukdomar kan erbjudas behandling med högkostnadsskydd, säger Helena Anderin.

Om Wegovy®

Wegovy® är indicerat som tillägg till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m2 eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m2 eller mer (övervikt) i närvaro av minst ett viktrelaterat samsjukligt tillstånd. Wegovy® är också indicerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) och en kroppsvikt över 60 kg. Den kliniska delen av produktresumén innehåller också data om Wegovy® riskminskning för MACE (major adverse cardiovascular events), förbättringar av symtom och fysisk funktion relaterade till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) samt smärtlindring relaterad till knäartros.

[1] Wegovy® Summary of Product Characteristics. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf Last accessed: December 2025.