Data från en sjuårig uppföljande analys från Pfizers LORVIQUA (lorlatinib) CROWN-studie visar den längsta progressionsfria överlevnaden som hittills rapporterats vid avancerad icke-småcellig lungcancer

1. Patienterna hade en 55% sannolikhet att vara vid liv utan sjukdomsprogression efter sju år, och median progressionsfri överlevnad har ännu inte uppnåtts med LORVIQUA
2. Sjuårsanalysen fastställer LORVIQUAs postion i första linjens behandling och resultaten bygger vidare på tidigare presenterade femårsresultaten från CROWN-studien

Pressmeddelande, 29 maj 2026 — Pfizer meddelade idag 7-års uppföljningsresultat från fas-3 studien CROWN som utvärderar LORVIQUA (lorlatinib, n=149), en tredje generationens ALK-hämmare, jämfört med krizotinib (n=147) hos patienter med tidigare obehandlad, anaplastisk lymfomkinas (ALK)-positiv avancerad icke-småcellig lungcancer (NSCLC).[1]

Efter sju år hade patienter som behandlats med LORVIQUA 55 % sannolikhet att fortfarande vara vid liv utan sjukdomsprogression (95 % konfidensintervall [KI], 46–63), jämfört med 3 % (95 % KI, 1–8) i behandlingsarmen med krizotinib. Vidare visade en uppdaterad analys efter en medianuppföljning på sju år att median progressionsfri överlevnad (PFS), bedömd av prövaren, ännu inte hade uppnåtts för LORVIQUA, med en uppskattad hazardkvot (HR) på 0,19 (95 % KI, 0,13–0,26), vilket motsvarar en 81-procentig minskning av risken för sjukdomsprogression eller död jämfört med krizotinib

Fullständiga resultat från analysen kommer att presenteras idag i en muntlig presentation vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) årsmöte (Abstract #8502) och samtidigt publiceras i Annals of Oncology.[1]

"De uppdaterade resultaten från CROWN-studien visar på en hittills oöverträffad långsiktig klinisk nytta, som visar att majoriteten av patienterna som behandlades med LORVIQUA fortfarande levde och var utan progression efter sju år. Även om man inte kan jämföra olika studier direkt med varanda, verkar detta vara den längsta observerade progressionsfria överlevnaden som hittills rapporterats vid lungcancer," säger Jeff Legos, Chief Oncology Officer på Pfizer. "Dessa resultat belyser Pfizers världsledande expertis inom forskning och vår ambition att förbättra vården för personer med avancerad NSCLC."

Lungcancer är den främsta orsaken till cancerrelaterade dödsfall världen över[2]och ca 4 500 nya fall diagnostiseras i Sverige varje år.[3] Icke småcellig lungcancer står för cirka 75–80 % av all lungcancer[3]^,[4]med ALK-positiva tumörer i cirka 3–5 % av NSCLC-fallen.[5]Ungefär 25–40 % av patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC utvecklar hjärnmetastaser inom två år efter initial diagnos, vilket är kopplat till sämre överlevnad och kan ha en stor påverkan på kognitiv funktion och livskvalitet .[6]

LORVIQUA designades och utvecklades av Pfizer specifikt för att hämma tumörmutationer som driver resistens mot andra ALK-hämmare och för att passera blod-hjärnbarriären. ^[7],[8]

Resultaten från denna sjuåriga uppföljning¹ visade att LORVIQUA förebyggde hjärnmetastaser, med en 94-procentig minskning av risken för intrakraniell progression (HR 0,06; 95 % KI 0,03–0,12). Vidare observerades inga nya fall av intrakraniell progression efter de första 30 månaderna. Mediantiden till intrakraniell progression uppnåddes inte för LORVIQUA (95 % KI, ej uppnådd–ej uppnådd), jämfört med 16,4 månader (12,7–21,9) för krizotinib. Vid tidpunkten för analysen behandlades fortfarande 44 % av patienterna i CROWN-studien med LORVIQUA, jämfört med 3 % av patienterna som behandlades med krizotinib.

"Att se denna nivå av långsiktiga resultat med behandling med en ALK-hämmare, både i form av varaktig progressionsfri överlevnad och förebyggande av hjärnmetastaser, var svårt att föreställa sig när man för drygt ett decennium sedan började utveckla denna typ av behandling.”, säger Ronny Öhman, överläkare, Skånes Universitetssjukhus.

Säkerhetsprofilerna för LORVIQUA och krizotinib var i linje med tidigare resultat [7],[8]
, utan att några nya säkerhetssignaler observerades. I den aktuella analysen¹var de vanligaste [≥20]% biverkningarna som rapporterades hos patienter som behandlades med LORVIQUA ödem, viktökning, perifer neuropati, kognitiva effekter, humöreffekter, diarré, dyspné, artralgi, hypertoni, huvudvärk, hosta, pyrexi och hyperlipidemi. Biverkningar av grad 3/4 förekom hos 77% av patienterna med LORVIQUA och hos 57 % av patienterna med krizotinib. Behandlingsrelaterade biverkningar ledde till permanent utsättning av behandlingen hos 5 % och 6 % av patienterna i LORVIQUA- respektive krizotinib-armen. Inga nya permanenta utsättningar inträffade på grund av behandlingsrelaterade biverkningar efter de första 26 månaderna med LORVIQUA-behandling.

Om CROWN-studien [7]

CROWN är en randomiserad, öppen, parallell fas 3-studie där 296 patienter med tidigare obehandlad ALK-positiv avancerad NSCLC randomiserades 1:1 till att få LORVIQUA monoterapi (n=149) eller krizotinib monoterapi (n=147). Det primära effektmåttet i CROWN-studien är progressionsfri överlevnad baserat på blindad oberoende central granskning (BICR). Sekundära effektmått inkluderar progressionsfri överlevnad baserat på prövarens bedömning, total överlevnad (OS), objektiv responsfrekvens (ORR), intrakraniell objektiv respons (IOR) och säkerhet. Med tanke på att medianvärdet för progressionsfri överlevnad inte uppnåddes efter tre års uppföljning, och senare vid femårsuppföljningen, genomfördes en oplanerad post hoc-analys med avsikt att ytterligare kvantifiera långsiktiga resultat baserat på prövarens tumörbedömning från denna studie vid en kliniskt meningsfull uppföljning på sju år. Ingen formell hypotesprövning utfördes eftersom PFS tidigare uppnåtts i primäranalysen av CROWN‑studien. Resultaten från denna analys är deskriptiva.

Om LORVIQUA (lorlatinib)

LORVIQUA som monoterapi är avsett för behandling av vuxna patienter med ALK-positiv avancerad NSCLC som tidigare inte behandlats med ALK-hämmare, eller vars sjukdom progredierat efter:

• alektinib eller ceritinib som första behandling med ALK-tyrosinkinashämmare (TKI) eller

• krizotinib och minst en annan ALK TKI.

Läs mer på www.fass.se [8]

Läs mer i pressmeddelandet ifrån Pfizer Inc: Seven-Year Analysis from Pfizer’s LORBRENA CROWN Trial Shows Longest Progression-Free Survival Reported to Date in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer | Pfizer

För mer information eller intervjuförfrågan med Daniel Nyqvist, Senior Medical Affairs Scientist på Pfizer i Sverige vänligen kontakta Pia Steensland, Policy, Public Affairs & External Comms Director. +46 76-889 2802; pia.steensland@pfizer.com

PP-LOR-SWE-0203 Maj-2026