Elranatamab förbättrade progressionsfri överlevnad i fas 3-studie vid multipelt myelom

MagnetisMM-32 studien uppnådde sitt primära effektmått i en jämförelse med etablerade standardbehandlingar. Studien undersöker elranatamab i tidigare behandlingslinjer än den nuvarande godkända EU-indikationen.

2 nov 2026

Pfizer presenterar positiva övergripande resultat från fas 3-studien MagnetisMM-32¹. Studien visar en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad med elranatamab, den aktiva substansen i ELREXFIO®, jämfört med prövarens val av tre etablerade standardbehandlingar hos vuxna med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom.

Patienterna hade fått minst en tidigare behandlingslinje med anti-CD38-behandling, daratumumab eller isatuximab, och lenalidomid. Resultaten bidrar till det vetenskapliga underlaget för en möjlig framtida användning av elranatamab i tidigare behandlingslinjer. Den studerade användningen är inte godkänd inom EU.

Förbättrad progressionsfri överlevnad – fortsatt uppföljning av total överlevnad

Vid den fördefinierade interimsanalysen uppnådde studien sitt primära effektmått, progressionsfri överlevnad (PFS), bedömt genom blindad oberoende central granskning. Elranatamab minskade statistiskt signifikant och kliniskt meningsfullt risken för sjukdomsprogression eller död jämfört med kontrollgruppen.

Medianen för PFS hade ännu inte uppnåtts i elranatamabgruppen. Den uppskattade progressionsfria överlevnaden vid 18 månader var 68 procent. Data för total överlevnad, ett viktigt sekundärt effektmått, var ännu inte mogna och uppföljningen fortsätter.

Kontrollgruppen fick någon av följande behandlingar, enligt prövarens val:

• elotuzumab, pomalidomid och dexametason (EPd)
• pomalidomid, bortezomib och dexametason (PVd)
• karfilzomib och dexametason (Kd).

– Resultaten från MagnetisMM-32 är särskilt övertygande eftersom behandlingen jämfördes med tre etablerade standardbehandlingar – en krävande och kliniskt relevant jämförelse. Den signifikanta förbättringen av progressionsfri överlevnad jämfört med dessa aktiva behandlingar visar potentialen för elranatamab att bli ett viktigt behandlingsalternativ för patienter vars sjukdom har progredierat efter behandling med anti-CD38-läkemedel och lenalidomid, säger C. Ola Landgren, professor i medicin, chef för myelomdivisionen och föreståndare för Sylvester Myeloma Institute vid University of Miami Miller School of Medicine.

Säkerhetsresultat

Säkerhetsprofilen i MagnetisMM-32¹ var förenlig med den kända säkerhetsprofilen för elranatamab och inga nya säkerhetssignaler identifierades. Infektioner av grad 3 eller högre förekom hos 27,5 procent av patienterna som fick elranatamab, jämfört med 18,1 procent i kontrollgruppen. Infektioner med dödlig utgång, grad 5, förekom hos 0,8 respektive 1,6 procent.

Infektionsförebyggande åtgärder ingick från studiens start.

Detaljerade resultat kommer att presenteras

Pfizer planerar att lämna in resultaten till regulatoriska myndigheter globalt. Detaljerade resultat planeras att presenteras vid en kommande medicinsk kongress och skickas in för vetenskaplig publicering. De resultat som nu kommuniceras är övergripande resultat från interimsanalysen.

Om MagnetisMM-32

MagnetisMM-32¹är en öppen, randomiserad fas 3-multicenterstudie som omfattar 523 vuxna patienter i 26 länder. Studien utvärderar effekt och säkerhet för elranatamab som monoterapi jämfört med prövarens val av EPd, PVd eller Kd hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som fått minst en tidigare behandlingslinje med anti-CD38-behandling och lenalidomid.

Det primära effektmåttet är progressionsfri överlevnad, bedömd genom blindad oberoende central granskning. Total överlevnad är ett viktigt sekundärt effektmått.

Om multipelt myelom

• Multipelt myelom är en aggressiv och än så länge obotlig blodcancer som påverkar plasmacellerna som bildas i benmärgen.
• Multipelt myelom är en av de vanligaste typerna av blodcancer, och i Sverige är det ungefär 660 personer som diagnostiseras med sjukdomen varje år.² I Europa är det över 50 000 nya fall som diagnostiseras årligen.³
• Personer med diagnosen multipelt myelom har en median överlevnad på 5-10 år³och även om sjukdomsförloppet varierar från person till person är återfall nästan oundvikliga.

Om ELREXFIO (elranatamab)

Elranatamab är en bispecifik antikropp som binder till BCMA på myelomceller och CD3 på T-celler⁴. Genom att sammanföra cellerna aktiverar behandlingen T-cellerna så att de kan angripa myelomcellerna.

ELREXFIO är inom EU godkänt som monoterapi för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst tre tidigare behandlingar, inklusive ett immunmodulerande medel, en proteasomhämmare och en anti-CD38-antikropp, och som har uppvisat sjukdomsprogression vid den senaste behandlingen.

MagnetisMM-32 undersöker behandling i tidigare behandlingslinjer än den godkända EU-indikationen. Resultaten innebär inte någon ändring av nuvarande godkänd indikation.

Kontakt

För mer information eller intervjuförfrågan med Johannes Arpegård, Senior Medical Affairs Scientist på Pfizer i Sverige, kontakta:

Pia Steensland
Policy, Public Affairs & External Communications Director
Telefon: +46 76 889 28 02
E-post: pia.steensland@pfizer.com

Referenser

1. Data on file, Pfizer Inc
2. Cancerfonden om multipelt myelom. Myelom – Symtom, orsaker och behandling | Cancerfonden
3. Myeloma Patients Europe: Myeloma A Patients Guide
4. Fass.se Produktresume ELREXFIO

PP-L1A-SWE-0230 oktober 2026