Gå direkt till innehåll

Pressmeddelande -

Semaglutid 7,2 mg gav genomsnittlig viktminskning på 21 procent hos personer med obesitas – där en tredjedel uppnådde 25 procent eller mer – enligt data som presenteras vid ADA

  • Resultat från fas 3b-studien STEP UP visade att semaglutid 7,2 mg gav 21 procents viktminskning hos personer med obesitas. En tredjedel av deltagarna gick ner 25 procent eller mer i vikt, jämfört med placebo [1]
  • Säkerhet och tolerabilitet för semaglutid 7,2 mg överensstämde med den för närvarande godkända dosen (semaglutid 2,4 mg) [1]

Malmö 23 juni 2025 – Novo Nordisk presenterar i dag resultaten från fas 3b-studien STEP UP på personer med obesitas utan diabetes vid American Diabetes Associations (ADA) vetenskapliga kongress i Chicago, USA. I STEP UP-studien visade behandling med semaglutid 7,2 mg en genomsnittlig viktminskning på 21procent, där en tredjedel av deltagarna gick ner 25 procent eller mer av sin kroppsvikt jämfört med placebo efter 72 veckor. [1]

– STEP UP-studien visar att en högre dos av semaglutid ger större viktminskning än vad som observerats för semaglutid 2,4 mg, och säkerhetsdata överrensstämmer med den etablerade säkerhetsprofilen för semaglutid. Även om jag anser att förebyggande av allvarliga följdsjukdomar är det primära syftet med obesitasbehandling, är detta en viktig upptäckt eftersom vissa personer med obesitas har behov av en större viktnedgång, säger Maria Eklind, Medicinsk Direktör på Novo Nordisk Sverige.

– Vi vet redan att semaglutid kan ha hälsofördelar för personer med hjärtsjukdom, leversjukdom, knäartros, typ 2-diabetes och pre-diabetes. De här resultaten bidrar till att ge patienter med obesitas fler alternativ för att minska vikten och förbättra sin hälsa, säger Sean Wharton, huvudförfattare till studien och medicinsk chef för Wharton Medical Clinic, Kanada.

STEP UP co-primära effektmått vid 72 veckor [1]

Semaglutid 7.2 mg Semaglutid 2.4 mg Placebo
Viktminskning (genomsnitt) 20.7% 17.5% 2.4%
5 % eller mer viktnedgång 93.2% 92.5% 35.7%

Vid utvärdering av behandlingseffekten oavsett följsamhet till behandling uppnådde personer som fick semaglutid 7,2 mg 18,7 procents viktminskning jämfört med 3,9 procent med placebo, och 90,7 procent uppnådde 5 procent eller mer viktminskning med semaglutid 7,2 mg jämfört med 36,8 procent med placebo.

– Dessa resultat bekräftar den betydande viktnedgången med semaglutid för personer med obesitas. STEP UP-studien visar en viktminskning på över 20 procent, utöver de resultat som tidigare visats med semaglutid, säger Ludovic Helfgott, executive vice president för Product & Portfolio Strategy på Novo Nordisk.

– Som föregångare inom obesitasområdet fortsätter vi att utveckla nya innovativa behandlingar för att tillgodose behoven hos personer som lever med obesitas. Detta inkluderar att maximera värdet av semaglutid för individer, sjukvårdssystem och samhälle, säger Ludovic Helfgott.

I STEP UP-studien uppvisade semaglutid 7,2 mg en säkerhetsprofil i linje med Novo Nordisks tidigare studier av semaglutid1. De vanligaste biverkningarna var gastrointestinala och de allra flesta var milda till måttliga under doshöjningen och minskade med tiden, i linje med GLP-1-klassen [1]. I STEP UP avbröt 3,3 procent av de personer som behandlades med semaglutid 7,2 mg behandlingen på grund av gastrointestinala biverkningar, jämfört med 2,0 procent med semaglutid 2,4 mg och 0 procent med placebo [1].

Novo Nordisk avser att lämna in en ansökan om att uppdatera produktresumén för Wegovy® med denna högre dos i EU under andra halvåret 2025, följt av ansökningar på andra marknader där Wegovy® redan är godkänt.

STEP UP utvalda bekräftande sekundära effektmått efter 72 veckor [1]:

Semaglutid 7,2 mg Semaglutid 2,4 mg Placebo
10% eller mer viktnedgång 86.0% 77.6% 20.0%
15% eller mer viktnedgång 70.4% 57.5%

7.9%

20% eller mer viktnedgång 50.9% 35.1% 2.9%
25 % eller mer viktnedgång 33.2% 16.7% 0%


*Baserat på det prövade läkemedlets estimat: behandlingseffekt om alla personer följer behandlingen.


Om STEP UP-studierna

Novo Nordisk har slutfört två kliniska prövningar, STEP UP och STEP UP T2D, som undersöker effekt och säkerhet för semaglutid 7,2 mg hos personer med obesitas med eller utan typ 2-diabetes.

Den 72 veckor långa STEP UP-studien var en randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad, parallellgruppsstudie som utformades för att utvärdera effekt och säkerhet för semaglutid 7,2 mg jämfört med semaglutid 2,4 mg och placebo som ett tillägg till livsstilsintervention. 1 407 vuxna med BMI ≥30 kg/m2 utan diabetes ingick i studien. Det primära målet var att påvisa överlägsenhet för semaglutid 7,2 mg jämfört med placebo vad gäller viktminskning. Viktiga bekräftande sekundära effektmått inkluderade andel deltagare som uppnådde en viktminskning på 10%, 15%, 20% respektive 25%.

I den 72 veckor långa STEP UP T2D-studien undersöktes semaglutid 7,2 mg hos 512 vuxna med obesitas och typ 2-diabetes, med det primära målet att visa att semaglutid 7,2 mg var överlägset placebo när det gällde viktminskning.

Om Wegovy® (semaglutid 2,4 mg)

Semaglutid 2,4 mg marknadsförs under varumärket Wegovy®. Inom EU är Wegovy® indikerat som ett komplement till en kalori-reducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m² eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m² eller mer (övervikt) i närvaro av minst en viktrelaterad samsjuklighet. I EU är Wegovy® också indikerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) samt en kroppsvikt över 60 kg.

Om Novo Nordisk

Novo Nordisk är ett globalt läkemedelsföretag, grundat 1923 och med huvudkontor i Danmark. Vi har ett tydligt mål: att besegra allvarliga kroniska sjukdomar som diabetes, hemofili, tillväxtrubbningar, obesitas och ateroskleros. Vi gör det med banbrytande vetenskapliga genombrott och genom att öka tillgängligheten på våra läkemedel samt genom att arbeta för att förebygga och i slutänden bota de sjukdomar vi behandlar. Novo Nordisk sysselsätter cirka 77 400 personer i 80 länder och marknadsför sina produkter i cirka 170 länder. För mer information, besök novonordisk.com, eller novonordisk.se, Facebook, Instagram, LinkedIn och YouTube

[1] Wharton, S, et al. (2025). Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity: the randomised, controlled, phase 3b STEP UP trial. 1966-LB poster. American Diabetes Association (ADA) 85th Scientific Sessions, Chicago, US, June 20 – 23, 2025.17.

Ämnen

Kategorier


Novo Nordisk Scandinavia i Sverige

Novo Nordisk är ett globalt hälso- och sjukvårdsföretag med mer än 90 års erfarenhet och ledarskap inom diabetes. Detta har gett oss en bred kunskap och insikt som gör det möjligt att besegra diabetes och andra allvarliga kroniska tillstånd. Vårt engagemang i forskning och medicinska lösningar är kärnan i allt det vi gör för att förhindra och bidra till att bota sjukdomar och dess allvarliga konsekvenser.

Kontakter