Semaglutid var förknippat med 57 procent lägre risk för allvarliga hjärthändelser jämfört med tirzepatid i en observationsstudie av personer med obesitas och hjärt-kärlsjukdom

• Jämfört med tirzepatid visade semaglutid (2,4 mg) en signifikant minskning med 57 procent av risken för hjärtinfarkt, stroke eller död oavsett orsak hos personer med övervikt eller obesitas och hjärt-kärlsjukdom (CVD) utan diabetes som stod kvar på behandling [1].
• Likaså visade studien en signifikant minskning med 29 procent av risken för hjärtinfarkt, stroke och dödsfall oavsett orsak hos patienter med semaglutid jämfört med tirzepatid-användare hos alla behandlade personer, oavsett eventuella uppehåll i behandlingen bland personer med övervikt eller obesitas och CVD utan diabetes [1].
• STEER-studien bidrar med ytterligare evidens som tyder på att de hjärtskyddande fördelar som ses med semaglutid bland personer med övervikt eller obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom utan diabetes, är specifika för semaglutid-molekylen och därför inte kan utvidgas till att omfatta andra GLP-1- eller GIP/GLP-1-baserade behandlingar [1].

Malmö, 1 september 2025 - Novo Nordisk presenterade den 31 augusti data från STEER-studien med evidens från användning av semaglutid i klinisk vardag vid European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 i Madrid, Spanien. STEER-studien undersökte risken för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) med semaglutid (2,4 mg) jämfört med behandling med tirzepatid hos personer med övervikt eller obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom utan diabetes [1].

Jämfört med tirzepatid visade semaglutid en signifikant större riskminskning med 57 procent för hjärtinfarkt, stroke och kardiovaskulär död eller död oavsett orsak, hos personer i studien som inte hade några behandlingsuppehåll som varade längre än 30 dagar. Av dessa kardiovaskulära händelser registrerades 15 (0,1%) med semaglutid och 39 händelser (0,4%) med tirzepatid. Den genomsnittliga uppföljningstiden var 3,8 månader för gruppen som behandlades med semaglutid och 4,3 månader för gruppen som behandlades med tirzepatid [1].

Hos alla behandlade personer, oavsett eventuella behandlingsuppehåll, visade semaglutid en signifikant riskminskning med 29 procent för hjärtinfarkt, stroke och död oavsett orsak jämfört med tirzepatid (under en genomsnittlig uppföljningstid på 8,3 månader för semaglutid och 8,6 månader för tirzepatid) [1].

– Vår kardiovaskulära utfallsstudie SELECT visade att semaglutid är förknippat med en signifikant riskminskning på 20 procent för kardiovaskulära händelser, och liknande riskminskningar observerades även i observationsstudierna SCORE och STEER där man studerat kardiovaskulära utfall i klinisk vardag. Resultaten från STEER visar att semaglutid var förknippat med en 57-procentig minskning av risken för hjärtinfarkt, stroke eller död jämfört med tirzepatid, säger Ludovic Helfgott, Executive Vice President and Head of Product & Portfolio Strategy, Novo Nordisk.

Om obesitas och hjärt-kärlsjukdom

Varje år dör nästan 21 miljoner människor av hjärt-kärlsjukdom, som är den främsta orsaken till funktionsnedsättning och död globalt[2]. Obesitas leder direkt till kardiovaskulär sjuklighet, dödlighet och slutenvård [3]^,[4]. Medan kardiovaskulär dödlighet har minskat under de senaste två decennierna har obesitasrelaterade kardiovaskulära dödsfall ökat betydligt, och två av tre obesitasrelaterade dödsfall är kopplade till hjärt-kärlsjukdom [5][6][7].

Om observationsstudien STEER

Observationsstudier som samlar in evidens från faktiska patienters utfall i klinisk vardag kan komplettera randomiserade kontrollerade studier, som är gold standard för att utvärdera säkerhet och effekt av en behandling[8]. STEER var en retrospektiv, observationsstudie i klinisk vardag som utvärderade effekten av semaglutid (2.4 mg) jämfört med tirzepatid för att förebygga MACE hos vuxna i USA med övervikt eller obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom utan tidigare diabetes. Primärt utfallsmått var en reviderad 5-punkts MACE (hjärtinfarkt, stroke, slutenvård för hjärtsvikt, koronar revaskularisering och död oavsett orsak) och reviderad 3-punkts MACE (hjärtinfarkt, stroke och död oavsett orsak). Icke-reviderad 5-punkts och 3-punkts MACE studerades också, vilket inkluderade kardiovaskulärt relaterad död istället för död oavsett orsak [1].

I studien ingick personer från USA:s Komodo Research-databas (från 1 januari 2016 till 31 januari 2025) som var ≥45 år och som påbörjade behandling med semaglutid eller tirzepatid den 13 maj 2022 eller senare. Varje behandlingsgrupp omfattade 10 625 personer. För att säkerställa att grupperna var jämförbara använde forskarna propensity score matching för att jämföra semaglutid-användare och tirzepatid-användare med liknande egenskaper. Efter matchningen var karakteristika välbalanserade mellan behandlingsgrupperna [1].

Huvudanalysen omfattade alla personer som påbörjade behandling, oavsett eventuella behandlingsuppehåll, medan en känslighetsanalys endast utvärderade resultaten hos personer som inte hade några behandlingsuppehåll som varade längre än 30 dagar [1].

Om SELECT-studien och SCORE-studien

SELECT var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie med parallella grupper som utformats för att utvärdera effekten av semaglutid (2,4 mg) jämfört med placebo som tillägg till standardbehandling för att förebygga MACE hos personer med övervikt eller obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom utan tidigare diabetes. De personer som ingick i studien var ≥45 år gamla och hade ett kroppsmasseindex (BMI) på ≥27 kg/m2 [9].

Det primära målet med SELECT-studien var att visa att semaglutid var överlägset placebo när det gällde att minska förekomsten av 3-punkts MACE bestående av kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke⁸.

SCORE var en real-world-studie i USA som analyserade MACE-resultat av semaglutid (2,4 mg) hos användare och icke-användare i klinisk vardag, som uppfyllde liknande inklusionskriterier som i SELECT-studien och var ≥45 år med övervikt eller obesitas och etablerad CVD utan diabetes.

Om Wegovy®

Semaglutid 2,4 mg marknadsförs under varumärket Wegovy®. Inom EU är Wegovy® indicerat som tillägg till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m2eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m2eller mer (övervikt) i närvaro av minst ett viktrelaterat samsjukligt tillstånd. I EU är Wegovy® också indicerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) och en kroppsvikt över 60 kg. Den kliniska delen av produktresumén innehåller också data om Wegovy® riskminskning för MACE (major adverse cardiovascular events), förbättringar av symtom och fysisk funktion relaterade till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) samt smärtlindring relaterad till knäartros [10].

Om Novo Nordisk

Novo Nordisk är ett ledande globalt hälsovårdsföretag som grundades 1923 och har sitt huvudkontor i Danmark. Vårt syfte är att driva förändring för att besegra allvarliga kroniska sjukdomar med utgångspunkt i vårt arv inom diabetes. Vi gör detta genom att bana väg för vetenskapliga genombrott, öka tillgången till våra läkemedel och arbeta för att förebygga och i slutändan bota sjukdomar. Novo Nordisk sysselsätter cirka 78 400 personer i 80 länder och marknadsför sina produkter i cirka 170 länder. För mer information, besök novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn och YouTube.

Referenser