Svenska observationsstudien AROS indikerar att fler allvarliga kardiovaskulära händelser skulle kunna undvikas med semaglutid i klinisk vardag, baserat på effekten som visats i klinisk prövning

Malmö, 1 september 2025 – Den 30 augusti presenterades data från den svenska observationsstudien AROS om kardiovaskulära utfall i en population med obesitas och etablerad hjärt-kärlsjukdom (CVD) men utan typ 2-diabetes, liknande populationen i den stora kardiovaskulära utfallsstudien för semaglutid, SELECT [1]. Studien presenterades vid European Society of Cardiology Congress 2025 i Madrid.

Studien indikerar att fler allvarliga kardiovaskulära händelser skulle kunna undvikas med semaglutid i klinisk vardag, baserat på effekten som visats i klinisk prövning. I studien tillämpades den relativa riskreduktionen med semaglutid från SELECT-studien, på den absoluta risk som observerades i den svenska populationen. Utifrån denna beräkning uppskattades NNT (numbers needed to treat) till 35 i den svenska populationen jämfört med 67 i SELECT.

– Beräkningarna indikerar att det uppskattade antalet förebyggande kardiovaskulära händelser med semaglutid skulle kunna vara större i en svensk population med obesitas och hjärt-kärlsjukdom än vad som observerades i den randomiserade kliniska utfallsstudien SELECT. En förklaring till detta kan vara att i verkligheten var den svenska populationen äldre, med fler kvinnor och där fler hade riskfaktorn stroke än i SELECT-studien. Det vill säga sammantaget en något annan riskprofil och sannolikt högre risk för kardiovaskulära händelser, säger Viveca Ritsinger, forskare vid Karolinska Institutet, som presenterade resultaten på ESC i Madrid.

– Vi får också komma ihåg att många lever med kronisk kranskärlssjukdom, utan att för den skull ha drabbats av hjärtinfarkt, varför vi tror att populationen som skulle ha nytta av behandling kan vara större än de som ingår i denna studie där ju genomgången kardiovaskulär händelse var ett inklusionskriterium, säger professor Anna Norhammar, medförfattare till studien.

AROS bygger på hälsodata från primär- och specialistvård i tre svenska regioner från 2013 till 2023 (motsvarande cirka 40 % av den svenska befolkningen) där forskare från akademi och Novo Nordisk har tagit fram studiedesign och utvärderat resultat. Personer över 45 år med ett BMI över 30 kg/m2 och etablerad CVD men utan diabetes inkluderades. Information om MACE och hjärtsvikt samlades in från nationella register. De personer som uppfyllde inklusionskriterierna i AROS-studien hade en högre risk att drabbas av hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död jämfört med SELECT-studien. NNT beräknades genom att tillämpa den relativa riskreduktionen med semaglutid från SELECT-studien, på den absoluta risk som observerades i den svenska populationen i AROS.

Populationen med obesitas (n=10 428) i AROS-studien hade en medelålder på 68,7 år och bestod av 58,9 % män. Medelvärdet för BMI var 33,2 och 79,5 % klassificerades som klass 1-obesitas, 15,4 % som klass 2-obesitas och 5,0 % som klass 3-obesitas. Majoriteten av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt (47,1 %) eller stroke (40,5 %) och mycket få (8,3 %) hade tidigare haft perifer artärsjukdom. NNT för att undvika en MACE beräknades till 34,9 (95 % KI 22,3–79,4). AROS-studien visade också att populationen hade mer än dubbelt så hög risk för MACE jämfört med den allmänna svenska befolkningen (HR 2,19; 95% KI 2,09–2,31) och risken var ännu högre för hjärtsvikt (HR 2,77; 95% KI 2,57–2,98). Genomsnittlig uppföljningstid var 5,7 år.

– Stora observationsstudier som AROS-studien utgör ett viktigt komplement till randomiserade kontrollerade studier som SELECT, eftersom de ger insikter om hur resultaten kan översättas till en verklig svensk population. Förebyggande av allvarliga följdsjukdomar som hjärtinfarkt eller stroke är viktiga hälsovinster av effektiv obesitasbehandling, säger Maria Eklind, Medicinsk Direktör på Novo Nordisk Sverige.

Om Wegovy® (semaglutid 2,4 mg)

Semaglutid 2,4 mg marknadsförs under varumärket Wegovy®. Inom EU är Wegovy® indicerat som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m² eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m² eller mer (övervikt) i närvaro av minst en viktrelaterad samsjuklighet. I EU är Wegovy® också indicerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) samt en kroppsvikt över 60 kg.

Om Novo Nordisk

Novo Nordisk är ett globalt läkemedelsföretag, grundat 1923 och med huvudkontor i Danmark. Vi har ett tydligt mål: att besegra allvarliga kroniska sjukdomar som diabetes, hemofili, tillväxtrubbningar, obesitas och ateroskleros. Vi gör det med banbrytande vetenskapliga genombrott och genom att öka tillgängligheten på våra läkemedel samt genom att arbeta för att förebygga och i slutänden bota de sjukdomar vi behandlar. Novo Nordisk sysselsätter cirka 78 400 personer i 80 länder och marknadsför sina produkter i cirka 170 länder. För mer information, besök novonordisk.com, eller novonordisk.se, Facebook, Instagram, LinkedIn och YouTube

Referens

[1] Ritsinger V, Norhammar A, Svensson MK, et al. Cardiovascular Outcomes in a SELECT-Like Obesity Population: Real-World Insights from the Swedish AROS Study. Moderated poster presentation presented at the European Society of Cardiology Congress 2025, 29 Aug – 1 Sep, Madrid.