Wegovy® tablett godkänns av EU-kommissionen som första orala GLP-1 för viktkontroll

• Första GLP-1-tabletten godkänd inom EU för behandling av obesitas och övervikt.
• Wegovy® tablett visar 17%^* genomsnittlig viktminskning¹ och kardiovaskulära fördelar.
• Även Wegovy^® 7,2 mg injektion i en engångspenna som ger 21 %^*viktminskning, har godkänts i EU.

Malmö 16 juli 2026: EU-kommissionen har beviljat marknadsföringstillstånd för Wegovy^® tablett (en gång dagligen oral semaglutid 25 mg) för behandling av vuxna med obesitas (BMI ≥30 kg/m²) eller övervikt (BMI ≥27 kg/m²) med minst en viktrelaterad samsjuklighet, som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet. Detta följer på det positiva utlåtandet som utfärdades av EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP i maj 2026.

Godkännandet av Wegovy® tablett är en milstolpe i behandlingen av obesitas i Europa, som den första GLP-1-receptoragonisten som finns tillgänglig i tablettform för viktkontroll i alla EU-länder. Det är det femte regulatoriska godkännandet av Wegovy® tablett, efter USA, Storbritannien, Förenade Arabemiraten och Bahrain.

– EU-kommissionens godkännande av Wegovy^® som en tablett om dagen innebär ytterligare ett viktigt behandlingsalternativ för personer som lever med obesitas, säger Mike Doustdar, VD för Novo Nordisk.

– Obesitas är en allvarlig kronisk sjukdom, och val av behandlingsform kan vara viktigt. För många kan en tablett vara ett enklare och mer acceptabelt sätt att påbörja och fortsätta behandling. Detta är mer än en regulatorisk milstolpe – det är ett steg mot varaktigt bättre hälsa för personer med obesitas och ett starkt svar på en av Europas mest betydande hälsoutmaningar, säger Mike Doustdar.

Godkännandet av Wegovy® tablett baseras på det omfattande kliniska prövningsprogrammet OASIS, inklusive OASIS 4, som utvärderade en gång dagligen oral semaglutid 25 mg hos vuxna med obesitas eller övervikt med minst en viktrelaterad samsjuklighet. I studien visade oral semaglutid 25 mg en kliniskt meningsfull och statistiskt signifikant viktminskning på cirka 17 % jämfört med 3 % placebo när det användes tillsammans med livsstilsintervention. Ungefär en av tre individer uppnådde 20 % viktminskning eller mer^1*.

Säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för oral semaglutid är förenlig med den etablerade injektionsprofilen för semaglutid, som baseras på många års patienterfarenhet, med avbrott relaterade till negativa händelser nästan jämförbara med placebo på 6,9 % jämfört med 5,9 %^1*.

EU-kommissionen har även godkänt Wegovy^® 7,2 mg injektion i en engångspenna för personer som lever med obesitas.

Wegovy® tablett finns för närvarande tillgängligt i USA, Storbritannien och Förenade Arabemiraten, och Novo Nordisk avser att lansera Wegovy® tablett i fler länder under andra halvan av 2026. Det finns för närvarande ingen information om lansering i Sverige.

Om OASIS-prövningsprogrammet
OASIS var ett fas 3 kliniskt utvecklingsprogram med en gång om dagen oral semaglutid 25 mg och 50 mg vid obesitas. Det globala kliniska prövningsprogrammet bestod av fyra studier, där cirka 1 300 vuxna med obesitas eller övervikt och en eller flera samsjukligheter omfattades. OASIS 4 var en 64-veckors fas 3b-studie med en gång dagligen oral semaglutid 25 mg jämfört med placebo hos 307 vuxna med obesitas eller övervikt och en eller flera samsjukligheter.

Om Wegovy®
En gång i veckan injektion med Wegovy® (2,4 mg och 7,2 mg) är godkänd av FDA, EMA och andra tillsynsmyndigheter världen över. Wegovy® är godkänt som en gång dagligen Wegovy-tablett® (semaglutid 25 mg) av FDA och nu även av EU. Inom EU är Wegovy® indicerat som ett komplement till en kalorireducerad kost och ökad fysisk aktivitet för viktkontroll hos vuxna med ett BMI på 30 kg/m eller högre (obesitas) eller vuxna med ett BMI på 27 kg/m eller högre (övervikt) i närvaro av minst en viktrelaterad samsjuklighet. I EU är Wegovy® också indicerat för barnpatienter från 12 år och äldre med ett initialt BMI på 95:e percentilen eller högre för ålder och kön (obesitas) samt kroppsvikt över 60 kg. Den kliniska produktresumén innehåller även data om riskminskning för Wegovy® gällande allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE), förbättringar av HFpEF-relaterade symtom (hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion) och fysisk funktion, samt smärtlindring relaterad till knäartros.

Referenser

1. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, Duque do Vale R, Jacob S, Karlsson T, Shaji C, Rubino D, Garvey WT; OASIS 4 Study Group. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025 Sep 18;393(11):1077-1087. doi: 10.1056/NEJMoa2500969. PMID: 40934115.

* Baserat på behandlingseffekt om alla personer följde behandlingen.