Landstingens expertgrupp ger grönt ljus för Avastin vid avancerad äggstockscancer

NLT-gruppen ger en positiv rekommendation för cancerläkemedlet Avastin (bevacizumab) vid primärbehandling av avancerad äggstockscancer. NLT-gruppen är Sveriges Kommuner och Landstings (SKL) organ för utvärdering av nya läkemedel och ger landstingen rekommendationer i läkemedelsfrågor. Gruppen bedömer behandling med Avastin som kostnadseffektiv.

– Det är mycket glädjande att NLT gör den här rekommendationen. Nu hoppas jag verkligen att samtliga landsting faktiskt också anammar behandlingen så att vi får en jämlik vård för den här svårt sjuka patientgruppen, säger Elisabeth Åvall Lundqvist, professor i gynekologisk onkologi vid Karolinska Institutet.

Avancerad äggstockscancer, eller ovarialcancer, är en sjukdom med mycket hög svårighetsgrad. På grund av de diffusa symtomen upptäcks sjukdomen ofta i ett sent skede när tumören har spridit sig och därmed är svårbehandlad. Sju av tio patienter får sin diagnos först när cancern har spridit sig.

Dessa patienter behandlas dels genom kirurgi och dels med läkemedel. Avastin i kombination med kemoterapi har vid behandling av avancerad äggstockscancer visats ge patienten såväl förlängd tid innan sjukdomen förvärras som en förlängd överlevnad. Avastin har varit godkänt av den Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA för behandling av avancerad äggstockscancer sedan 2012.

–  NLT-rekommendationen innebär ett stort framsteg för de allra svårast sjuka patienterna med äggstockscancer. Detta blir den första målinriktade behandlingen som införs i klinisk rutin för dessa patienter, säger Elisabeth Åvall Lundqvist.

NLT-gruppen (Nya Läkemedelsterapier) är SKL:s organ för värdering av nya läkemedelsbehandlingar och ger rekommendationer i läkemedelsfrågor till landstingen. Gruppens arbete syftar till att öka möjligheterna till en jämlik vård över hela landet och ge patienterna tillgång till samma läkemedel oavsett i vilket landsting man bor.

På uppdrag av NLT-gruppen har TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) tagit fram ett hälsoekonomiskt kunskapsunderlag för Avastin vid behandling av äggstockscancer. Utifrån detta underlag har NLT-gruppen bedömt Avastin som kostnadseffektivt och beslutat att rekommendera Avastin för primärbehandling av avancerad äggstockscancer i kombination med kemoterapi. Rekommendationen gäller specifikt för de diagnoser för vilka Avastin är indicerat, det vill säga hos vuxna patienter med avancerad epitelial, ovarial-, tubar- eller primär peritonelcancer i stadium III B, III C och IV enligt FIGO-kriterierna (International Federation of Gynecology and Obstetrics).

– Viktigt är att understryka att den aktuella behandlingen gäller en subgrupp av patienter med avancerad ovarialcancer. Man fann inte att den nya behandlingen var till nytta för de med stadium III som opererats till makroskopisk tumörfrihet. Nyttan är för patienter i FIGO-stadium IV och icke-opererade eller suboptimalt opererade patienter i FIGO-stadium III, säger Elisabeth Åvall Lundqvist.

Om Avastin

Avastin (bevacizumab) är en antikropp som tillhör läkemedelsgruppens angiogeneshämmare – den fungerar som en tumörbroms. Blodförsörjning är avgörande för att en tumör ska kunna växa utöver en viss storlek (2 mm) och sprida sig (metastasera). Tumörer kan stimulera sin egen blodförsörjning genom att bland annat utsöndra VEGF (vascular endothelial growth factor) – en viktig faktor vid tumörtillväxt. Avastin är en antikropp som specifikt hämmar VEGF och därmed bidrar till att blodkärlen i tumören tillbakabildas och nybildning av blodkärlen hämmas. Avastins specifika VEGF-hämning gör att läkemedlet på ett effektivt sätt kan kombineras med ett stort antal cytostatikabehandlingar och andra cancerbehandlingar. Avastin är godkänt i Europa för behandling av avancerade stadier av bröstcancer, tarmcancer, lungcancer, njurcancer och äggstockscancer. Dessa cancerformer orsakar tillsammans 2,5 miljoner dödsfall varje år. Drygt 1,5 miljoner patienter har hittills behandlats med Avastin sedan det första godkännandet kom 2005.

Om äggstockscancer

Varje år insjuknar drygt 700 kvinnor i Sverige i äggstockscancer, eller ovarialcancer, och omkring 600 avlider i sjukdomen. De flesta som drabbas är mellan 60 - 75 år. Det är mycket ovanligt att drabbas före 40 år. Antalet fall av äggstockscancer har minskat de senaste tjugo åren men är ändå den näst vanligaste formen av gynekologisk cancer, som är det samlande begreppet för olika cancerformer i kvinnans underliv. Den gynekologiska cancern står för sammanlagt 2 600 fall per år i Sverige. Äggstockscancer har ofta diffusa symptom vilket gör att många fall inte upptäckts förrän mycket sent. Anledningen är att äggstockarna ligger fritt i bukhålan. Det gör att en tumör kan växa till sig innan den börjar trycka mot något annat organ. Det är först när tumören blivit större som symtomen märks. Dessa kan vara tyngdkänsla, illamående, gasbildning, värk i buken och oregelbundna blödningar. Buken kan också svullna på grund av vätskeansamling och tumören kan trycka mot urinblåsan eller ändtarmen så att man måste gå på toaletten oftare. Även trötthet är ett vanligt symptom. För att ta reda på om det rör sig om äggstockscancer görs alltid en gynekologisk undersökning där läkaren tittar på äggstockar, äggledare och livmoder med ultraljud. Finns misstanke görs noggrann utredning. Nästa steg är operation där målet är att ta bort all synlig tumör. På operation följer sedan läkemedelsbehandling. Vid operationen tas också vävnadsprov som skickas på analys för att kunna ställa slutgiltig diagnos.

Sjukdomen delas in i stadier efter svårighetsgrad:

Stadium I: Cancer enbart i äggstockarna.

Stadium II: Cancer i ena eller båda äggstockarna med utbredning i bäckenet.

Stadium III: Cancern har spridit sig till bukhålan. Den kan även finnas i lymfkörtlar

Stadium IV: Spridning. Det finns fjärrmetastaser i andra delar av kroppen.

För mer information:

Elisabeth Åvall Lundqvist, professor i gynekologisk onkologi, Karolinska Institutet

Tel: 08- 524 800 00 (växel)

E-post: elisabeth.avall-lundqvist@ki.se

Tommy Ringart, kommunikationschef Roche

Tel: 070-562 11 40

E-post: tommy.ringart@roche.com