TLV säger nej till ansökan om subvention för barn och unga

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) säger nej till Novo Nordisks förnyade ansökan om subvention av läkemedlet Wegovy® för barn och ungdomar med svår obesitas.

Malmö 7 juli 2026: TLV har i ett beslut från myndighetens generaldirektör den 2 juli avvisat Novo Nordisks förnyade ansökan om att Wegovy® ska ingå i läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd för barn och ungdomar 12-18 år med svår obesitas. Novo Nordisk lämnade in denna ansökan den 5 juni. Myndigheten anser i beslutet att den är juridiskt förhindrad att ta ställning till ansökan.

– Vi är mycket förvånade och besvikna över detta drastiska beslut från TLV. Vi ansökte på nytt om subvention utifrån vårt eget och omvärldens mycket starka önskemål att hjälpa gruppen barn och unga med svår obesitas. Att de så snart möjligt skulle kunna erbjudas behandling med högkostnadsskydd jämlikt över landet. Även myndigheten TLV har låtit oss förstå att man efterfrågade en förnyad ansökan gällande barn och unga, säger Helena Anderin, samhällspolitisk direktör Novo Nordisk Sverige.

Den 19 februari i år avslog TLV företagets ansökan om subvention för Wegovy® för en mindre patientgrupp vuxna med svår obesitas, samt för barn och unga 12-18 år med svår obesitas. För vuxna är läkemedlet kostnadseffektivt men myndigheten ansåg att risken var alltför hög för subventionsglidning, det vill säga att läkare skulle förskriva läkemedlet till patienter utanför en begränsad subvention. För barn och unga motiverades avslaget med att sjukdomens svårighetsgrad för den patientgruppen bedömdes som medelsvår.

Novo Nordisk har överklagat TLVs avslagsbeslut från februari till förvaltningsrätten. Efter att den förnyade ansökan för barn och unga lämnats in den 5 juni meddelade TLV att man inte kunde ta ställning innan företaget hade återkallat sin överklagan till förvaltningsrätten för den patientgruppen. Novo Nordisk har därför återkallat överklagan gällande barn och unga, medan överklagandet för den vuxna patientgruppen ligger fast och kommer fortsatt handläggas av förvaltningsrätten.

Trots detta har TLV beslutat att avvisa företagets ansökan. TLV motiverar sitt beslut den 2 juli med att myndigheten inte kan ta ställning till subvention av Wegovy® för barn och unga så länge processen för vuxna patienter inte har avgjorts av förvaltningsrätten. Den direkta konsekvensen av beslutet är att barn och ungdomar med svår obesitas inte kommer att kunna erbjudas effektiv behandling inom läkemedelsförmånen med högkostnadsskydd under överskådlig framtid.

– Det är mycket beklagligt att vi nu får konstatera att dörren för statlig subvention för barn och unga med obesitas har stängts. Vi kommer att fortsätta arbeta för andra lösningar och noterar ett växande intresse i flera regioner för alternativa sätt att hjälpa denna patientgrupp, säger Helena Anderin.

Novo Nordisk kommer med hjälp av juridisk expertis analysera TLVs beslut och därefter besluta om den fortsatta vägen framåt.

Om Wegovy®

Wegovy® är indicerat som tillägg till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m2 eller mer (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m2 eller mer (övervikt) i närvaro av minst ett viktrelaterat samsjukligt tillstånd. Wegovy® är också indicerat för barn och ungdomar från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) och en kroppsvikt över 60 kg[i]. Den kliniska delen av produktresumén innehåller också data om Wegovy® riskminskning för MACE (major adverse cardiovascular events), förbättringar av symtom och fysisk funktion relaterade till hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) samt smärtlindring relaterad till knäartros.

Referenser